Dakarbazín Medac 200 mg

LIek obsahuje liečivo dakarbazín, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako „cytostatiká“. Tieto látky ovplyvňujú rast nádorových buniek.

Pužíva sa samostatne alebo v kombinácii inými cytostatikami na liečbu nádorových ochorení, ako napr.:

• pokročilý malígny melanóm (nádorové ochorenie kože),
• Hodgkinov lymfóm (nádorové ochorenie buniek lymfatického systému),
• sarkóm mäkkých tkanív (nádorové ochorenie svalov, tuku, väzivového tkaniva, krvných ciev alebo iných podporných tkanív tela).

  Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Malígny melanóm
Dakarbazín môže byť podávaný v monoterapii v dávkach 200 až 250 mg/m² telesného povrchu/deň ako i.v. injekcia počas 5 dní každé 3 týždne. Alternatívne môže byť liek podaný aj ako krátkodobá infúzia. Možné je tiež podať 850 – 1 000 mg/m² telesného povrchu 1. deň a potom raz každé 3 týždne ako intravenóznu infúziu.

Hodgkinov lymfóm
Podáva vsa denná dávka 375 mg/m² telesného povrchu i.v. každých 15 dní v kombinácii s doxorubicínom, bleomycínom a vinblastínom (režim ABVD).

Sarkómy mäkkých tkanív u dospelých
Pre sarkómy mäkkých tkanív u dospelých sa dakarbazín podáva v denných dávkach 250 mg/m² telesného povrchu i.v. (dni 1 ‑ 5) v kombinácii s doxorubicínom každé 3 týždne (režim ADIC).

Ošetrujúci lekár má individuálne rozhodovať o trvaní liečby s ohľadom na typ a stupeň prebiehajúcej choroby, podávanú kombinovanú liečbu a na odpoveď na dakarbazín a jeho nežiaduce účinky.
Pri pokročilom Hodgkinovom lymfóme sa zvyčajne odporúča podávať 6 cyklov kombinovanej ABVD terapie. 

Spôsob použitia

Prášok na prípravu i.v. roztoku sa podáva po rekoštitícii s vodou na injekcie, a to buď ako pomalá intravenózna injekcia napr. po dobu 1 minúty (dávky menej ako 200 mg/m²) alebo ako i.v. infúzia počas 15 ‑ 30 minút. (dávky od 200 do 850 mg/m²). V prípade prípravy intravenóznej infúzie sa rekonštituovaný roztok ďalej riedi infúznym roztokom 0,9 % chloridu sodného alebo 5 % glukózy. Riedený roztok na infúziu sa má vizuálne skontrolovať a majú sa použiť len číre roztoky, takmer bez častíc.
Odporúča sa vyhýbať konzumácii jedla pred podaním, aby nevoľnosť a vracanie neboli závažné.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy vo reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu. Muži majú byť poučení o použití antikoncepčných opatrení počas liečby a po dobu 6 mesiacov po ukončení liečby.
Bezpečnosť a účinnosť u detí/dospievajúcich vo veku < 15 rokov neboli doteraz stanovené. Neodporúča sa používať v pediatrickej populácii.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným ochorením pečene alebo obličiek.
Použitie lieku je pri súčasnom očkovaní proti žltej zimnici alebo súčasnom užívaní fotemustínu kontraindikované.
Je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu oslabených živých vakcín vzhľadom na riziko systémového, potenciálne smrteľného ochorenia.
V priebehu chemoterapie je potrebné vyhnúť sa hepatotoxickým liekom a alkoholu.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Užívanie lieku môže vyvolať fotosenzitívnu reakciu (frekvenci a menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Všetky rekonštituované roztoky majú byť vhodne chránené pred svetlom, a to aj pri podávaní.
Pri podávaní je potrebné zabráneniť extravazácii do tkanív, ktorá môže spôsobiť lokálnu bolesť a poškodenie tkaniva.
Roztok je chemicky nekompatibilný s heparínom, hydrokortizónom, L‑cysteínom a hydrogénuhličitanom sodným.
Uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).