SUPLASYN m.d. sterilný roztok hyaluronátu sodného 7 mg/0,7 ml, 1×0,7 ml

STERILNÝ ROZTOK HYALURONÁTU SODNÉHO – Viskoelastická náhrada synoviálnej tekutiny pre malé kĺby

KYSELINA HYALURÓNOVÁ je bežnou súčasťou kĺbovej tekutiny a zohráva kľúčovú úlohu pri udržovaní fyziologického vnútorného prostredia kĺbu.

ZLOŽENIE: Viskoelastický roztok s definovanou molekulovou hmotnosťou čistenej kyseliny hyaluronovej, získanej fermentáciou (m. d. štandardy pre malé dávky).
Každá injekčná striekačka obsahuje:

• sodnú soľ kyseliny hyaluronovej 7 mg
• pomocné látky q.s. 0,7 ml

CHARAKTERISTIKA: Kyselina hyalurónová je prototyp širokého spektra sacharidových biopolymérov (glykozaminoglykánov), dôležitých zložiek všetkých extracelulárnych štruktúr tkanív vrátane chrupavky a synoviálnej tekutiny. Účinnou látkou SUPLASYNu m.d. je kyselina hyalurónová s definovanou dĺžkou molekulárneho reťazca a s vysokým stupňom čistoty.

POUŽITIE:

• Náhrada synoviálnej tekutiny pre malé kĺby.
• Je potvrdené, že SUPLASYN® m.d. je účinný pri osteoartróze, pri ktorej zmierňuje bolesť a zlepšuje fyzikálne vlastnosti kĺbov.
• Pre väčšie kĺby sa má používať SUPLASYN® injekčné striekačky 20 mg/2 ml.

Použitie:

• V závislosti od veľkosti kĺbu možno intraartikulárne aplikovať až 0,7 ml do postihnutého kĺbu.
• Odporúčaný dávkovací režim je 1 injekcia raz týždenne počas troch týždňov, ďalšie injekcie možno podať v závislosti od pacientovho zdravotného stavu.
• Súčasne možno liečiť viac než jeden kĺb.

KONTRAINDIKÁCIE / UPOZORNENIA:

• Nepodávajte pacientom so známymi reakciami z precitlivenosti.
• Rešpektujte zvyčajné upozornenia a kontraindikácie pre akékoľvek intraartikulárne injekcie.
• Neaplikujte intravaskulárne.
• Zdravotnícka pomôcka sa nemá podávať pacientom so zápalom/podráždením kĺbu, keďže nežiaduce udalosti sa častejšie vyskytujú u pacientov s už prítomným zápalom/podráždením kĺbu.
• O použití kyseliny hyalurónovej u detí a tehotných a dojčiacich žien nie sú k dispozícii klinické údaje, preto sa u týchto pacientov liečba zdravotníckou pomôckou SUPLASYN® m. d. neodporúča.
• Po podaní injekcie má byť pacient 24-48 hodín v pokoji a po celý čas liečby sa má vyhýbať akejkoľvek namáhavej činnosti.
• Po intraartikulárnom podaní sa môže vyskytnúť prechodná krátkodobá bolesť. Postihnutý kĺb môže vykazovať mierne lokálne reakcie, ako je bolesť, pocity tepla, hypertermia, sčervenenie, výpotok, podráždenie a opuch/zápal. Ak sa takéto symptómy objavia, postihnutý kĺb ponechajte v pokoji a lokálne aplikujte ľad. U väčšiny pacientov symptómy ustúpia v priebehu niekoľkých dní.
• V niektorých prípadoch sa môžu mierne lokálne reakcie, ako je bolesť, podráždenie, opuch/zápal kĺbu a výpotok výrazne zosilniť a zhoršiť ako dôsledok precitlivenosti. V takých prípadoch môže byť nevyhnutný terapeutický zákrok, napr. odsatie kĺbovej tekutiny.
• Lokálne nežiaduce reakcie môžu sprevádzať aj systémové reakcie, ako je horúčka, pocit chladu alebo kardiovaskulárne reakcie a v zriedkavých prípadoch anafylaktické reakcie.
• Za mimoriadne zriedkavých okolností sa po podaní liečba zdravotníckej pomôcky hlásila vyrážka/svrbenie, žihľavka, synovitída a pokles krvného tlaku.
• Ak sa objavia nežiaduce reakcie, užívanie ukončite.
• Pri podávaní zdravotníckej pomôcky nepoužívajte nástroje sterilizované roztokmi kvartérnych amóniových solí.

Upozornenie:

• Dodržiavajte prísne aseptické postupy.
• Akúkoľvek nepoužitú časť obsahu injekčnej striekačky zlikvidujte.
• Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky odstráňte kryt koncovky Luer, pripojte vhodnú kanylu (napríklad 25 G) a zaistite ju jemným pootočením. STUPNICU NA ŠTÍTKU INJEKČNEJ STRIEKAČKY POUŽÍVAJTE IBA AKO ORIENTAČNÚ POMÔCKU.