Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
cemiplimab,
Forma
Infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo cemiplimab, čo je monoklonálna protilátka s protinádorovým účinkami. Účinkuje tak, že pomáha imunitnému systému bojovať proti rakovine.
Používa sa u dospelých na liečbu:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka cemiplimabu je 350 mg každé 3 týždne (Q3W).
Úpravy dávky
Odporúčané úpravy na liečbu nežiaducich reakcií sú uvedené v Tabuľke 1, v SPC, časť 4.2.
Liečba môže pokračovať až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity. Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Infúzny roztok je určený na intravenózne podanie po zriedení.
Z injekčnej liekovky sa odoberie 7 ml (350 mg) a prenesie do intravenózneho infúzneho vaku obsahujúceho injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo injekčný roztok glukózy 50 mg/ml (5 %). Premieša sa pomocou jemnej inverznej reakcie. Roztok nepretrepávať.
Podáva sa intravenóznou infúziou počas 30 minút cez intravenóznu líniu obsahujúcu sterilný, nepyrogénny, inzertný alebo prídavný filter (veľkosť pórov 0,2 až 5 mikrónov) s nízkou afinitou k bielkovinám.
Pre pokyny na zaobchádzanie s liekom pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liečba sa musí začať a prebiehať pod dohľadom lekárov so skúsenosťami s liečbou nádorových ochorení.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 4 mesiace po poslednej dávke.
Liek sa neodporúča podávať počas tehotenstva ani u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ klinický prínos neprevyšuje potenciálne riziko.
Žena má byť poučená, aby počas liečby a najmenej 4 mesiace po poslednej dávke nedojčila.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o dávkovaní u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (CLcr 15 až 29 ml/min).
Pacientov je potrebné sledovať z hľadiska prejavov a príznakov reakcií súvisiacich s infúziou.
Po liečbe bola hlásená únava, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6
Na súbežné podávanie iných liekov sa nemá použiť rovnaká infúzna línia.
Uchovávať v chladničke (2-8°C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Infúzny koncentrát |
|---|
