Leponex 100 mg

Liek patrí do skupiny liekov označovaných ako antipsychotiká a používa sa: 

• na liečbu ľudí so schizofréniou, ktorí buď vyskúšali liečbu inými antipsychotikami a prínos liečby nebol dostatočný, alebo ktorí neznášajú liečbu inými antipsychotikami pre nežiaduce účinky.
• na liečbu ľudí so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou (schizofrénia s poruchami nálady), ktorí by sa inak mohli pokúsiť o samovraždu.
• na liečbu porúch myslenia, citových porúch a porúch správania u pacientov s Parkinsonovou chorobou v prípadoch, keď zlyhá obvyklá liečba.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prechod z predchádzajúcej liečby antipsychotikami 

Vo všeobecnosti sa odporúča nepoužívať tento liek v kombinácii s inými antipsychotikami.
Ak sa má začať liečba týmto liekom u pacienta perorálne liečeného antipsychotikami, odporúča sa dávkovanie iných antipsychotík znížiť alebo vysadiť postupným znižovaním dávky.
Na základe klinického stavu má predpisujúci lekár posúdiť, či ukončiť, alebo neukončiť liečbu iným antipsychotikom pred začatím liečby týmto liekom.

Liečba schizofrénie rezistentnej voči liečbe

Začiatok liečby
Liečba sa má začať dávkou 12,5 mg (polovica 25 mg tablety) 1-2x v 1. deň, po ktorých nasleduje 1-2 25 mg tablety na druhý deň.
Pri dobrej znášanlivosti sa môže denná dávka pomaly zvyšovať o 25 mg až 50 mg, aby sa dosiahlo dávkovanie do 300 mg/deň v priebehu 2 až 3 týždňov.
Neskôr, ak je to potrebné, možno dennú dávku ďalej zvyšovať o 50 mg až 100 mg v poltýždňových alebo lepšie týždňových intervaloch.

Rozmedzie terapeutických dávok
U väčšiny pacientov možno antipsychotický účinok očakávať pri dávkach 300 až 450 mg/deň podávaných v čiastkových dávkach.
Niektorých pacientov možno liečiť nižšími dávkami, niektorí však vyžadujú dávky až do 600 mg/deň.
Celkovú dennú dávku možno rozdeliť nerovnomerne, s väčšou čiastkovou dávkou pred spaním.

Maximálna dávka
Na dosiahnutie plného terapeutického účinku môžu byť u malého počtu pacientov potrebné väčšie dávky.
V takom prípade sú po starostlivom uvážení prípustné opatrné zvýšenia dávky (neprevyšujúce 100 mg) až do 900 mg/deň.
Do úvahy sa však musí vziať možnosť zvýšenia nežiaducich reakcií (najmä epileptických záchvatov) pri dávkach vyšších ako 450 mg/deň.

Udržiavacia dávka a trvanie liečby
Po dosiahnutí maximálneho terapeutického účinku možno mnohých pacientov účinne udržiavať na nižších dávkach.
Preto sa odporúča opatrne titrovať dávky smerom nadol.
Ak denná dávka neprekročí 200 mg, môže byť vhodné podávať ju raz denne večer.
Liečba má trvať aspoň 6 mesiacov. 

Ukončenie liečby
V prípade plánovaného ukončenia liečby sa odporúča postupne znižovať dávku počas 1 až 2 týždňov.
Ak je potrebné liečbu náhle ukončiť (napr. pre leukopéniu), pacienta je potrebné starostlivo sledovať pre prípadnú recidívu psychotických symptómov a symptómov súvisiacich s cholínergnou reakciou na vysadenie. 

Opakované začatie liečby
U pacientov, u ktorých od poslednej dávky uplynuli viac ako 2 dni, sa má liečba opäť začať dávkou 12,5 mg (polovica 25 mg tablety), podanou 1-2x v 1. deň.
Ak sa táto dávka dobre znáša, je možné titrovať dávku až na terapeutickú hladinu rýchlejšie, ako sa odporúča pri začatí liečby.
Ale u pacienta, u ktorého predtým došlo po začiatočnom podaní k zastaveniu dýchania alebo srdca (pozri časť 4.4), ale u ktorého sa dávka neskôr úspešne titrovala až na terapeutickú dávku, je potrebné pri opakovanej titrácii postupovať mimoriadne opatrne.

Zníženie rizika samovražedného správania pri schizofrénii a schizoafektívnej poruche
Odporúča sa liečba trvajúca najmenej 2 roky, aby sa udržalo znížené riziko samovražedného správania.
Odporúča sa, aby sa riziko samovražedného správania pacienta prehodnotilo po 2 rokoch liečby a potom sa rozhodnutie pokračovať v liečbe opäť revidovalo v pravidelných intervaloch na základe dôkladného posúdenia rizika samovražedného správania pacienta počas liečby.

Psychotické poruchy vyskytujúce sa v priebehu Parkinsonovej choroby v prípadoch zlyhania štandardnej liečby

Začiatok liečby
Začiatočná dávka nesmie prekročiť 12,5 mg/deň (polovica 25 mg tablety) a užíva sa večer.
Následne sa dávka musí zvyšovať o 12,5 mg, najviac s dvoma zvýšeniami za týždeň, na najviac 50 mg, čo je dávka, ktorú nemožno dosiahnuť skôr ako do konca 2. týždňa.
Celková denná dávka sa má podľa možnosti podať v jednej dávke večer.

Rozmedzie terapeutických dávok
Priemerná účinná dávka je obvykle medzi 25 a 37,5 mg/deň.
V prípade, že aspoň jeden týždeň liečby s dávkou 50 mg nevyvolá uspokojivú terapeutickú odpoveď, dávkovanie možno opatrne zvyšovať o 12,5 mg/týždeň.

Maximálna dávka
Dávka 50 mg/deň sa má prekročiť iba vo výnimočných prípadoch a maximálna dávka 100 mg/deň sa nesmie nikdy prekročiť.

Udržiavacia dávka
Ak sa dosiahla úplná remisia psychotických symptómov počas najmenej 2 týždňov, je možné zvýšiť dávku antiparkinsoník, ak je to potrebné vzhľadom na stav motoriky. Ak tento postup vedie k recidíve psychotických symptómov, dávkovanie Leponexu možno zvyšovať o 12,5 mg/týždeň najviac na 100 mg/deň, užívaných v jednej alebo v dvoch čiastkových dávkach.

Ukončenie liečby
Pri ukončení liečby sa odporúča postupné znižovanie dávky o 12,5 mg počas najmenej jedného týždňa (pokiaľ možno dvoch týždňov).
Liečba sa musí okamžite ukončiť v prípade neutropénie alebo agranulocytózy. V takomto prípade je dôležité pacienta dôsledne psychiatricky sledovať, pretože symptómy sa môžu rýchlo vrátiť.

Osobitné populácie

Srdcové poruchy
Pacientom so srdcovými poruchami sa má v 1. deň podať naraz začiatočná dávka 12,5 mg, dávkovanie sa má následne zvyšovať pomaly a v malých prírastkoch.

Poruchy funkcie obličiek
Pacientom s ľahkou a stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa má v 1. deň podať naraz začiatočná dávka 12,5 mg, dávkovanie sa má následne zvyšovať pomaly a v malých prírastkoch.

Pacienti vo veku 60 rokov a viac
U pacientov vo veku 60 rokov a viac sa odporúča začať liečbu zvlášť nízkou dávkou (12,5 mg podaných raz v prvý deň) a obmedziť následné zvyšovanie dávky na 25 mg/deň.

Spôsob použitia

Tablety sa podávajú preorálne. Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky. Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 

Upozornenie

Liek sa nemá užívať u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek sa má v tehotenstve použiť len vtedy, keď očakávaný prínos liečby je jednoznačne väčší ako akékoľvek prípadné riziko.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.
Pacientom s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať s opatrnosťou.
Liek nesmú užívať pacienti so závažným ochorením obličiek alebo srdca (napr. myokarditída)
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene spojené s nauzeou, anorexiou, alebo žltačkou, progresívnym ochorením pečene, zlyhaní pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s nedostatočne zvládnutou epilepsiou.
Liek má schopnosť vyvolať útlm.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).