Neupro 2 mg/24 h transdermálna náplasť

Liek obsahuje liečivo rotigotín. Patrí do skupiny liekov nazývaných „agonisty dopamínu“. 
Liek sa používa:

• u dospelých na liečbu prejavov a príznakov Parkinsonovej choroby – liek sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s liekom nazývaným levodopa
• na symptomatickú liečbu stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh (RLS) u dospelých.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Náplasť sa aplikuje raz denne, ponecháva sa na koži 24 hodín, a potom sa vymieňa za novú náplasť aplikovanú na inom mieste. Ak si pacient zabudne náplasť aplikovať v obvyklom čase počas dňa alebo ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa sa má aplikovať nová náplasť.

Syndróm nepokojných nôh
Jednorazová denná dávka sa má začať na 1 mg/24 h. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť v týždňových intervaloch o 1 mg/24 h až po dosiahnutie maximálnej dávky 3 mg/24 h. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnotiť každých 6 mesiacov.

Ukončenie liečby:
Liečba má byť ukončená postupne. Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia.

Dĺžka liečby: 
Určuje lekár

Dávkovanie u pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby:
Jednorazová denná dávka má začať na 2 mg/24 h a následne má byť zvyšovaná v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h až po dosiahnutie účinnej dávky, ktorá je maximálne 8 mg/24 h. Dávka 4 mg/24 h môže byť v prípade niektorých pacientov účinnou dávkou. U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 alebo 4 týždňov pri dávkach 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h, v uvedenom poradí. Maximálna dávka je 8 mg/24 h.

Dávkovanie u pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby s fluktuáciami:
Jednorazová denná dávka má začať na 4 mg/24 h a následne byť zvyšovaná v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h až po dosiahnutie účinnej dávky, ktorá je maximálne 16 mg/24 h. Dávky 4 mg/24 h alebo 6 mg/24 h môžu byť v prípade niektorých pacientov účinnými dávkami. U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3-7 týždňov pri dávkach 8 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h. Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h je možné použiť na dosiahnutie konečnej dávky viacero náplastí, napríklad dávka 10 mg/24 h sa môže dosiahnuť kombináciou náplastí 6 mg/24 h a 4 mg/24 h.

Ukončenie liečby:
Liečba má byť ukončená postupne. Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia.

Dĺžka liečby: 
Určuje lekár

Spôsob použitia

Náplasť je určená na transdermálnu aplikáciu. Aplikuje sa 1x denne, každý deň približne v rovnakom čase.
Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia. Miesto aplikácie sa odporúča denne striedať (napríklad z pravej strany na ľavú stranu a z hornej časti tela na dolnú časť tela). Náplasť sa nemá aplikovať na rovnaké miesto skôr než po 14 dňoch. Nesmie sa aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku.

Každá náplasť je zabalená vo vrecku a aplikuje sa ihneď po otvorení vrecka. Odstráni sa jedna polovica snímateľnej fólie a lepiaca strana sa aplikuje pevným pritlačením na pokožku. Potom sa náplasť prehne dozadu a odstráni sa druhá časť prilepenej fólie. Nedotýkať sa lepiacej strany náplasti. Dlaňou sa náplasť pevne zatlačí po dobu približne 20 až 30 sekúnd, aby sa dobre prilepila. Náplasť sa nesmie strihať na kusy.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nemá používať. Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť rotigotínu u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Odporúča sa sledovať krvný tlak, najmä na začiatku liečby.
Krycia vrstva náplasti obsahuje hliník. Ak bude pacient podstupovať vyšetrenie zobrazovaním magnetickou rezonanciou (MRI) alebo kardioverziu, musí sa náplasť odstrániť, aby sa zabránilo popáleninám pokožky.
Miesto s náplasťou nemá byť vystavované vonkajším zdrojom tepla.
V mieste aplikácie sa môžu vyskytnúť kožné reakcie.
Liek obsahuje disiričitan sodný, siričitan, ktorý môže vyvolať reakcie alergického typu.
Náhle ukončenie dopamínergickej liečby môže spôsobiť neuroleptický malígny syndróm.
Liek môže mať značný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neodporúča sa piť alkohol.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).