Capecitabine medac 500 mg

Liek obsahuje liečvo kapecitabín, patriace do skupiny liekov nazývaných cytostatiká, ktoré zastavujú rast nádorových buniek. 

Liek sa používa buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na:

• liečbu rakoviny hrubého čreva, konečníka, žalúdka alebo prsníka,
• prevenciu nového výskytu rakoviny hrubého čreva po úplnom operačnom odstránení nádoru.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre nastavenie presnej dávky sa liek môže kombinovať s liekom s nižsou silou.

Monoterapia

Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm prsníka:
Odporúčaná úvodná dávka v adjuvantnej liečbe karcinómu hrubého čreva, metastatického kolorektálneho karcinómu alebo lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka je 1 250 mg/m², podávaná 2x denne (celková denná dávka je 2 500 mg/m²) počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby. Adjuvantná liečba pacientov s karcinómom hrubého čreva v štádiu III má trvať 6 mesiacov.

Kombinovaná liečba

Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm žalúdka:
Odporúčaná úvodná dávka sa má znížiť na dávku 800-1000 mg/m² ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby alebo na dávku 625 mg/m² 2x denne, ak sa podáva kontinuálne. V kombinácii s irinotekanom je odporúčaná začiatočná dávka 800 mg/m², ak sa podáva 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby v kombinácii s irinotekanom 200 mg/m² v deň 1.
U pacientov s karcinómom hrubého čreva v III. štádiu sa odporúča adjuvantná liečba v trvaní 6 mesiacov.

Karcinóm prsníka:
V kombinácii s docetaxelom sa v liečbe metastatického karcinómu prsníka odporúča úvodná dávka kapecitabínu 1 250 mg/m² 2x denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby, v kombinácii s docetaxelom v dávke 75 mg/m², ktorý sa podáva formou 1 hodinu trvajúcej i.v. infúzie, raz za 3 týždne.

Ak dôjde k progresii ochorenia alebo k toxickým prejavom, ktoré pacient netoleruje, liečba sa má ukončiť. Výpočty štandardnej a zníženej dávky kapecitabínu na základe plochy povrchu tela pre úvodnú dávku 1 250 mg/m² sú uvedené v SPC, časť 4.2, Tabuľka 1 a pre úvodnú dávku 1 000 mg/m² v SPC, časť 4.2, Tabuľka 2.

Úprava dávkovania počas liečby a úprava dávkovania u osobitných skupín pacientov – viď. SPC, časť 4.2 a 4.4.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú ráno a večer, v celku a zapíjajú sa vodou do 30 minút po jedle. Tablety sa nemajú drviť ani krájať. V prípade expozície pacienta alebo opatrovateľa rozdrveným alebo rozrezaným tabletám sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie (pozri SPC, časť 4.8).

Upozornenie

Liek má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov.
U tehotných a dojčiacich žien je liek kontraindikovaný. 
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby a 2 týždne po poslednej dávke.
Počas liečby a 6 mesiacov po poslednej dávke sa má používať efektívna metóda antikoncepcie.
Pacienti mužského pohlavia s partnerkami v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke lieku.
Použitie lieku u pediatrickej populácie s indikáciou karcinómu hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, karcinómu žalúdka a prsníka nie je relevantné.
Liek je kontaindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene a/alebo obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min).
Užívanie lieku môže viesť k predĺženiu QT intervalu.
Liečba sa musí natrvalo ukončiť u pacientov, u ktorých počas liečby vznikne závažná kožná reakcia.
Pacienti sa majú starostlivo sledovať pre oftalmologické komplikácie (napr. keratitída a poruchy rohovky), najmä ak majú v anamnéze ochorenie očí. 
Ak dôjde k 2. (alebo vyššiemu) stupňu dehydratácie, musí sa ihneď prerušiť liečba a upraviť dehydratácia.
Liek môže vyvolať závrat, únavu a nevoľnosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).