BRIVIACT 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Liek obsahuje liečivo brivaracetam. Patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“.
Používa sa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov na liečbu určitých foriem epilepsie s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie. Liek sa užíva súbežne s inými liekmi na epilepsiu. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná začiatočná dávka je buď 50 mg/deň alebo 100 mg/deň v 2 rovnomerne rozdelených dávkach, 1x ráno a 1x večer.
Na základe individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa môže dávka upraviť v rozmedzí 50 mg/deň až 200 mg/deň.
Nie sú žiadne skúsenosti s intravenóznym podávaním brivaracetamu trvajúce dlhšie ako 4 dni.

Zabudnutá dávka
Ak pacienti vynechali 1 alebo viac dávok, odporúča sa podať 1 dávku ihneď, ako si spomenú a nasledujúcu dávku podať vo zvyčajnom čase ráno alebo večer. To môže zabrániť poklesu plazmatickej koncentrácie brivaracetamu pod účinnú hladinu, a tým opätovnému prepuknutiu záchvatov.

Ukončenie liečby
Ak sa má podávanie brivaracetamu ukončiť, odporúča sa postupné znižovanie o 50 mg/deň v týždennom intervale. Po týždni liečby dávkou 50 mg/deň sa odporúča v poslednom týždni liečby dávka 20 mg/deň.

Osobitné skupiny pacientov

Porucha funkcie pečene
U dospelých pacientov sa má zvážiť začiatočná dávka 50 mg/deň.
U detí a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou sa odporúča začiatočná dávka 50 mg/deň. Vo všetkých štádiách poruchy funkcie pečene sa odporúča maximálna denná dávka 150 mg, podávaná v 2 rozdelených dávkach.
U detí a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa odporúča začiatočná dávka 1 mg/kg/deň. Maximálna dávka nemá byť vyššia ako 3 mg/kg/deň. 

Pediatrická populácia

Deti (≥ 4 roky) a dospievajúci s hmotnosťou tela ≥ 50 kg 
Odporúčaná začiatočná dávka je buď 50 mg/deň alebo 100 mg/deň v 2 rovnomerne rozdelených dávkach, 1x ráno a 1x večer, na základe lekárskeho posúdenia potreby kontrolovať záchvaty.
Odporúčaná udržiavacia dávka je 100 mg/deň.
Na základe individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa môže dávka upraviť v rozmedzí od 50 do 200 mg/deň.

Deti (≥ 4 roky) a dospievajúci s hmotnosťou tela < 50 kg
Odporúčaná začiatočná dávka je buď 1 mg/kg/deň alebo 2 mg/kg/deň v 2 rovnomerne rozdelených dávkach, 1x ráno a 1x večer, na základe lekárskeho posúdenia potreby kontrolovať záchvaty.
Odporúčaná udržiavacia dávka je 2 mg/kg/deň.
Na základe individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa môže dávka upraviť v rozmedzí od 1 do 4 mg/kg/deň.

Spôsob použitia

Liek je na intravenózne (vnútrožilové) použitie. Podáva sa ako:

• Intravenózny bolus: bez riedenia.
• Intravenózna infúzia: po nariedení kompatibilným riedidlom sa liek môže podávať 15 minútovou intravenóznou infúziou.

Podávanie lieku bolusovou injekciou alebo intravenóznou infúziou nebolo skúmané pri akútnych stavoch; napr. status epilepticus, a preto sa pri takýchto stavoch neodporúča.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne neprevyšuje potenciálne riziko pre plod).
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie lieku.
Bezpečnosť a účinnosť brivaracetamu u novorodencov a detí vo veku menej ako 4 roky neboli doteraz stanovené.
Vzhľadom na nedostatok údajov, pacientom v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ktorí sú liečení dialýzou, sa podávanie lieku neodporúča.
Nepiť alkohol.
Liek má zanedbateľný alebo malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti majú byť poučení, že liek môže vyvolávať závrat alebo somnolenciu.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po nariedení použiť okamžite. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).