Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg

Liek je liek určený na liečbu zhubných nádorov, podáva sa v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu. Liek sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc. Liek vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené. Je tiež určený na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pemetrexed v kombinácii s cisplatinou:
Odporúčaná dávka pemetrexedu je 500 mg/m2 telesného povrchu (BSA) vo forme i.v. infúzie počas 10 minút v prvý deň každého 21-dňového cyklu. Odporúčaná dávka cisplatiny je 75 mg/m2 BSA, podávaná infúziou počas 2 hodín približne 30 minút po ukončení infúzie s pemetrexedom v prvý deň každého 21-dňového cyklu. Pacientom musí byť podaná primeraná antiemetická liečba a primeraná hydratácia pred podaním cisplatiny, a/alebo aj po jej podaní.

Pemetrexed v monoterapii:
U pacientov liečených na nemalobunkový karcinóm pľúc po predchádzajúcej chemoterapii, je odporúčaná dávka 500 mg/m2 BSA vo forme i.v. infúzie počas 10 minút v prvý deň každého 21-dňového cyklu.

Režim premedikácie: viď SPC.

Úprava dávok:
Úprava dávky na začiatku nasledujúceho cyklu sa vykoná na základe najhlbšieho poklesu hematologických hodnôt alebo na základe maximálnej nehematologickej toxicity zistenej v predchádzajúcom cykle liečby. Liečba môže byť odložená, aby bol dostatok času na úpravu. Po úprave sa pacienti liečia podľa smerníc uvedených v SPC v tabuľkách 1, 2 a 3, ktoré sa použijú v prípade podávania pemetrexedu v monoterapii alebo v kombinácii s cisplatinou.

U pacientov s poruchov obličiek s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min sa použitie pemetrexedu neodporúča.

Spôsob použitia

Liek sa má podávať ako i.v. infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21-denného cyklu. Pokyny na rekonštitúciu a nariedenie prášku na infúzny koncentrát pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Ženy v plodnom veku musia v priebehu liečby pemetrexedom používať účinnú antikoncepciu. Pohlavne zrelým mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a do 6 mesiacov od ukončenia liečby. Vzhľadom na možnosť ireverzibilnej infertility spôsobenej liečbou pemetrexedom sa mužom odporúča, aby vyhľadali konzultáciu o možnosti trvalého uchovania spermií pred začiatkom liečby. Odporúča sa používanie antikoncepčných metód alebo abstinencia.
Liek sa nesmie používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné a po starostlivom zvážení potrieb liečby u matky a rizika pre plod.
Dojčenie je počas liečby kontraindikované.
Použitie lieku pri liečbe malígneho mezoteliómu pleury a nemalobunkového karcinómu pľúc nie je u pediatrickej populácie relevantné.
Liek môže spôsobovať únavu, preto musia byť pacienti upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, ak sa vyskytne únava.
U pacientov s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min sa použitie pemetrexedu neodporúča.
Pemetrexed môže utlmiť funkciu kostnej drene čoho výsledkom je neutropénia, trombocytopénia a anémia (alebo pancytopénia). Pacienti musia byť sledovaní a pemetrexed nesmie byť podaný pacientom pokiaľ sa absolútny počet neutrofilov (ANC) nevráti na hodnotu ≥ 1500 buniek/mm³ a počet doštičiek na ≥ 100 000 buniek/mm³.
Liek sa nesmie podať pri súbežnom použití očkovacej látky proti žltej zimnici.
Po rekonštitúcii sa liek musí použiť ihneď. Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ, liek by v tomto prípade nemal byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote od 2-8°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).