Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
epirubicín,
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo epirubicín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antracyklíny (nádorová chemoterapia).
Používa sa na liečbu rôznych nádorov, buď samotný alebo v kombinácii s inými liekmi:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Intravenózne podanie
Obvyklé dávky:
60 – 90 mg mg/m² povrchu tela u dospelých.
Celková dávka v priebehu cyklu sa môže podať ako 1 dávka alebo sa môže rozdeliť na viac dávok počas 2 − 3 za sebou idúcich dní. Ďalší liečebný cyklus sa v prípade normálneho zotavenia sa z toxicity vyvolanej liekom (predovšetkým myelosupresia a stomatitída) môže opakovať po 3 − 4 týždňoch.
Vysoká dávka lieku
Nádory pľúc
Karcinóm prsníka
Osvedčili sa dávky do 135 mg/m2 v monoterapii a 120 mg/m2 v kombinácii, každé 3 − 4 týždne.
Pri adjuvantnej liečbe pacientok s včasným karcinómom prsníka s pozitívnymi lymfatickými uzlinami sa odporúčajú dávky v rozsahu od 100 mg/m² do 120 mg/m² každé 3 – 4 týždne.
Nižšie dávky
60 – 75 mg/m² pre obvyklé dávkovacie schémy alebo 105 – 120 mg/m² pre vvysokodávkové schémy alebo dlhší interval medzi cyklami sa odporúča u pacientov, ktorí sa už liečili alebo je u nich prítomná neoplastická infiltrácia kostnej drene.
Ak sa liek používa s iným cytotoxickými liekmi s potenciálne sa prekrývajúcou toxicitou, treba odporúčanú dávku primerane znížiť.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (hladina kreatinínu > 5 mg/dl, resp. > 442 μmol/l) sa musia zvážiť nižšie začiatočné dávky.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť v závislosti na hladinách bilirubínu v sére:
Intravezikálne podanie
Jednorazová instilácia: bezprostredne po transuretrálnej resekcii sa odporúča jednorazová instilácia 80 − 100 mg epirubicíniumchloridu.
Pri liečbe papilárneho karcinómu z prechodných buniek sa odporúča podať 50 mg (v 25 − 50 ml fyziologického roztoku) týždenne počas 8 týždňov. V prípade lokálnej toxicity (chemická cystitída) sa odporúča dávku znížiť na 30 mg.
Ak sa pozoruje miestna toxicita: Odporúča sa zníženie dávky na 30 mg/50 ml.
Karcinóm-in-situ: Až do 80 mg/50 ml (v závislosti na individuálnej znášanlivosti pacienta).
V profylaxii rekurencie po transuretrálnej resekcii povrchového nádoru: odporúča sa podávať 50 mg týždenne počas 4 týždňov, s následnými 11 instiláciami rovnakej dávky podávanými raz za mesiac.
Intraarteriálne podanie
Pacientom s hepatocelulárnym karcinómom sa môže podávať bolusová injekcia do hlavnej hepatálnej artérie v dávke 60 − 90 mg/m2 v 3-týždňových až 3-mesačných intervaloch alebo dávky 40 − 60 mg/m2 v 4- týždňových cykloch.
Spôsob použitia
Roztok je určený len na intravenózne alebo intravezikálne použitie, nesmie sa podávať intramuskulárne ani intratekálne.
Intravenózne sa odporúča podať v hadičke pomalej, voľne tečúcej intravenóznej infúzie (roztok 0,9 % chloridu sodného alebo 5 % glukózy) počas 3 − 20 minút v závislosti od dávky a objemu infúzneho roztoku. Priame intravenózne podanie sa neodporúča, vzhľadom na riziko extravazácie. V prípade extravazácie sa podávanie musí ihneď prerušiť.
Môže sa podávať ako bolusová injekcia.
Pri intravezikálnom podaní do močového mechúra treba použiť katéter. Roztok sa má ponechať v močovom mechúri počas 1 hodiny. Na zabránenie nechceného zriedenia močom má byť pacient poučený, aby nepožíval žiadne tekutiny 12 hodín pred podaním instilácie. Počas podania sa pacient musí občas otočiť a musí byť poučený, aby sa po ukončení podávania vymočil.
Podrobné pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek má byť podaný len pod dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s použitím cytotoxickej liečby.
Liek sa počas tehotenstva smie používať iba vtedy, ak možné prínosy prevažujú nad prípadným rizikom pre plod.
Pacienti oboch pohlaví majú používať vhodné kontraceptíva. U mužov je vhodné poradiť sa o konzervácii spermií kvôli prípadnej ireverzibilnej sterilite spôsobenej liečbou.
Dojčenie sa musí prerušiť pred začatím terapie liekom.
Pre intravenózne podanie je liek pri závažných poruchách funkcie pečene kontraindikovaný.
Celková kumulatívna dávka 900 mg/m2 sa smie prekročiť len s extrémnou opatrnosťou.
Predtým ako pacienti podstúpia liečbu, musí sa u nich vyhodnotiť a počas terapie monitorovať činnosť srdca, aby sa minimalizovalo riziko vzniku závažného poškodenia srdca.
Má sa predísť vakcinácii živými vakcínami. Môžu sa podať usmrtené alebo inaktivované vakcíny; avšak účinnosť takýchto vakcín sa môže znížiť.
Liek môže spôsobiť abnormálne hladiny transamináz a zníženie ejekčnej frakcie srdca pri laboratórnych vyšetreniach.
Liek môže spôsobovať epizódy nutkania na dávenie a dávenia, ktoré môžu dočasne viesť k poškodeniu schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pri užívaní lieku sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia neznáma).
Odporúča sa zamedziť dlhšie trvajúcemu kontaktu lieku s roztokom s alkalickým pH, nakoľko spôsobuje hydrolýzu lieku. Liek sa nemá miešať s heparínom pre chemickú inkompatibilitu, ktorá v určitých pomeroch liekov môže viesť k vyzrážaniu. Liek sa môže používať v kombinácii s inými protinádorovými liekmi, ale neodporúča sa miešať ho inými liekmi v rovnakej striekačke.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom až do času použitia lieku.
Zriedený roztok sa má použiť do 24 hodín (ak sa uchováva pri teplote do 25 °C) alebo 48 hodín (ak sa uchováva v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C).
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
