Neulasta 6 mg injekčný roztok

Liek obsahuje liečivo pegfilgrastim. Pegfilgrastim je bielkovina produkovaná biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli. Patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenej bielkovine (faktor stimulujúci kolónie granulocytov), ktorú produkuje ľudské telo. Liek sa používa na skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie (lieky, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky). Liek sa používa za účelom podpory kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky) produkovať viac bielych krviniek, ktoré pomôžu telu v boji s infekciami. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.

Spôsob použitia

Naplnená injekčná striekačka s injektorom na telo na automatické podanie:
Injektor na telo (ďalej len „injektor“) sa musí naplniť použitím pribalenej naplnenej injekčnej striekačky. Injektor sa má aplikovať na neporušenú, nepodráždenú kožu na zadnej časti ramena alebo na bruchu. Zadnú časť ramena možno použiť iba vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude sledovať stav injektora. Približne 27 hodín po aplikovaní injektora na kožu pacienta bude liek podávaný približne počas 45 minút. Injektor sa má po naplnení aplikovať okamžite a možno ho aplikovať v ten istý deň ako sa podá cytotoxická chemoterapia, pokiaľ je aplikácia načasovaná tak, aby sa zabezpečilo, že injektor bude podávať liek najskôr 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.

Injektor sa musí použiť iba s pribalenou naplnenou injekčnou striekačkou. Pribalená naplnená injekčná striekačka obsahuje roztok navyše na kompenzáciu reziduálnej kvapaliny, ktorá zostane v injektore po podaní lieku. Ak sa naplnená injekčná striekačka pribalená k injektoru použije na manuálne podanie subkutánnej injekcie, pacient dostane väčšiu dávku lieku, ako je odporúčaná. Ak sa naplnená injekčná striekačka určená na manuálne podanie použije s injektorom, pacient môže dostať menšiu dávku lieku, ako je odporúčaná.

Pokyny na zaobchádzanie s liekom pred podaním, pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liečba má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
U dojčiacich žien je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu.
U detí bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Odporúča sa vyhnúť cestovaniu, vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu ťažkých strojov počas 26 – 29 hodín po aplikácii injektora (zahŕňa to aj 45-minútové obdobie podávania dávky plus jednu hodinu po podaní).
Nevystavovať injektor priamemu slnečnému svetlu.
Počas nosenia injektora sa nemajú využívať vane, vírivky, vírivé kúpele ani sauny.
Injektor sa má uchovávať vo vzdialenosti najmenej 10 cm od elektrických zariadení, ako sú mobilné telefóny, bezdrôtové telefóny, mikrovlnné rúry a iné bežné spotrebiče.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Na injektore je použité akrylové lepidlo. U pacientov, ktorí reagujú na akrylové lepidlá, môže používanie tohto produktu viesť k alergickej reakcii.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C. Naplnenú injekčnú striekačku na použitie s injektorom možno vystaviť izbovej teplote maximálne 36 hodín pred naplnením injektora.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).