Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
kaplacizumab,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo kaplacizumab a používa sa na liečbu dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku od 12 rokov a starších a s hmotnosťou väčšou ako 40 kg s epizódou získanej trombotickej trombocytopenickej purpury (aTTP). Je to zriedkavá porucha zrážania krvi, pri ktorej sa v malých cievach tvoria zrazeniny, ktoré môžu zablokovať krvné cievy a poškodiť mozog, srdce, obličky alebo iné orgány. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov a starší s telesnou hmotnosťou väčšou ako 40 kg:
Prvá dávka: 1 intavenózna injekcia pred výmenou plazmy.
Následné dávky: 1 subkutánna injekcia denne vždy po dokončení výmeny plazmy počas celej liečby každodennou výmenou plazmy a následne 1 subkutánna injekcia denne po dobu 30 dní od ukončenia liečby každodennou výmenou plazmy.
Vynechanie dávky:
Prípadnú vynechanú dávku možno podať do 12 hodín. Ak uplynie viac ako 12 hodín od času, kedy mala byť dávka podaná, má sa podať najbližšia dávka vo zvyčajnom plánovanom čase.
Dĺžku liečby určí lekár.
Spôsob použitia
Prvá dávka má byť podaná prostredníctvom intravenóznej injekcie. Následné dávky majú byť podané prostredníctvom subkutánnej injekcie do brucha. Injekcie sa nemajú podávať do oblasti pupka a po sebe nasledujúce injekcie sa nemajú podávať do toho istého kvadrantu oblasti brucha. Injekčný roztok sa pred podaním rekonštituuje a musí sa vizuálne skontrolovať, či sa v ňom nenachádzajú častice.
Pacienti alebo opatrovatelia môžu podávať injekcie po absolvovaní príslušného školenia týkajúceho sa postupov podávania subkutánnych injekcií.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním – pozri SPC, časť 6.6.
Pre pokynyn na podávanie lieku pozri Príbalový leták (Písomnú informáciu pre používateľa), časť 3.
Upozornenie
Liečbu majú začať a sledovať lekári so skúsenosťami s liečbou pacientov s trombotickými mikroangiopatiami.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť kaplacizumabu u detí nebola skúmaná v klinických štúdiach.
Pre pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg nie je možné dať žiadne odporúčania pre dávkovanie.
U pacientov so závažnou akútnou poruchou funkcie pečene alebo s chronickou poruchou funkcie pečene sa musí pred podaním zhodnotiť pomer prínosu a rizika.
V prípade aktívneho, klinicky významného krvácania sa musí liečba liekom prerušiť.
Ak má pacient podstúpiť elektívny chirurgický zákrok alebo dentálny zákrok, pacient má informovať lekára alebo zubného lekára o tom, že užíva tento liek, a najmenej 7 dní pred plánovaným zákrokom je potrebné liečbu zastaviť.
Ak sa vyskytne po podaní lieku únava, je potrebné sa vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Môže sa uchovávať pri teplote do 25 °C jednorazovo najviac po dobu 2 mesiacov, nie však po uplynutí dátumu exspirácie. Následne sa nemôže znovu uchovávať v chladničke
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
