Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml

Liek obsahuje liečivo metyltioníniumchlorid, ktoré pôsobí ako antidótum (protijed) pri akútnej methemoglobinémii u dospelých, detí a dospievajúcich (vo veku od 0 do 17 rokov).

Pri methemoglobinémii obsahuje krv v dôsledku vystavenia niektorým liekom alebo chemikáliam príliš veľa methemoglobínu (abnormálna forma hemoglobínu, ktorá nedokáže v tele účinne prenášať kyslík). Tento liek pomôže vrátiť hemoglobín na normálnu úroveň a obnoviť prenos kyslíka v krvi. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dojčatá staršie ako 3 mesiace, deti, dospievajúci a dospelí
Zvyčajná dávka je 1-2 mg na kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2–0,4 ml na kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
Opakovaná dávka 1-2 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2–0,4 ml/kg telesnej hmotnosti sa môže podať 1 hodinu po 1. dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah.
Maximálna odporúčaná kumulatívna dávka počas liečby je 7 mg/kg a táto dávka sa nemá prekročiť.
V prípade methemoglobinémie vyvolanej anilínom alebo dapsónom je maximálna odporúčaná kumulatívna dávka počas liečby 4 mg/kg.

Trojmesačné alebo mladšie dojčatá a novorodenci
Odporúčaná dávka je 0,3-0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06-0,1 ml/kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
Opakovaná dávka 0,3-0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06–0,1 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať 1 hodinu po 1. dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah

Porucha funkcie obličiek
Liek sa má podávať opatrne, možno budú potrebné nižšie dávky (<1 mg/kg).

Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba zvyčajne trvá maximálne 1 deň.

Spôsob použitia

Hypotonický roztok je určený na intravenózne podanie. Pred podaním sa môže sa zriediť na injekčný roztok 50 mg/ml (5 %) v 50 ml glukózy, aby sa zabránilo lokálnej bolesti, najmä u detí a dospievajúcich. Roztok podáva zdravotnícky pracovník, a to veľmi pomaly, počas 5 minút. Nesmie sa podávať formou subkutánnej alebo intratekálnej injekcie. Nepoužiť, ak má roztok zmenenú farbu, je zakalený, obsahuje zrazeninu alebo častice.

Pokyny na prípravu a riedenie lieku pred podaním, pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek je určený na akútne podanie výlučne v nemocnici.
Nemá sa používať počas tehotenstva, len ak to je nevyhnutné, napr. pri methemoglobinémii ohrozujúcej život.
Dojčenie sa má po liečbe na základe kinetických údajov prerušiť na 8 dní.
Mimoriadna obozretnosť je potrebná pri podávaní lieku novorodencom a dojčatám mladším ako 3 mesiace.
Podanie lieku je kontraindikované u pacientov s methemoglobinémiou vyvolanou dusitanom počas liečby otravy kyanidom.
Podanie lieku je kontraindikované u pacientov s methemoglobinémiou v dôsledku otravy chlorečnanom.
Liek spôsobuje modrozelené sfarbenie moču, stolice a modré sfarbenie kože, čo môže byť prekážkou pri diagnostikovaní cyanózy.
Musí sa používať obozretne v prípade pacientov s hyperglykémiou alebo cukrovkou (pri riedení roztokom glukózy).
Liek môže spôsobiť kožnú fotosenzitívnu reakciu, odporúča sa používať prostriedky na ochranu pred svetlom.
Počas liečby môžu vzniknúť vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje (závraty, nevoľnosť).
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Ampulka sa uchováva v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).