EDICIN 1 g prášok na infúzny roztok

Vankomycín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných „glykopeptidy“. Vankomycín pôsobí tak, že odstraňuje niektoré baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Vankomycín sa používa vo forme infúzie u všetkých vekových skupín na liečbu nasledujúcich závažných infekcií:

• infekcie kože a podkožných tkanív,
• infekcie kostí a kĺbov,
• infekcia pľúc, nazývaná „pneumónia“,
• infekcia vnútornej výstielky srdca (endokartitída) a prevencia endokarditídy u rizikových pacientov pri podstúpení rozsiahlejších chirurgických výkonov,
• infekcia centrálneho nervového systému,
• infekcia krvi viazaná na vyššie uvedené infekcie..

Môže byť podaný aj počas chirurgického zákroku, aby sa predišlo vzniku bakteriálnej endokarditídy (infekcia srdca), ak je u vás vysoké riziko vzniku tejto infekcie a nemôžete dostávať iné typy antibiotík. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každá injekčná liekovka obsahuje 500mg resp.1000mg vankomycínu.
Ak je to vhodné má byť vankomycín podávaný v kombinácii s inými antibakteriálnymi liečivami. 

Pacienti vo veku 12 rokov a starší: Odporúčaná dávka je 15 až 20 mg/kg telesnej hmotnosti každých 8 až 12 hodín (nesmú sa prekročiť 2 g na jednu dávku). U závažne chorých pacientov môže byť použitá nasycovacia dávka 25-30 mg /kg telesnej hmotnosti.

Dojčatá a deti vo veku od jedného mesiaca do 12 rokov: Odporúčaná dávka je 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 6 hodín.

Novorodenci narodení v termíne (od narodenia do postnatálneho veku 27 dní) a novorodenci narodení  predčasne (od narodenia do predpokladaného termínu pôrodu plus 27 dní): viď. tabuľka SPC časť 4.2

Starší ľudia: V dôsledku zníženej funkcie obličiek zapríčinenej vekom sa môžu vyžadovať nižšie udržiavacie dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: viď. SPC časť 4.2
U dospelých a pediatrických pacientov je potrebné venovať pozornosť úvodnej štartovacej dávke nasledovanej minimálnymi sérovými hladinami vankomycínu ako plánovanej dávkovacej schéme, najmä u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo u tých, ktorí podstupujú liečbu nahradzujúcu funkciu obličiek (renal replacement therapy – RRT). U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa úvodná dávka nesmie znižovať. U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek je vhodnejšie radšej predĺžiť interval podávania ako podávať nižšie denné dávky.

Orientačné odporúčané dávkovania pre pediatrickú populáciu sú uvedené v tabuľke nižšie a sledujú tie isté princípy ako u dospelých pacientov:
GFR (ml/min/1,73 m²) / IV dávka / Frekvencia: 
50-30 / 15 mg/kg / každých 12 hodín
29-10 / 15 mg/kg / každých 24 hodín
< 10 / 10 – 15 mg/kg / opakovaná dávka na základe hladín
Intermitentná hemodialýza / 10 – 15 mg/kg / opakovaná dávka na základe hladín
Peritoneálna dialýza / 10 – 15 mg/kg / opakovaná dávka na základe hladín
Kontinuálna liečba nahradzujúca funkciu obličiek: 15 mg/kg / opakovaná dávka na základe hladín

Tehotné ženy: Môžu byť potrebné vyššie dávky pre dosiahnutie terapeutických sérových koncentrácií.
​​​​​​Obézni pacienti: Musí byť úvodná dávka individuálne upravená podľa celkovej telesnej hmotnosti ako u neobéznych pacientov.

Dĺžka liečby: Závisí od infekcie a môže trvať niekoľko týždňov. Môže sa líšiť v závislosti od indivuálnej odpovede na liečbu u každého pacienta.

Spôsob použitia

Liek je určený na intravenózne podávanie. Vankomycín je obvykle podávaný ako intermitentná infúzia. Musí sa podávať pomalou intravenóznou infuziou v trvaní najmenej 1 hodiny alebo s rýchlosťou najviac 10 mg/min (podľa toho, čo je dlhšie), ktorá je dostatočne nariedená (najmenej 100 ml na 500 mg alebo nejmenej 200 ml na 1000 mg). Návod k rekonštitúcii tohto lieku pred jeho podaním je uvedený v časti 6.6 SPC. 

Upozornenie

Vankomycín sa má podávať v tehotenstve iba vtedy, ak je to jednoznačne potrebné.
Počas dojčenia sa môže používať iba vtedy, ak liečba inými antibiotikami zlyhala. Musí sa podávať s opatrnosťou.
Liek môže poškodiť sluch, najmä u starších ľudí je potrebné monitorovanie vestibulárnych a sluchových funkcií.
U pacientov, ktorým je podávaný vankomycín majú byť vykonané pravidelné hematologické vyšetrenia, analýza moču a testy pečeňových a obličkových funkcií.
Vankomycín sa nesmie podávať intramuskulárne kvôli riziku nekrózy v mieste podania.
Pripravený roztok je stabilný 24 hod. pri 25°C a 96 hodín pri 2 – 8°C. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).