Farydak 10 mg tvrdé kapsuly

Protinádorový liek, ktorý obsahuje liečivo panobinostat, ktoré patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory pan-deacetylázy.

Liek sa používa na liečbu dospelých pacientov so zriedkavým typom rakoviny krvi, ktorý sa nazýva mnohopočetný myelóm. Mnohopočetný myelóm je ochorenie plazmatických buniek (druh krvných buniek), ktoré sa nekontrolovane množia v kostnej dreni.
Liek blokuje rast rakovinových plazmatických buniek a znižuje množstvo rakovinových buniek. Vždy sa užíva spolu s dvoma ďalšími liekmi: bortezomibom a dexametazónom. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná počiatočná dávka je 20 mg 1x denne, v 1., 3., 5., 8., 10. a 12. deň 21-dňového cyklu. (Liek sa podáva v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom, ako je uvedené v SPC, časť 4.2.)

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pacienti s miernym poškodením funkcie pečene majú počas 1. cyklu začať s dávkou 15 mg. Podľa znášanlivosti sa môže zvážiť zvýšenie dávky na 20 mg. 
Pacienti so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene majú začať liečbu s dávkou 10 mg v priebehu 1. cyklu liečby. Podľa znášanlivosti sa môže zvážiť zvýšenie dávky z 10 mg na 15 mg. 

Starší pacienti:
U pacientov nad 75 rokov sa môže v závislosti od celkového zdravotného stavu pacienta a jeho komorbidít zvážiť úprava počiatočnej dávky alebo režimu zložiek kombinovanej liečby. Liek sa môže začať podávať v dávke 15 mg a ak bude v 1. cykle dobre znášaný, môže sa jeho dávka v 2. cykle zvýšiť na 20 mg. (Bortezomib sa môže začať podávať v dávke 1,3 mg/m2 1x týždenne v 1. a 8. deň a dexametazón v dávke 20 mg v 1. a 8. deň.)

Úpravy dávok z dôvodu výskytu nežiaducich reakcií (napr. pri trombocytopénii, gastrointestinálnej toxicite, neutropénii) sú popísané v SPC v časti 4.2.
Dávka sa má znižovať postupne po 5 mg (t.j. z 20 mg na 15 mg alebo z 15 mg na 10 mg). Dávka sa nemá znížiť pod 10 mg a má sa dodržiavať rovnaký režim liečby (3-týždňový cyklus liečby).

Interakcie, ktoré si vyžadujú úpravu dávkovania:
U pacientov súbežne užívajúcich lieky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP3A a/alebo Pgp vrátane, ale nie výlučne ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavír, sakvinavír, telitromycín, pozakonazol a nefazodon, sa má dávka panobinostatu znížiť na 10 mg. (viď SPC, časť 4.2).

Trvanie liečby:
Spočiatku sa pacienti liečia počas 8 cyklov (1cyklus = 21 dní). Odporúča sa, aby pacienti s klinickým prínosom pokračovali v liečbe počas ďalších 8 cyklov. Celkové trvanie liečby je najviac 16 cyklov (48 týždňov).

Vynechanie dávky:
Pokiaľ dôjde k vynechaniu dávky, môže sa užiť zabudnutá dávka čo najskôr až do 12 hodín po stanovenom čase na podanie dávky. Ak prešlo viac ako 12 hodín, zabudnutá dávka sa vynechá.

Ak dôjde k vracaniu, pacient nemá užiť dodatočnú dávku, ale má užiť nasledujúcu obvyklú predpísanú dávku.

Spôsob použitia

Liek sa podáva perorálne 1x denne iba v naplánovaných dňoch, každý deň v rovnakom čase. Kapsuly sa prehltnú celé a zapijú vodou s jedlom alebo bez jedla (pozri SPC časť 5.2) a nesmú sa otvárať, drviť ani žuvať. 
Počas liečby sa nesmie jesť karambola, granátové jablká či grepy ani piť džús z granátových jabĺk alebo grepov, pretože môžu zvýšiť množstvo lieku, ktoré prechádza do krvi.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinovej liečby.
Liek sa má používať počas tehotenstva iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži možné riziko pre plod. Ak sa používa počas tehotenstva alebo ak pacientka otehotnie počas jeho užívania, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
Dojčiace ženy počas liečby nesmú dojčiť (dojčenie je kontraindikované).
Nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene sa liek nemá podávať vzhľadom k nedostatku skúseností a údajov o bezpečnosti z tejto populácie pacientov.
Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po podaní sa môžu objaviť závraty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).