Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Môžete si ho rezervovať pohodlne rýchlo online cez PLUS eRecept.
Účinná látka:belimumab,
Forma:Prášok na infúzny koncentrát
Liek sa používa na liečbu lupusu (systémového erytematózneho lupusu) u dospelých, ktorých ochorenie je stále vysoko aktívne napriek štandardnej liečbe. Liek obsahuje liečivo belimumab (belimumab je monoklonálna protilátka), ktoré znižuje počet B-buniek v krvi. Liek sa podáva spolu so zvyčajnou liečbou lupusu. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávkovacia schéma je 10 mg/kg v 0., 14. a 28. deň a následne v 4-týždňových intervaloch. Stav pacienta sa má priebežne vyhodnocovať. Ak po 6 mesiacoch liečby nedôjde k žiadnemu zlepšeniu kontroly ochorenia, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Ak pacient prechádza z intravenózneho podávania lieku na subkutánne podávanie, prvá subkutánna injekcia sa má podať 1 až 4 týždne po poslednej intravenóznej dávke
Spôsob použitia
Liek sa podáva i.v. infúziou a pred podaním sa musí rekonštituovať a riediť. Pokyny na rekonštitúciu, riedenie a uchovávanie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. Liek sa má podávať infúziou trvajúcou 1 hodinu. Nesmie sa podať formou i.v. bolusu. Ak u pacienta vznikne reakcia na infúziu, rýchlosť infúzie sa môže spomaliť alebo sa jej podávanie môže prerušiť. Ak u pacienta vznikne potenciálne život ohrozujúca nežiaduca reakcia, podávanie infúzie sa musí ihneď ukončiť.
Upozornenie
Liečbu má začať a viesť kvalifikovaný lekár so skúsenosťami s diagnostikovaním a liečbou systémového erytematózneho lupusu. Infúzie má podávať kvalifikovaný zdravotnícky pracovník vyškolený na podávanie infúznej liečby.
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke.
Počas tehotenstva sa má liek používať iba v nevyhnutných prípadoch.
U dojčiacich žien sa odporúča urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo či ukončiť liečbu, po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 5 rokov nebola stanovená. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
U starších pacientov sa liek neodporúča, pokiaľ sa neočakáva, že prínosy budú prevažovať nad rizikami.
Liek môže mať vedľajšie účinky, ktoré môžu znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Živé očkovacie látky sa nemajú podať 30 dní pred podaním lieku alebo súbežne s jej podaním, keďže klinická bezpečnosť nebola stanovená.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C. Neuchovávať v mrazničke. Po rekonštitúcii pomocou vody na injekciu sa má rekonštituovaný roztok, ak sa nepoužije ihneď, chrániť pred priamym slnečným svetlom a uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C. Roztok riedený v injekčnom roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) sa môže uchovávať pri teplote 2-8 °C alebo pri izbovej teplote (15-25 °C). Celkový čas od rekonštitúcie po ukončenie infúzie nemá presiahnuť 8 hodín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na infúzny koncentrát |
|---|
