---
sku: '399854'
entity: product
store: etabletka.sk
language: sk-SK
title: 'KOGENATE Bayer'
url: 'https://etabletka.sk/obchod/kogenate-bayer-predpis/'
index: 'https://etabletka.sk/llms-products.txt'
generated_at: '2026-11-03T02:37:44+01:00'
identifiers:
  adc: EE245077-8497-4F60-90E1-17A23C41B538
classification:
  active_substance: 'alfaoktokog (ľudský koagulačný faktor VIII produkovaný rekombinantnou DNA technológiou)'
  form_rx: 'Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok'
  category: 'Lieky na predpis > Humánne lieky > Krv a krvotvorné orgány > Antihemoragiká (hemostatiká)'
regulatory:
  prescription_required: true
  pharmacy_pickup_only: false
  cold_chain: false
price:
  currency: EUR
  final: 1.0
  regular: 1.0
  discount_percent: 0
  vat_included: true
  valid_until: null
availability:
  status: out_of_stock
  label: Vypredané
  quantity: '0'
  orderable_online: false
  order_channel: prescription_reservation
  reservation_url: 'https://pluserecept.sk'
  note: 'Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.'
  click_and_collect: false
---

# KOGENATE Bayer

> Dávkovanie a dávkovacie schémy Liek je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti všetkých vekových kategórií. Dávka, frekvencia a dĺžka substitučnej terapie sa musí individuálne prispôsobiť potrebám pacienta a závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od…

Liek obsahuje liečivo rekombinantný ľudský faktor VIII (alfaoktokog). Liek sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII). Tento liek neobsahuje von Willebrandov faktor, a preto sa nemá používať na von Willebrandovu chorobu. [Viac na adc.sk](https://www.adc.sk/databazy/produkty/detail/kogenate-bayer-208431.html)

**Použitie:**

**Dávkovanie a dávkovacie schémy**

Liek je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti všetkých vekových kategórií.
 Dávka, frekvencia a dĺžka substitučnej terapie sa musí individuálne prispôsobiť potrebám pacienta a závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
 Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). Aktivita 1 IU faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII nachádzajúcom sa v 1 ml normálnej ľudskej plazmy.

Liečba podľa potreby:
 Požadovaná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca:
 Požadované jednotky (IU) = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (%) x 0,5, resp.:
 Očakávané zvýšenie faktora VIII (% normálnej hladiny) = 2 x podané IU/telesná hmotnosť (kg).
 Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC.
 Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi.

Kontinuálna infúzia:
 Na výpočet rýchlosti úvodnej infúzie možno získať klírens pomocou predoperačnej rozpadovej krivky alebo sa rýchlosť určí z priemernej populačnej hodnoty (3,0-3,5 ml/h/kg) a následne sa podľa priebehu upravuje.

Profylaxia:
 Na dlhodobú profylaxiu krvácania u pacientov s ťažkou hemofíliou A sú zvyčajné dávky 20-40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti v intervaloch od 2 do 3 dní.
 V niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie dávkovacie intervaly alebo vyššie dávky.

**Spôsob použitia**

Liek sa má aplikovať intravenózne počas niekoľkých minút. Rýchlosť podávania sa má určiť podľa komfortu pacienta (maximálna rýchlosť injekcie: 2 ml/min).
 Liek sa môže podávať kontinuálnou infúziou. Rýchlosť podávania infúzie sa má vypočítať na základe klírensu a požadovanej hladiny faktora VIII (viac v SPC). Počas kontinuálnej infúzie sa majú infúzne vaky vymeniť každých 24 hodín.

Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (adaptér injekčnej liekovky, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set). Na infúziu sa musí liek pripraviť za aseptických podmienok.
 Po rekonštitúcii je roztok číry. Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu farby. Ak sú v roztoku viditeľné častice látky alebo zákal, nemá sa použiť. Po rekonštitúcii sa roztok natiahne späť do injekčnej striekačky. Liek sa má rekonštituovať a podávať so zložkami dodanými v každom balení. Rekonštituovaný liek sa musí pred podaním prefiltrovať, aby sa odstránili potenciálne prítomné častice v roztoku. Filtrácia sa dosiahne pomocou použitia adaptéra injekčnej liekovky.
 Viac informácií o spôsobe použitia v SPC.

**Upozornenie**

Liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie.
 U tehotných a dojčiacich žien má byť liek používaný iba v nevyhnutných prípadoch.
 Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, odporúča sa používanie lieku okamžite prerušiť a kontaktovať lekára.
 Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). V rámci času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri izbovej teplote (až do 25 °C) počas jedného obdobia nepresahujúceho 12 mesiacov. Po rekonštitúcii sa má liek z mikrobiologického hľadiska použiť okamžite. Počas štúdií in vitro sa však pri používaní PVC vakov na kontinuálnu infúziu dokázala chemická a fyzikálna stabilita počas 24 hodín pri teplote 30°C. Po rekonštitúcii bola chemická a fyzikálna stabilita dokázaná počas 3 hodín u in vitro štúdií. Po rekonštitúcii neuchovávať v chladničke.
 Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

_Aktualizované: 2026-11-03T02:37:44+01:00. Zdroj: https://etabletka.sk/obchod/kogenate-bayer-predpis/_