Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
gemtuzumab ozogamicín,
Forma
Prášok na infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo gemtuzumab ozogamicín, protinádorový liek, ktorý je tvorený monoklonálnou protilátkou spojenou s látkou určenou na usmrcovanie nádorových buniek. Táto látka je dopravená do nádorových buniek monoklonálnou protilátkou. Monoklonálna protilátka je bielkovina, ktorá rozpoznáva určité nádorové bunky.
Liek sa používa na liečbu určitého typu rakoviny nazývaného akútna myeloblastová leukémia (AML), pri ktorom kostná dreň vytvára abnormálne biele krvinky. Liek je určený na liečbu AML u pacientov vo veku 15 rokov a starších, ktorí nevyskúšali iné typy liečby. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa používa v kombinácii s daunorubicínom (DNR) a cytarabínom (AraC).
Indukcia:
Odporúčané dávkovanie je 3 mg/m2 na dávku (maximálne jedna 5 mg injekčná liekovka) podaných infúzne počas 2 hodín v 1., 4. a 7. deň v kombinácii s DNR 60 mg/m2/deň podaným infúzne počas 30 minút v 1. až 3. deň a AraC 200 mg/m2/deň podaným kontinuálnou infúziou v 1. až 7. deň. Liek sa nesmie podávať počas druhej indukčnej liečby.
Konsolidácia:
U pacientov, u ktorých dôjde po indukcii k úplnej remisii (CR), sa odporúčajú maximálne 2 konsolidačné fázy intravenózneho DNR (60 mg/m2 počas 1 dňa [prvá fáza] alebo 2 dní [druhá fáza]) v kombinácii s intravenóznym AraC (1 000 mg/m2 každých 12 hodín, podaným infúzne počas 2 hodín v 1. až 4. deň) a týmto liekom (3 mg/m2 na dávku podaných infúzne v priebehu 2 hodín až do maximálnej dávky jednej 5 mg injekčnej liekovky v 1. deň).
Úprava schémy dávkovania a schémy podávania pri hyperleukocytóze a nežiaducich reakciách (hematologických a nehematologických toxicitách) je popísaná v SPC, časť 4.2.
Spôsob použitia
Liek je určený na intravenózne použitie a musí byť pred podaním rekonštituovaný a zriedený (pozri SPC, časť 6.6). Rekonštituovaný a zriedený roztok sa má podávať intravenózne infúziou počas 2 hodín za podrobného klinického monitorovania zahŕňajúceho monitorovanie pulzu, krvného tlaku a teploty. Liek sa nesmie podávať vo forme pretlakovej infúzie (tzv. i.v. push) ani intravenóznej bolusovej injekcie.
Upozornenie
Liek musí byť podávaný pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov a v prostredí, v ktorom je okamžite k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie.
Ženám vo fertilnom veku alebo partnerom žien vo fertilnom veku sa odporúča, aby počas liečby používali 2 metódy účinnej antikoncepcie najmenej 7 mesiacov (ženy) alebo 4 mesiace (muži) po poslednej dávke.
Liek sa nesmie používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevažuje nad potenciálnymi rizikami pre plod.
Dojčiace ženy nesmú počas liečby a aspoň 1 mesiac po poslednej dávke dojčiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov mladších ako 15 rokov nebola stanovená.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na infúzny koncentrát |
|---|
