Atomoxetine Sandoz 40 mg

Liek obsahuje atomoxetín a používa sa na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou – ADHD, z anglického výrazu „Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder”). Používa sa u detí starších ako 6 rokov, dospievajúcich a dospelých. Používa sa iba ako súčasť celkovej liečby ochorenia, ktoré vyžaduje aj postupy bez použitia liekov, ako je napríklad poradenstvo a behaviorálna terapia (zameraná na správanie pacienta).

Nepoužíva sa ako liečba ADHD u detí mladších ako 6 rokov, keďže nie je známe, či je tento liek u týchto pacientov účinný a bezpečný.

U dospelých sa používa na liečbu ADHD vtedy, keď sú príznaky veľmi nepríjemné a majú vplyv prácu alebo spoločenský život pacienta a príznaky tohto ochorenia mali už v detstve. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie u detí alebo dospievajúcich s telesnou hmotnosťou do 70 kg: počiatočná celková denná dávka 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti aspoň 7 dní. Potom sa váš lekár môže rozhodnúť zvýšiť túto dávku na zvyčajnú udržiavaciu dávku asi 1,2 mg na kg telesnej hmotnosti denne. V niektorých prípadoch môže byť vhodné v liečbe pokračovať do dospelosti.

Dávkovanie u detí alebo dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nad 70 kg: počiatočná celková denná dávka 40 mg aspoň 7 dní. Lekár môže rozhodnúť zvýšiť túto dávku na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 mg denne. Maximálna denná dávka je 100 mg.

Dospelí: má sa začať celkovou dennou dávkou 40 mg počas aspoň 7 dní. Lekár môže rozhodnúť zvýšiť túto dávku na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 mg ‑100 mg denne. Maximálna denná dávka je 100 mg.

V prípade problémov s pečeňou môže lekár predpísať nižšiu dávku. U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) majú byť počiatočné i cieľové dávky znížené na 50 % zvyčajnej dávky. U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) majú byť počiatočné i cieľové dávky znížené na 25 % zvyčajnej dávky (v SPC časť 5.2).
Porucha funkcie obličiek: Liek možno teda podávať pacientom s ADHD v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ako aj s miernejšími stupňami poruchami funkcie obličiek, podľa zvyčajného režimu dávkovania. U pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek môže atomoxetín zhoršovať hypertenziu.

Počas liečby sa má pravidelne monitorovať kardiovaskulárny stav pacienta a krvný tlak a srdcová frekvencia sa má zaznamenávať po každej úprave dávky a potom minimálne každých 6 mesiacov. U pediatrických pacientov sa odporúča zaznamenávanie hodnôt do percentilového grafu. U dospelých sa majú dodržiavať aktuálne odporúčané liečebné postupy pre hypertenziu.

Liečba nemusí byť časovo neobmedzená. Ak pacienti pokračujú v liečbe atomoxetínom dlhšie ako 1 rok, má sa uskutočniť opakované hodnotenie potreby liečby, hlavne ak sa u pacienta dosiahla stabilná a uspokojivá odpoveď. O ukončení liečby rozhoduje lekár, liek sa má obvykle vysadzovať postupne počas vhodného časového obdobia.

Spôsob použitia

Liek sa podáva v jednej dennej dávke ráno. V prípade ospalosti alebo pocitu nevoľnosti, môže  lekár zmeniť dávkovanie lieku na 2x denne. Kapsulu sa odporúča užívať 1x alebo 2x denne (ráno a neskoro popoludní alebo podvečer). Kapsuly sa majú prehĺtať celé (nemajú sa otvárať, ich obsah sa nemá vyberať), nezávisle od jedla.

Poznámka: Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať v gravidite, ak potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Pre nedostatok údajov je nutné vyvarovať sa podávaniu počas dojčenia.
Liek sa nemá podávať pacientom mladším ako 6 rokov.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC v časti 4.4.