Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
pembrolizumab,
Forma
Infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo pembrolizumab, ktoré je monoklonálna protilátka. Používa sa u dospelých na liečbu:
Liek je určený pre pacientov, ktorým sa rakovina rozšírila, alebo ju nie je možné odstrániť chirurgickým zákrokom, prípadne, ak podstúpili chirurgický zákrok na odstránenie melanómu, aby sa predišlo opätovnému návratu rakoviny (adjuvantná liečba).
Liek sa môže podávať v kombinácii s inými liekmi proti rakovine. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka lieku vo forme monoterapie je 200 mg každé 3 týždne alebo 400 mg každých 6 týždňov.
Odporúčaná dávka lieku ako súčasť kombinovanej liečby je 200 mg každé 3 týždne.
Pacienti sa majú liečiť do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity. U klinicky stabilizovaných pacientov s počiatočným dôkazom progresie ochorenia sa odporúča pokračovať v liečbe až dovtedy, kým sa progresia ochorenia nepotvrdí.
Na adjuvantnú liečbu melanómu sa má liek podávať až do recidívy ochorenia, neakceptovateľnej toxicity alebo počas obdobia do jedného roku.
Oddialenie dávky alebo ukončenie liečby
Neodporúčajú sa žiadne zníženia dávky lieku. Na zvládnutie nežiaducich reakcií sa má podanie lieku oddialiť alebo sa má liečba ukončiť tak, ako je opísané v tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.
Liečba sa má natrvalo ukončiť pri imunitne podmienených nežiaducich reakciách 4. stupňa alebo rekurentných imunitne podmienených nežiaducich reakciách 3. stupňa, pokiaľ nie je v tabuľke 1 v SPC, časť 4.2 uvedené inak.
Pri hematologickej toxicite 4. stupňa sa má podanie lieku oddialiť iba u pacientov s cHL, až kým sa nežiaduce reakcie neupravia na 0. – 1. stupeň.
Liek v kombinácii s axitinibom pri RCC
Pri pacientoch s RCC liečených týmto liekom v kombinácii s axitinibom, sa môže zvážiť eskalácia dávky axitinibu nad úvodnú dávku 5 mg v intervaloch 6 týždňov alebo dlhšie. Podrobné informácie ohľadom dávkovania axitinibu sú uvedené v súhrn charakteristických vlastností (SPC) lieku s obsahom axitinibu.
Spôsob použitia
Liek je určený na intravenózne (vnútrožilové) podanie. Musí sa podávať infúziou počas 30 minút. Liek sa nesmie podávať formou rýchlej alebo bolusovej intravenóznej injekcie.
Pri podávaní lieku ako súčasť kombinovanej liečby s intravenóznou chemoterapiou sa má tento liek podať ako prvý.
Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liečbu musia začať a viesť odborní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
Pacienti liečení týmto liekom musia dostať kartu s upozornením pre pacienta a byť poučení o rizikách liečby.
Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a minimálne 4 mesiace po poslednej dávke lieku používať účinnú antikoncepciu
Liek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu pembrolizumabom.
Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu pembrolizumabom, po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Údaje u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Po podaní sa u niektorých pacientov hlásili závrat a únava.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Po riedení sa má liek z mikrobiologického hľadiska použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, chemická a fyzikálna stabilita lieku počas používania sa preukázala počas 96 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C. Ak sa liek uchovával v chladničke, pred použitím sa musia injekčné liekovky a/alebo intravenózne vaky nechať dosiahnuť izbovú teplotu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Infúzny koncentrát |
|---|
