Herceptin 600 mg injekčný roztok v liekovke

Liek obsahuje liečivo trastuzumab, čo je monoklonálna protilátka. Lekár môže predpísať tento liek na liečbu karcinómu prsníka a žalúdka v prípade, že sa jedná o:

• včasný karcinóm prsníka s vysokou hladinou proteínu nazývaného HER2.
• metastatický karcinóm prsníka (rakovinu prsníka, ktorá sa rozšírila mimo pôvodného ložiska nádoru) s vysokou hladinou HER2. Liek je možné predpísať v kombinácii s chemoterapeutickými liečivami paklitaxel alebo docetaxel ako prvú liečbu metastatického karcinómu prsníka alebo ho možno predpísať samostatne, ak sa iné druhy liečby ukázali neúčinné. Používa sa aj v kombinácii s liekmi, ktoré sa volajú inhibítory aromatázy u pacientov s vysokou hladinou HER2 a s pozitivitou hormonálneho receptora pri metastatickom karcinóme prsníka (karcinóme, ktorý je citlivý na prítomnosť ženských pohlavných hormónov).

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka na subkutánne použitie je 600 mg bez ohľadu na telesnú hmotnosť pacienta. Nevyžaduje sa počiatočná nasycovacia dávka. Táto dávka sa má podať subkutánne počas 2-5 minút každé 3 týždne.
Dávkovanie kombinovanej chemoterapie, pozri SPC časť 5.1

Dĺžka liečby: Pacienti s metastatickým karcinómom prsníka sa majú liečiť až do progresie ochorenia. Pacienti s včasným karcinómom prsníka sa majú liečiť 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr (predĺženie liečby dlhšie ako 1 rok neodporúča).

Zníženie dávky – viď SPC, časť 4.2

Vynechanie dávky:
Ak pacient vynechá dávku na subkutánne použitie, odporúča sa podať nasledujúcu 600 mg dávku (t.j. vynechanú dávku) ihneď ako je to možné. Interval do nasledujúceho podania lieku na subkutánne použitie nemá byť kratší ako 3 týždne.

Spôsob použitia

Dávka 600 mg sa má podať iba ako subkutánna injekcia počas 2-5 minút každé 3 týždne. Miesto injekcie má byť striedavo ľavé a pravé stehno. Nové injekcie sa majú podávať najmenej 2,5 cm od miesta predchádzajúceho podania. Nikdy sa nemá podať do oblasti, kde je koža začervenaná, kde je podliatina, kde je koža inak poškodená alebo stvrdnutá. Ak sa počas liečby majú podať iné lieky na subkutánne použitie, majú sa injikovať pokiaľ možno do inej oblasti. Pacientov treba sledovať 6 hodín po 1. injekcii a počas 2 hodín po nasledujúcich injekciách pre prípad výskytu reakcií súvisiacich s podaním.

Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekovou formou na subkutánne použitie, pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním cytotoxickej chemoterapie a liek má podávať iba zdravotnícky pracovník a má byť k dispozícii pohotovostná súprava.
Ženám vo fertilnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po jej ukončení.
Liek sa má podávať počas tehotenstva iba vtedy, ak možný prínos liečby pre matku prevíši jeho riziko pre plod. 
Ženy nesmú dojčiť počas liečby a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke.
U starších ľudí a u jedincov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa nevykonali žiadne osobitné farmakokinetické štúdie. Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri SPC, časť 4.8). Pacientom, u ktorých sa objavili príznaky súvisiace s podávaním infúzie sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do ústupu príznakov.
Liek sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8 °C. Po prenose z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky je liek fyzikálne a chemicky stabilný počas 48 hodín pri teplote 2°C – 8°C a následne 6 hodín pri izbovej teplote (max. 30°C)
Testovanie HER2 je povinné pred začiatkom liečby.
Pacienti liečení liekom sú vystavení zvýšenému riziku rozvoja kongestívneho srdcového zlyhania. Je potrebné pravidelné sledovanie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).