Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
mitomycín,
Forma
Prášok na injekčný a infúzny roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo mitomycín. Patrí do skupiny liekov proti rakovine. Používa sa buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu rôznych typov nádorových ochorení na mnohých miestach ľudského tela, ako je:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pacienti s nádormi močového mechúra
Obvyklá dávka je 20-40 mg rekonštituovaná v 20-40 ml fyziologického rozotoku, raz alebo trikrát do týždňa, aby sa dosiahol celkový počet 20 dávok. Pacient ju má udržať aspoň počas 1 hodiny. V priebehu tejto periódy sa má pacient každých 15 minút otočiť.
Prevencia rekurentných povrchových nádorov: Vyskúšali sa viaceré varianty dávkovania, napr. 20 mg v 20 ml rozpúšťadla každé 2 týždne a 40 mg v 40 ml rozpúšťadla 1 alebo 3-krát za mesiac.
Dávkovanie sa upravuje podľa veku a klinického stavu pacienta. Štandardné jednotlivé dávky vrátane intervalov sú uvedené v tabuľke – viď SPC časť 4.2.
Maximálna kumulatívna dávka je 60 mg/m2 pri systémovom aj intraarteriálnom podaní. Pri intravezikálnom podaní nie je maximálna kumulatívna dávka obmedzená.
Dávkovanie podľa hodnôt krvného obrazu: viď tabuľka SPC časť 4.2.
Pediatrická populácia
Dávky nemajú presiahnuť 0,06 − 0,15 mg/kg.
Porucha funkcie pečene a obličiek
Pri kombinovaných postupoch sa podáva dávka 10 − 15 mg/m2 s tým, že sa liečba v daných intervaloch opakuje tak dlho, ako je potrebné. Pre uspokojivú odpoveď je často potrebná dávka 40-80 mg (0,58 − 1,2 mg/kg), a to buď v monoterapii alebo v kombinovanej liečbe. Pri monoterapii alebo osobitnom kombinovanom postupe môžu byť dávky vyššie; doteraz sa použili celkové kumulatívne dávky prevyšujúce 2 mg/kg.
Ak sa ochorenie po dvoch liečebných kúrach ďalej zhoršuje, podávanie lieku sa má ukončiť, pretože v takom prípade sú vyhliadky na zlepšenie minimálne.
Spôsob použitia
Aplikuje sa systémovo ako intravenózna injekcia alebo infúzia, intraarteriálne injekciou alebo krátkodobou infúziou a intrakavitálne resp. intravezikálne formou výplachu. Pred použitím sa nariedi vodou na injekciu viď tabuľka SPC časť 4.2. Pri intravenóznom podaní sa dávka aplikuje čo najpomalšie. Pri intraarteriálnom podaní sa môže aplikovať priamo do nádorového tkaniva. Pri príprave infúzie sa riedi fyziologickým rozotokom (0,9% roztok NaCl).
Upozornenie
Podáva sa pod dohľadom lekára so skúsenosťami v odbore cytotoxickej onkologickej chemoterapie.
Nesmie sa použiť v tehotenstve.
Počas podávania lieku je nutné dojčenie ukončiť.
U detí do 15 rokov sa používa len úplne výnimočne.
Pri príznakoch závažnej pečeňovej insuficiencie s výrazným predĺžením protrombínového času sa liek nemôže podať.
Pri renálnej insuficiencii liek nie je možné podávať pri hladine sérového kreatinínu vyššej ako 145 µmol/l.
Pri manifestácii niektorých nežiaducich účinkov (celková slabosť, letargia) je možné ovplyvnenie pozornosti.
Tento liek obsahuje 23 – 27 mg sodíka v dávke. Má sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Ak dôjde k extravazácii, odporúča sa postihnuté miesto okamžite infiltrovať 8,4 % roztokom hydrogenuhličitanu sodného a následne injekciou 4 mg dexametazónu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na injekčný a infúzny roztok |
|---|
