Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
lorlatinib,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo lorlatinib a používa sa na liečbu dospelých v pokročilých štádiách typu rakoviny pľúc nazývanej „nemalobunkový karcinóm pľúc“ („NSCLC – non small cell lung cancer“). Podáva sa len pacientom, ktorí majú zmenu v ALK géne. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 100 mg 1x denne.
O dĺžke liečby rozhodne lekár. Liečba sa odporúča tak dlho, kým má pacient z liečby klinický prínos alebo kým nedôjde k neprijateľnej toxicite.
Vynechanie dávky:
Ak sa dávka vynechá, musí sa užiť čo najskôr, keď si pacient spomenie, pokiaľ to nie je menej ako 4 hodiny pred ďalšou dávkou. V takom prípade pacient vynechanú dávku nesmie užívať. Pacienti nesmú užiť 2 dávky naraz, aby nahradili vynechanú dávku.
Úpravy dávkovania:
Vzhľadom na individuálnu bezpečnosť a znášanlivosť sa môže vyžadovať prerušenie dávkovania alebo zníženie dávky. Úrovne zníženia dávky sú: prvé zníženie dávky: 75 mg 1x denne a prípadné druhé zníženie dávky: 50 mg 1x denne. Liek sa musí natrvalo vysadiť, ak pacient nie je schopný znášať dávku 50 mg 1x denne.
Odporúčania ohľadom úpravy dávkovania týkajúce sa toxicity a pre pacientov, u ktorých sa vyskytne atrioventrikulárna (AV) blokáda, sú uvedené v SPC v tabuľke 1.
Súčasné používanie so silnými inhibítormi cytochrómu P-450 (CYP) 3A4/5:
Ak je nutné súčasné podávanie silného inhibítora CYP3A4/5, počiatočná dávka lorlatinibu 100 mg 1x denne sa musí znížiť na dávku 75 mg 1x denne.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou. Počas liečby sa nesmie piť grapefruitový džús alebo jesť grapefruit, či ľubovníkový čaj. Tablety sa musia prehĺtať celé (pred prehltnutím sa nesmú žuť, drviť ani deliť). Nesmie sa požiť žiadnu tabletu, ktorá je zlomená, prasknutá alebo inak porušená.
Upozornenie
Liečbu pomocou lorlatinibu musí začať a viesť lekár so skúsenosťami v používaní liekov proti rakovine.
Liek môže spôsobiť neúčinnosť hormonálnej antikoncepcie, preto sa u pacientok v plodnom veku sa počas liečby vyžaduje vysokoúčinná nehormonálna metóda antikoncepcie.
Mužskí pacienti, ktorí majú ženské partnerky v plodnom veku, musia počas liečby a najmenej 14 týždňov po poslednej dávke používať účinnú antikoncepčnú metódu vrátane kondómu a mužskí pacienti s tehotnými partnerkami musia používať kondómy. V používaní
účinnej antikoncepcie sa musí pokračovať najmenej 35 dní po ukončení liečby.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas dojčenia. Dojčenie má byť počas liečby lorlatinibom a po dobu 7 dní po poslednej dávke prerušené.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov. Bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto skupine neboli stanovené.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov so strednou alebo závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
