Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
metotrexát,
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo metotrexát.
Používa sa na liečbu rakoviny, napr.:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a deti:
Dávky vychádzajú z telesnej hmotnosti pacienta alebo telesného povrchu.
Vyššie dávky (viac ako 100 mg) sa zvyčajne podávajú intravenóznou infúziou s trvaním nepresahujúcim 24 hodín. Časť dávky možno podať ako začiatočnú rýchlu intravenóznu injekciu.
Dávkovacie schémy sa značne odlišujú v závislosti od klinického použitia, najmä ak sa podáva viac ako 150 mg/m2, po týchto schémach nasleduje podanie kalciumfolinátu na záchranu normálnych buniek pred toxickými účinkami.
V prípadoch hematologickej deficiencie a poškodenia funkcie pečene alebo obličiek sa dávky majú znížiť.
Príklady dávkovania:
Leukémia
– 3,3 mg/m2 v kombinácii s ďalšími cytostatikami 1x denne počas 4 – 6 týždňov
– 2,5 mg/kg každé 2 týždne.
– 30 mg/m2/týždeň ako udržiavacia liečba.
– režim s vysokými dávkami v rozmedzí 1 – 12 g/m2 (i.v. 1 – 6 hodín), opakujúci sa po 1 – 3 týždňoch
– 20 mg/m2 v kombinácii s ďalšími cytostatikami 1x týždenne
Non-Hodgkinov lymfóm
– kombinovaná liečba sa pohybuje v rozmedzí 500 – 2 000 mg/m2 1x týždenne alebo v 3-týždňových intervaloch.
7 500 mg/m2 i.v. 1-krát týždenne.
Karcinóm prsníka:
– 40 mg/m2 i.v. v kombinácii s ďalšími cytostatikami 1. deň alebo 1. a 3. deň; prípadne 1. a 8. deň alebo 3x ročne.
Choriokarcinóm:
– 15 – 30 mg denne počas 5 dní, s opakovaným podaním dávky po 7-dňovej prestávke.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa môže podať intramuskulárne, intravenózne (bolusová injekcia alebo infúzia) alebo intratekálne (na intratekálne podanie sa majú používať iba liekové formy s nízkou koncentráciou).
Pokyny na zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.4).
Upozornenie
Liečba musí prebiehať iba pod dohľadom skúseného onkológa, ktorý má dostatočné skúsenosti s liečbou metotrexátom.
Liek sa počas tehotenstva nesmie používať, pokiaľ to nie je nevyhnutná indikácia. Ak dôjde počas liečby a do 6 mesiacov po nej k tehotenstvu, lekár má pacientku informovať o riziku škodlivých účinkov na dieťa súvisiacich s liečbou a je potrebné vykonať ultrasonografické vyšetrenia na potvrdenie normálneho vývinu plodu.
Ak liečbu podstupujú ženy vo veku pohlavnej zrelosti, počas liečby a aspoň 6 mesiacov po nej sa musí používať účinná antikoncepcia.
Liek sa nesmie používať pri dojčení.
Mužom liečeným liekom sa neodporúča splodiť dieťa alebo darovať spermie počas liečby a 6 mesiacov po nej. Keďže liečba môže viesť k závažným a potenciálne ireverzibilným poruchám plodnosti, pred začiatkom liečby sa majú muži poradiť o možnosti uchovania spermií.
Pri podávaní u detí je potrebná osobitná opatrnosť. Liečba musí prebiehať podľa liečebných protokolov vyvinutých špeciálne pre deti.
Osobitná opatrnosť je tiež potrebná u pacientov vo vyššom veku. Pre pacientov vo vyššom veku (od 55 rokov) boli vyvinuté čiastočne upravené protokoly liečby.
Liek je kontraindikovaný pri významnom zhoršení pečeňových funkcií a významnej renálne dysfunkcii (klírens kreatinínu < 60 ml/min).
Liečba si vyžaduje, aby bolo možné stanoviť hladinu metotrexátu v sére.
Pri liečbe sa nesmie konzumovať zvýšené množstvo alkoholu. Pacienti sa musia počas liečby vyhnúť konzumácii alkoholu a užívaniu hepatotoxických a potenciálne hepatotoxických látok.
Bežne sa pozoruje akútne zvýšenie hladín pečeňových enzýmov. Je zvyčajne prechodné a asymptomatické a bez prekurzorov pre následnú hepatopatiu.
U liečených pacientov sa má vyhnúť očkovaniu živými vakcínami.
Psoriatické lézie sa pri súbežnej liečbe metotrexátom môžu zhoršiť v dôsledku UV žiarenia. Dermatitída a popáleniny od slnka spôsobené žiarením sa môžu počas liečby znova vyskytnúť.
Počas liečby sa môžu objaviť nežiaduce účinky na centrálny nervový systém ako únava a závrat, preto môže byť v ojedinelých prípadoch narušená schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. To platí vo zvýšenej miere v spojení s alkoholom.
Liek je inkompatibilný so silnými oxidantmi a kyselinami. Precipitácia alebo vznik zakaleného roztoku sa pozoroval v kombinácii s chlórpromazín chloridom, droperidolom, idarubicínom, metoklopropamidiumchloridom, roztokom heparínu, sodnou soľou prednizolónfosfátu a prometazíniumchloridom.
Uchovávať pri teplote do 25 °C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
