Myfenax 250 mg tvrdé kapsuly

Liek sa používa na potlačenie obranyschopnosti organizmu (imunosupresívum). Liečivo v tomto lieku sa nazýva mofetilmykofenolát. Liek sa užíva na prevenciu odvrhnutia transplantovaných obličiek, srdca alebo pečene organizmom. Užíva sa spolu s inými liekmi s podobnou funkciou (napríklad cyklosporín a kortikosteroidy). Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Použitie po transplantácii obličiek

Dospelí:
Perorálna dávka lieku sa má podať v priebehu 72 hodín od transplantácie. Odporúčaná dávka je 1 g podávaná 2x denne (denná dávka 2 g).

Pediatrická populácia vo veku od 2 do 18 rokov:
Odporúčaná dávka mofetilmykofenolátu je 600 mg/m² podávaná perorálne 2x denne (do maximálnej dennej dávky 2 g).
Kapsuly sa majú predpísať iba pacientom, ktorých povrch tela je minimálne 1,25 m². Pacientom s povrchom tela od 1,25 do 1,5 m² sa môžu predpísať kapsuly v dávke 750 mg 2x denne (1,5 g denná dávka). Pacientom s povrchom tela väčším ako 1,5 m², môžu byť kapsuly predpisované v dávke 1 g 2x denne (2 g denná dávka).
Keďže v tejto vekovej skupine sa v porovnaní s dospelými pacientmi vyskytujú niektoré nežiaduce reakcie s vyššou frekvenciou (pozri SPC, časť 4.8), môže byť potrebné dočasné zníženie dávky alebo prerušenie liečby. Toto je potrebné vziať do úvahy ako závažné klinické faktory vrátane závažnosti reakcie.

Pediatrická populácia < 2 roky:
Nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky. Tieto sú nedostačujúce na odporúčanie dávkovania, a preto použitie v tejto vekovej skupine sa neodporúča.

Použitie po transplantácii srdca

Dospelí:
Perorálne podávanie lieku sa má začať v priebehu 5 dní od transplantácie. Odporúčaná dávka je 1,5 g podávaná 2x denne (denná dávka 3 g).

Pediatrická populácia:
Nie sú dostupné žiadne údaje o použití lieku u detí po transplantácii srdca.

Použitie po transplantácii pečene

Dospelí:
Mofetilmykofenolát sa má podávať intravenózne počas prvých 4 dní po transplantácii pečene. Perorálne podávanie sa má začať ihneď potom, ako to stav pacienta dovoľuje. Odporúčaná perorálna dávka je 1,5 g podávaná 2x denne (denná dávka 3 g).

Pediatrická populácia:
Nie sú dostupné žiadne údaje o použití lieku u pediatrických pacientov po transplantácii pečene.

Osobitné populácie

Použitie u starších pacientov:
U pacientov po transplantácii obličiek odporúčané dávkovanie 1 g 2x denne.
U pacientov po transplantácii srdca alebo pečene 1,5 g 2x denne.

Použitie u pacientov s poškodením funkcie obličiek:
U pacientov po transplantácii obličiek (kde je glomerulárna filtrácia < 25 ml/min/1,73 m²) sa má vyhnúť podávaniu dávok vyšších ako 1 g 2x denne s výnimkou obdobia bezprostredne po transplantácii. Títo pacienti majú byť taktiež starostlivo sledovaní.
O pacientoch po transplantácii srdca alebo pečene s ťažkým chronickým poškodením funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne údaje.

Použitie u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene:
Po transplantácii obličiek nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania lieku.
O pacietnoch po transplantácii srdca so závažným poškodením parenchýmu pečene nie sú dostupné žiadne údaje.

Terapia počas rejekčných stavov:
Rejekcia obličkového štepu si nevyžaduje zníženie dávkovania alebo prerušenie podávania lieku. Nie je dôvod na úpravu dávok lieku po rejekcii srdcového štepu. Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje počas rejekcie pečeňového štepu.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú ráno a večer, prehltnú sa celé a zapijú sa pohárom vody. Liek možno užívať pri jedle alebo nalačno.

Kapsuly sa nesmú otvárať alebo drviť, aby sa tým zabránilo vdýchnutiu alebo priamemu kontaktu prášku obsiahnutého v kapsulách s kožou alebo sliznicami. V prípade takého kontaktu, postihnuté miesto sa má dôkladne umyť mydlom a vodou. Ak sa prášok dostane do očí alebo úst, majú sa dôkladne vypláchnuť pitnou vodou.

Upozornenie

Liečbu má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Mykofenolát je silný ľudský teratogén.
Liek sa nesmie používať u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vysoko účinné antikoncepčné metódy – pred začiatkom liečby, počas liečby a 6 týždňov po ukonční liečby. (pozri SPC, časť 4.6) Odporúča sa, aby sexuálne aktívni pacienti mužského pohlavia alebo ich partnerky používali spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta a aspoň 90 dní po ukončení liečby mykofenolátom.
Liečba sa nesmie začať u žien v plodnom veku bez predloženia negatívneho výsledku testu na tehotenstvo, aby sa vylúčilo neúmyselné použitie počas tehotenstva (pozri SPC, časť 4.6). Liek je kontraindikovaný v tehotenstve, pokiaľ existuje vhodná alternatívna liečba na zabránenie rejekcie transplantátu.
Liek sa nesmie podávať dojčiacim ženám.
Pacienti sa majú chrániť pred slnečným a UV žiarením. Pri imunosupresívnej liečbe je zvýšené riziko rakoviny kože.
Počas liečby môžu byť vakcinácie menej účinné a je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín.
Pacienti v priebehu liečby a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby mykofenolátom nesmú darovať krv. Muži nesmú v priebehu liečby a po dobu 90 dní od ukončenia liečby mykofenolátom darovať spermie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).