Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml

Liek obsahuje liečivo nazývané dexmedetomidín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývanej sedatíva. Používa sa na navodenie sedácie (stavu pokoja, ospanlivosti alebo spánku) u dospelých pacientov v nemocnici na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na navodenie sedácie počas rôznych diagnostických alebo chirurgických výkonov. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na sedáciu dospelých pacientov na JIS, ktorí si vyžadujú úroveň sedácie, ktorá nie je hlbšia ako vzbudenie v reakcii na verbálnu stimuláciu:
Pacienti, ktorí sú už intubovaní a dostali sedatívum, môžu byť prestavení na dexmedetomidín so začiatočnou rýchlosťou infúzie 0,7 µg/kg telesnej hmotnosti/h, ktorá sa môže potom postupne upravovať v rozmedzí dávky od 0,2 až 1,4 µg/kg/h, aby sa dosiahla požadovaná úroveň sedácie v závislosti od reakcie pacienta. U telesne slabých pacientov možno zvážiť nižšiu začiatočnú rýchlosť infúzie.

Maximálna dávka 1,4 µg /kg telesnej hmotnosti/h sa nemá prekročiť. Pacienti, ktorí nedosiahnu adekvátnu úroveň sedácie po maximálnej dávke dexmedetomidinu, sa majú prestaviť na alternatívne sedatívum.

Dĺžka liečby:
S dlhším používaním ako 14 dní nie sú žiadne skúsenosti.
Používanie lieku dlhšie ako je toto obdobie, sa má pravidelne prehodnocovať.

Na sedáciu dospelých neintubovaných pacientov pred a/alebo počas diagnostických alebo chirurgických výkonov vyžadujúcich si sedáciu, napr. procedurálna sedácia/sedácia pri vedomí:
Začatie procedurálnej sedácie:
Dospelí pacienti: Záťažová infúzia v dávke 1,0 mikrogram/kg počas 10 minút. Na menej invazívne výkony, ako je oftalmologická operácia, môže byť vhodná záťažová infúzia 0,5 mikrogramov/kg podávaná počas 10 minút.
Fibrooptická intubácia u dospelých pacientov pri vedomí: Záťažová infúzia v dávke 1,0 mikrogram/kg počas 10 minút.
Pacienti vo veku nad 65 rokov: Má sa zvážiť zníženie dávky.
Dospelý pacienti s poruchou funkcie pečene: Má sa zvážiť zníženie dávky.

Udržiavanie procedurálnej sedácie:
Dospelí pacienti: Udržiavacia infúzia zvyčajne začína dávkou 0,6 mikrogramov/kg/hod. a titruje sa tak, aby sa dosiahol požadovaný klinický účinok s dávkami v rozsahu od 0,2 až 1 mikrogram/kg/hod. Rýchlosť udržiavacej infúzie sa má upraviť tak, aby sa dosiahla požadovaná úroveň sedácie.
Fibrooptická intubácia u dospelých pacientov pri vedomí: Kým je zaistená endotracheálna trubica, odporúča sa udržiavacia infúzia v dávke 0,7 mikrogramu/kg/hod.
Pacienti vo veku nad 65 rokov: Má sa zvážiť zníženie dávky.
Dospelí pacienti s poruchou funkcie pečene: Má sa zvážiť zníženie dávky.

Spôsob použitia

Liek sa musí podávať iba ako zriedená intravenózna infúzia pomocou kontrolovaného infúzneho prístroja. 
Roztok sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice a či nemá zmenu sfarbenia. Roztok sa má zľahka pretrepať, aby sa dobre premiešal.
Pre pokyny na riedenie lieku pred podaním pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek podávajú zdravotnícky pracovníci v nemocnici. Pacient má byť sledovaný.
Dexmedetomidín sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy liečbu dexmedetomidínom nevyžaduje.
U dojčiacich žien je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu dexmedetomidínom pri zohľadnení prospechu dojčenia pre dieťa a prospechu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť dexmedetomidínu u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Ak sa liek podáva starším pacientom, je potrebná opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný pri pokročilej srdcovej blokáde (2. alebo 3. stupňa), nekontrolovateľnej hypotenzii a akútnych cerebrovaskulárnych ochoreniach.
Pacient po podaní lieku nesmie viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo pracovať v nebezpečných situáciách až do úplného vymiznutia jeho účinkov.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC v časti 6.6.
Po nariedení sa má liek okamžite použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).