CellCept 500 mg filmom obalené tablety

Liek obsahuje mofetilmykofenolát. Patrí do skupiny liekov nazývaných „imunosupresíva“. Užíva sa na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu organizmom: obličky, srdca alebo pečene. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Použitie po transplantácii obličiek:
Dospelí
Perorálna dávka lieku sa má podať v priebehu 72 hodín od transplantácie. Odporúčaná dávka je 1 g podávaná 2x denne (denná dávka 2 g).

Pediatrická populácia vo veku od 2 do 18 rokov:
Odporúčaná dávka mofetilmykofenolátu je 600 mg/m² podávaná perorálne 2x denne (do maximálnej dennej dávky 2 g).
Tablety sa majú predpísať iba pacientom, ktorých povrch tela je väčší ako 1,5 m² v dávke 1 g 2x denne (2 g denná dávka).
Keďže v tejto vekovej skupine sa v porovnaní s dospelými pacientmi vyskytujú niektoré nežiaduce reakcie s vyššou frekvenciou (pozri SPC, časť 4.8), môže byť potrebné dočasné zníženie dávky alebo prerušenie liečby. Toto je potrebné vziať do úvahy ako závažné klinické faktory vrátane závažnosti reakcie.

Použitie po transplantácii srdca u dospelých:
Perorálne podávanie lieku sa má začať v priebehu 5 dní od transplantácie. Odporúčaná dávka je 1,5 g podávaná 2x denne (denná dávka 3 g).

Použitie po transplantácii pečene u dospelých:
Mofetilmykofenolát sa má podávať intravenózne počas prvých 4 dní po transplantácii pečene. Perorálne podávanie sa má začať ihneď potom, ako to stav pacienta dovoľuje. Odporúčaná perorálna dávka je 1,5 g podávaná 2x denne (denná dávka 3 g).

Použitie u starších pacientov:
U pacientov po transplantácii obličiek je odporúčané dávkovanie 1 g 2x denne.
U pacientov po transplantácii srdca alebo pečene 1,5 g 2x denne.

Použitie u pacientov s poškodením funkcie obličiek:
U pacientov po transplantácii obličiek (kde je glomerulárna filtrácia < 25 ml/min/1,73 m²) sa má vyhnúť podávaniu dávok vyšších ako 1 g 2x denne s výnimkou obdobia bezprostredne po transplantácii. Títo pacienti majú byť taktiež starostlivo sledovaní.
O pacientoch po transplantácii srdca alebo pečene s ťažkým chronickým poškodením funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne údaje.

Použitie u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene:
Po transplantácii obličiek nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania lieku.
O pacietnoch po transplantácii srdca so závažným poškodením parenchýmu pečene nie sú dostupné žiadne údaje.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, vždy v celku a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Vzhľadom na dokázané teratogénne účinky mofetilmykofenolátu tablety nesmú lámať ani drviť.

Upozornenie

Liečbu má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Mykofenolát je silný ľudský teratogén.
Ženy vo fertilnom veku pred začiatkom liečby, počas liečby a šesť týždňov po ukončení liečby musia používať aspoň jednu spoľahlivú metódu antikoncepcie, pokiaľ nie je zvolená metóda sexuálnej abstinencie. Je lepšie súbežne používať dve vzájomne sa doplňujúce metódy antikoncepcie.
Liek je kontraindikovaný v priebehu gravidity, s výnimkou  prípadu, ak nie je dostupná alternatívna liečba na prevenciu rejekcie transplantátu. Liečba nesmie začať bez preukázania negatívneho výsledku tehotenského testu, aby sa zabránilo náhodnému užívaniu v tehotenstve. Pacientky sa majú poučiť o tom, aby v prípade tehotenstva okamžite vyhľadali svojho lekára.
Liek je kontraindikovaný u dojčiacich matiek.
Nie je známe, či je MPA prítomný v semene, preto sa nedá úplne vylúčiť riziko genotoxických účinkov na spermiové bunky. Sexuálne aktívni pacienti alebo ich partnerky používali spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta a aspoň 90 dní po ukončení liečby mofetilmykofenolátom.
Nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky.
Pacienti sa majú chrániť pred slnečným a UV žiarením. Pri imunosupresívnej liečbe je zvýšené riziko rakoviny kože.
Počas liečby môžu byť vakcinácie menej účinné a je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín.
Pacienti v priebehu liečby a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby mykofenolátom nesmú darovať krv. Muži nesmú v priebehu liečby a po dobu 90 dní od ukončenia liečby mykofenolátom darovať spermie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).