Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulínovej (5-ALA),
Forma
Prášok na perorálny roztok
Rezerovať
Liek sa obsahuje látku kyselina 5-aminolevulová (5-ALA), sa prednostne hromadí v nádorových bunkách a transformuje sa v nich na inú podobnú látku. Ak je nádor následne vystavený modrému svetlu, táto nová látka vyžaruje červeno-fialové svetlo, ktoré pomáha lepšie vidieť, čo je normálne tkanivo a čo je tkanivo nádoru.
Používa sa na vizualizáciu určitých mozgových nádorov (nazývaných malígne gliómy) pri chirurgickom odstránení nádoru. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 20 mg 5-ALA HCl (hydrochloridu kyseliny 5-aminolevulovej) na kilogram telesnej hmotnosti.
Celkový počet fliaš potrebných na dosiahnutie želanej dávky pre individuálneho pacienta sa môže stanoviť podľa rovnice uvedenej v SPC, časti 4.2.
Podávaný objem potrebný na dosiahnutie želanej dávky pre individuálneho pacienta sa môže vypočítať podľa rovnice uvedenej v SPC, časti 4.2.
Podáva sa 3 hodiny (v rozpätí od 2 do 4 hodín) pred zavedením anestézie.
Ak sa chirurgický výkon odloží o viac ako 12 hodín, musí sa naplánovať na ďalší deň alebo neskôr. Ďalšiu dávku tohto lieku možno užiť 2 – 4 hodiny pred anestéziou.
Spôsob použitia
Perorálny roztok sa pripravuje rozpustením celého obsahu prášku z jednej fľaše v 50 ml pitnej vody. Podáva sa perorálne (prehltne sa ústami), a to nalačno, pretože najmenej 6 hodín pred anestéziou sa nesmie piť ani jesť.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním – pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Tento liek musia používať iba skúsení neurochirurgovia dôkladne oboznámení s chirurgickými operáciami malígnych gliómov a s hĺbkovými vedomosťami z funkčnej anatómie mozgu, ktorí absolvovali školiaci kurz o chirurgických výkonoch vedených na základe fluorescencie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Po podaní tohto lieku musia dojčiace matky prerušiť dojčenie na 24 hodín.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene sa musí tento liek musí používať s opatrnosťou.
Po podaní lieku treba zabrániť po dobu 24 hodín expozícii očí a kože voči silným svetelným zdrojom (napr. osvetlenie miesta operačného výkonu, priame slnečné svetlo alebo jasné skoncentrované vnútorné osvetlenie).
Treba sa vystríhať podávaniu spolu s inými potenciálne fototoxickými látkami (napr. tetracyklíny, sulfónamidy, fluorochinolóny, hypericínové extrakty).
Pacienti sa nesmú vystavovať pôsobeniu fotosenzibilizátora 2 týždne po podaní lieku.
Fľašu uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na perorálny roztok |
|---|
