NAVELBINE 50 mg

Liek obsahuje liečivo vinorelbín a patrí do skupiny liekov používaných na liečbu rakoviny, ktoré sa nazývajú alkaloidy z rodu Vinca.

Používa sa na liečbu nemalobunkového bronchogénneho karcinómu pľúc; pokročilého metastázujúceho karcinómu prsníka;  hormonorezistentného karcinómu prostaty so súčasne perorálne podávanými kortikoidmi v nízkych dávkach. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nemalobunkový karcinóm pľúc a pokročilý karcinóm prsníka:
V monoterapii je zvyčajná dávka 25‑30 mg/m², podávaná 1x za týždeň.Pri kombinovanej chemoterapii sa obvykle udržiava zvyčajná dávka (25‑30 mg/m²), ale frekvencia podávania sa redukuje, napr. podľa liečebného protokolu v 1. a 5. deň každé 3 týždne alebo v 1. a 8. deň každé 3 týždne.

Hormónorezistentný karcinóm prostaty:
Zvyčajná podávaná dávka je 30 mg/m² v 1. a 8. deň každé 3 týždne spolu s nízkymi dávkami kortikosteroidov podávanými každý deň (t. j. 40 mg hydrokortizónu denne).

Podávanie u pacientov s poruchou funkcie pečene:
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa ako preventívne opatrenie odporúča znížená dávka 20 mg/m² a dôkladné sledovanie hematologických parametrov.

Spôsob použitia

Liek smie pripravovať a podávať len zaškolený zdravotnícky pracovník.
Infúzny koncentrát sa smie podávať výlučne len intravenózne po náležitom zriedení. Použitie intratekálnej cesty môže byť smteľné! Odporúča sa podávanie infúziou s trvaním 6 ‑ 10 minút po nariedení v 20 ‑ 50 ml 0,9 % (9 mg/ml) injekčného roztoku chloridu sodného alebo 5 % injekčného roztoku glukózy. Infúzny koncentrát sa sa nemá riediť v alkalických roztokoch (riziko vyzrážania). Po podaní sa má žila vždy prepláchnuť aspoň 250 ml infúziou izotonického roztoku.
Infúzny koncentrát nesmie prísť do kontaktu s očami; pretože existuje riziko závažného podráždenia a dokonca ulcerácie rohovky, ak sa je liek vstrieknutý pod tlakom. Ak sa to stane, je nutné okamžite vypláchnuť oko fyziologickým roztokom (0,9 % injekčný roztok chloridu sodného) a kontaktovať očného lekára.

 Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri SPC, časť 6.6. 

Upozornenie

Liek sa má podávať v spolupráci s lekárom dostatočne skúseným v terapii s cytostatikami.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak individuálny očakávaný prínos zreteľne neprevážuje nad možným potenciálnym rizikom.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe a musia byť poučené, aby v prípade otehotnenia informovali svojho ošetrujúceho lekára.
Dojčenie musí byť pred začiatkom liečby ukončené.
Mužom, ktorí sú liečení vinorelbínom, sa neodporúča počas liečby a po dobu 3 mesiacov po jej skončení splodiť dieťa.
Pred začatím liečby sa má odporučiť konzervácia spermií pre riziko ireverzibilnej neplodnosti.
Bezpečnosť a účinnosť u detí nebola stanovená, preto sa podávanie u detí neodporúča.
Liek sa nemá podávať súbežne s rádioterapiou, ak ožarované pole zahŕňa pečeň.
Ak je počet neutrofilov nižší ako 1 500/mm³ a/alebo počet trombocytov nižší ako 100 000/mm³, liečba sa musí odložiť až do obnovy normálnych hodnôt.
Liek sa vo všeobecnosti neodporúča v kombinácii so živými oslabenými vakcínami a je osobitne kontraindikovaný v kombinácii s vakcínou proti žltej zimnici.
U pacientov liečených vinorelbínom je nutná opatrnosť vzhľadom na niektoré nežiaduce účinky tohto lieku (neuromotorické poruchy, poruchy videnia).
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Nariedený roztok sa má roztok použiť okamžite. Ak sa nepoužije ihneď, čas použiteľnosti a podmienky uchovávania sú na zodpovednosti používateľa a nemajú presiahnuť 24 hodín pri teplote 2‑8ºC, pokiaľ sa riedenie uskutočnilo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
Uchovávať chránené pred svetlom v chladničke pri teplote 2 – 8 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).