Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
klofarabín,
Forma
Infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo klofarabín. Klofarabín patrí do skupiny liekov nazývaných protirakovinové lieky. Liek sa používa na liečbu detí (starších ako 1 rok), dospievajúcich a mladých dospelých pacientov do 21 rokov s akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL), ak predchádzajúce terapie neboli účinné alebo stratili účinnosť. Akútna lymfoblastová leukémia je spôsobená abnormálnym rastom niektorých druhov bielych krviniek. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Deti a dospievajúci (starší ako 1 rok):
Odporúčaná dávka pri monoterapii je 52 mg na 1 m2 plochy povrchu tela, podávaná intravenóznou infúziou v priebehu 2 hodín denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní. Liečebné cykly treba zopakovať vždy po 2 – 6 týždňoch (od začiatočného dňa predchádzajúceho cyklu) po obnovení normálnej hematopoézy (t. j. ANC ≥ 0,75 × 109/l) a návrate k počiatočnej funkcii orgánov. U pacientov pociťujúcich závažné toxicity môže byť opodstatnené zníženie dávky o 25 % (pozri SPC, časť 4.2). Ošetrujúci lekár by mal zhodnotiť potenciálne prínosy a riziká spojené s pokračovaním liečby u pacientov, ktorí po 2 liečebných cykloch nevykazujú hematologické ani klinické zlepšenie (pozri SPC časť 4.4).
Deti s hmotnosťou < 20 kg:
Na pomoc pri redukcii symptómov úzkosti a podráždenosti treba zvážiť použitie infúzneho času > 2 hodiny, a takisto na predchádzanie zbytočne vysokým maximálnym koncentráciám klofarabínu (pozri SPC časť 5.2).
Zníženie dávky
U pacientov, ktorí vykazujú hematologické, či nehematologické toxicity sa odporúča za podmienok popísaných v SPC, časť 4.2 dávka znížiť o 25 %.
Spôsob použitia
Odporúčaná dávka sa podáva intravenóznou infúziou v priebehu 2 hodín.
Pokyny na nariedenie lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.
Upozornenie
Liečbu musí nariadiť a dohľad musí zabezpečovať lekár so skúsenosťami z liečby pacientov s akútnymi leukémiami.
Liek sa používa na liečbu detí (starších ako 1 rok), dospievajúcich a mladých dospelých pacientov do 21 rokov.
Ženy v plodnom veku a pohlavne aktívni muži musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva, predovšetkým počas 1. trimestra, iba v nevyhnutných prípadoch (t.j. iba ak potenciálne prínosy pre matku prevažujú nad rizikom pre plod). Klofarabín môže spôsobiť závažné vrodené chyby.
Dojčenie treba prerušiť pred začatím liečby, počas liečby a po jej ukončení.
V súčasnosti nie je k dispozícii dostatok údajov na stanovenie bezpečnosti a účinnosti klofarabínu u dospelých pacientov.
Pre deti mladšie ako 1 rok nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike, bezpečnosti či účinnosti klofarabínu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a u pacientov so slabo až mierne narušenou funkciou pečene je potrebná opatrnosť.
Použitie u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek je kontraindikované.
Počas liečby sa môžu objaviť nežiaduce účinky, ako je točenie hlavy, závrat alebo epizóda mdloby. Za takýchto okolností pacient nemá viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie zmiešať s inými liekmi ani súbežne podávať s inými liekmi použitím tej istej intravenóznej hadičky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Infúzny koncentrát |
|---|
