Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
kobimetinib,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Protinádorový liek, ktorý obsahuje liečivo kobimetinib a používa sa:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pred začiatkom tejto liečby sa musí u pacientov validovaným testom potvrdiť melanómový nádor s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF (pozri SPC, časti 4.4 a 5.1).
Odporúčaná dávka lieku je 60 mg (tri 20 mg tablety) 1x denne.
Liek sa užíva v 28-dňovom cykle. Každá dávka pozostáva z troch 20 mg tabliet (60 mg) a má sa užívať 1x denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní (1. až 21. deň – obdobie liečby); po ktorých nasleduje 7-dňová prestávka v liečbe (22. až 28. deň – prestávka v liečbe). Každý následný cyklus liečby sa má začať po uplynutí 7-dňovej prestávky v liečbe.
Informácie o dávkovaní vemurafenibu sú uvedené v SPC vemurafenibu.
Dĺžka trvania liečby:
Liečba liekom má pokračovať, pokým sa nezistí, že pre pacienta už viac nie je prospešná, alebo do vzniku neprijateľnej toxicity.
Vynechané dávky:
Ak sa dávka vynechá, môže sa užiť do 12 hodín pred užitím ďalšej dávky, aby sa zachovalo dávkovanie jedenkrát denne.
Vracanie:
V prípade, že pacient po podaní lieku vracia, nemá užiť dodatočnú dávku v ten deň a liečba má pokračovať tak, ako bola predpísaná, nasledujúci deň.
Všeobecné úpravy dávky:
Rozhodnutie, či znížiť dávku jedného alebo oboch liekov, má predpisujúci lekár urobiť na základe zhodnotenia bezpečnosti alebo znášanlivosti liečby u jednotlivého pacienta. Úprava dávky kobimetinibu je nezávislá od úpravy dávky vemurafenibu. Ak sa dávky vynechajú kvôli toxicite, tieto dávky sa nemajú nahrádzať. Keď sa už raz dávka zníži, neskôr sa nemá zvyšovať.
Ďalšie úpravy dávkovania lieku sú uvedené v SPC, časti 4.2.
Spôsob použitia
Liek je určený na perorálne použitie. Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou, nie grapefriutovým džúsom. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Upozornenie
Liečbu liekom v kombinácii s vemurafenibom má začať a viesť len kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Ženám vo fertilnom veku sa má odporučiť, aby používali dva účinné spôsoby antikoncepcie, napríklad prezervatív alebo inú bariérovú metódu (so spermicídom, ak je dostupný), počas liečby liekom a aspoň tri mesiace po ukončení liečby.
Liek sa má používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch a po starostlivom zvážení potreby liečby u matky a rizika pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu liekom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má liek používať obozretne.
Pri používaní lieku sa môžu objaviť zmeny výsledkov laboratórnych vyšetrení pečene, a preto sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene rôzneho stupňa závažnosti používať obozretne (pozri časť 4.4)
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pri užívaní kobimetinibu spolu s vemurafenibom sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Je potrebné vyhnúť sa užívaniu lieku s grapefruitovou šťavou a prípravkov, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
