Oncaspar 750 U/ml

Liek obsahuje pegaspargázu, enzým (asparagináza), ktorý rozkladá asparagín, dôležitý stavebný prvok bielkovín, bez ktorých bunky nemôžu prežiť. Normálne bunky si dokážu vytvárať asparagín samy, niektoré rakovinové bunky to však nedokážu. Liek znižuje hladinu asparagínu v krvných rakovinových bunkách a zastavuje rast rakovinových buniek.

Liek sa používa na liečbu akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL) u detí vo veku od narodenia do 18 rokov a dospelých. ALL je typ rakoviny bielych krviniek, pri ktorej určité nezrelé biele krvinky (nazývané lymfoblasty) začnú nekontrolovane rásť a zabraňujú tak tvorbe funkčných krviniek.

Liek sa používa spoločne s inými liekmi. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa zvyčajne podáva ako súčasť protokolov kombinovanej chemoterapie s ďalšími antineoplastickými látkami.

Pediatrickí pacienti a dospelí ≤ 21 rokov
Odporúčaná dávka u pacientov s telesným povrchom (body surface area, BSA) ≥ 0,6 m2 a u pacientov vo veku ≤ 21 rokov je 2 500 U pegaspargázy (čo zodpovedá 3,3 ml Oncasparu)/m² telesného povrchu 1x za 14 dní. Deti s telesným povrchom < 0,6 m² majú dostávať 82,5 U pegaspargázy (čo zodpovedá 0,1 ml Oncasparu)/kg telesnej hmotnosti 1x za 14 dní.

Dospelí >21 rokov
Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúčané dávkovanie je 2 000 U pegaspargázy (čo zodpovedá 2,67 ml Oncasparu)/m2 telesného povrchu 1x za 14 dní.

Spôsob použitia

Liek sa podáva intramuskulárnou (IM) injekciou alebo intravenóznou (IV) infúziou.

Pri menších objemoch sa uprednostňuje intramuskulárna cesta podania. Keď sa liek podáva intramuskulárnou injekciou, množstvo lieku injekčne podané do 1 miesta nemá presiahnuť 2 ml u detí a dospievajúcich a 3 ml u dospelých. Ak sa podáva väčšie množstvo, dávka sa má rozdeliť a vpichnúť do viacerých miest.

Intravenózna infúzia sa zvyčajne podáva počas 1-2 hodín v 100 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) alebo v 5 % roztoku glukózy.

Zriedený roztok možno podávať spolu s už tečúcou infúziou chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) alebo v 5 % roztoku glukózy. Počas podávania sa nesmú podávať cez tú istú intravenóznu infúziu iné lieky.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie tohto lieku pred podaním sú uvedené v časti 6.6. v SPC.

Upozornenie

Liek sa musí podávať len pod dohľadom lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov, ktorí majú skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
Počas tehotenstva sa liek môže použiť len vtedy, ak si klinický stav ženy vyžaduje liečbu pegaspargázou.
Počas liečby a najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby musia muži a ženy používať účinnú antikoncepciu. Ženy v plodnom veku majú používať inú metódu ako perorálnu antikoncepciu.
U dojčiacich žien sa liek nemá používať. V dojčení sa môže pokračovať až po ukončení liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene (bilirubín > 3-násobok hornej hranice normálnych hodnôt; transaminázy > 10-násobok ULN), u pacientov so závažnou trombózou alebo pankreatitídou pri predchádzajúcej liečbe L-asparaginázou v anamnéze.
U pacientov so závažnými trombotickými udalosťami alebo so závažnými reakciami z precitlivenosti sa má podávanie lieku ukončiť.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientom sa má odporučiť, aby počas liečby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, ak u nich dôjde k nežiaducim reakciám, ktoré môžu zhoršiť ich schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. 
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. v SPC.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).