Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
trifluridín, tipiracil hydrochlorid,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivá trifluridín a tipiracil a jedná sa o cytostatikum zo skupiny antimetabolitík.
Trifluridín zabraňuje rastu rakovinových buniek, tipiracil zabraňuje štiepeniu trifluridínu v tele, čím napomáha, aby trifluridín pôsobil dlhšie.
Liek sa používa na liečbu dospelých s rakovinou hrubého čreva alebo konečníka (kolorektálny karcinóm) a rakovinou žalúdka (karcinóm žalúdka), vrátane rakoviny spojenia pažeráku a žalúdka (adenokarcinóm gastroezofageálneho spojenia). Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná začiatočná dávka u dospelých je 35 mg/m2/dávku 2x denne 1. až 5. deň a 8. až 12. deň každého 28-dňového cyklu tak dlho, pokiaľ sa pozoruje prínos liečby alebo pokiaľ sa nevyskytne neprimeraná toxicita.
Dávka sa vypočíta podľa plochy povrchu tela (body surface area = BSA) – pozri Tabuľku 1, v SPC, časť 4.2.
Dávka nesmie prekročiť 80 mg/dávku.
Úpravy dávkovania
Povolené sú maximálne 3 zníženia dávky na minimálnu dávku 20 mg/m2 2x denne. Po znížení dávky nie je dovolené jej zvyšovanie.
Hematologická a/alebo nehematologická toxicita: Má sa postupovať podľa kritérií v Tabuľkách 2, 3 a 4 v SPC, časť 4.2.
Porucha funkcie obličiek
Ťažká porucha funkcie obličiek (CrCl 15 ml/min do 29 ml/min): Odporúča sa začiatočná dávka 20 mg/m2 2x denne.
Jedno zníženie dávky na minimálnu dávku 15 mg/m2 2x denne je povolené podľa individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti – pozri Tabuľku 5 v SPC, časť 4.2.
Po znížení dávky nie je dovolené jej zvyšovanie.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa pohárom vody. Tablety sa majú užiť do 1 hodiny po raňajkách a večeri.
Po manipulácii s týmto liekom si pacient umyje ruky.
Upozornenie
Liečbu majú predpisovať lekári so skúsenosťami s podávaním protinádorovej liečby.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas užívania lieku a 6 mesiacov po ukončení liečby používať vysoko účinnú antikoncepciu.
Ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu používať aj bariérovú metódu antikoncepcie.
Muži, ktorých partnerka je v reprodukčnom veku, musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Neexistuje žiadne relevantné použitie lieku v pediatrickej populácii na uvedené indikácie.
U pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (CrCl pod 15 ml/min alebo vyžadujúci dialýzu) sa podávanie lieku neodporúča.
Podávanie lieku sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (skupina C a D podľa kritérií NCI definované hladinou celkového bilirubínu > 1,5 x ULN).
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Menej často sa ako vedľajší účinok môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Filmom obalené tablety |
|---|
