Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
tazobaktám, sodná soľ, piperacilín,
Forma
Prášok na infúzny roztok
Rezerovať
Liek obsahuje piperacilín a tazobaktám. Piperacilín patri do skupiny liekov nazývaných „širokospektrálne penicilínové antibiotiká“. Ničí rôzne typy baktérii. Tazobaktám môže zabrániť niektorým odolným baktériám prežiť účinky piperacilínu. To znamená, že keď sa piperacilín a tazobaktám podajú spolu, zabijú viac typov baktérií.
Liek sa používa u dospelých a dospievajúcich na liečbu bakteriálnych infekcií postihujúcich:
Liek sa používa u detí vo veku 2 – 12 rokov na liečbu:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Jedna injekčná liekovka obsahuje 4 g piperacilínu (vo forme sodnej soli) a 0,5 g tazobaktámu (vo forme sodnej soli).
Dávka a frekvencia podávania piperacilínu/tazobaktámu závisia od závažnosti a lokalizácie infekcie a očakávaných patogénov.
Dospelí a dospievajúci pacienti
Infekcie:
Zvyčajná dávka je 4 g piperacilínu/0,5 g tazobaktámu podávaná každých 8 hodín.
Odporúčaná dávka pre neutropénických pacientov s nozokomiálnou pneumóniou a bakteriálnymi infekciami je 4 g piperacilínu/0,5 g tazobaktámu podávaná každých 6 hodín. Táto schéma sa môže tiež použiť pri liečbe pacientov s inými indikovanými infekciami, ak sú obzvlášť závažné.
Tabuľka pre frekvenciu liečby a odporúčanú dávku pre dospelých a dospievajúcich pacientov podľa indikácie alebo stavu: viď. SPC časť 4.2.
Porucha funkcie obličiek:
I.v. dávka sa má upraviť podľa stupňa aktuálnej renálnej poruchy nasledovne:
Klírens kreatinínu (ml/min)/ Odporúčaná dávka:
> 40: Nie je nutná úprava dávky
20-40: Odporúčaná najvyššia dávka: 4 g/0,5 g každých 8 hodín
< 20: Odporúčaná najvyššia dávka: 4 g/0,5 g každých 12 hodín
Hemodialyzovaným pacientom sa má pridať navyše jedna dávka 2 g piperacilínu/0,25 g tazobaktámu, ktorá má nasledovať po každom dialyzačnom intervale, pretože hemodialýzou sa odstráni 30 %-50 % piperacilínu počas 4 hodín.
Pediatrická populácia (vo veku 2-12 rokov)
Infekcie:
Neutropénické deti s horúčkou spôsobenou predpokladanou bakteriálnou infekciou: 80 mg piperacilínu/10 mg tazobaktámu na kg hmotnosti/každých 6 hodín
Komplikované intraabdominálne infekcie: 100 mg piperacilínu/12,5 mg tazobaktámu na kg hmotnosti/každých 8 hodín
Dávka nesmie presiahnuť maximum 4 g/0,5 g na dávku, podávanú počas 30minút.
Porucha funkcie obličiek:
Intravenózna dávka sa má upraviť podľa stupňa aktuálnej renálnej poruchy nasledovne:
Klírens kreatinínu (ml/min)/ Odporúčaná dávka:
> 50: Nie je nutná úprava dávky.
≤ 50: 70 mg piperacilínu/8,75 mg tazobaktámu/kg každých 8 hodín.
Hemodialyzovaným deťom sa má pridať navyše jedna dávka 40 mg piperacilínu/5 mg tazobaktámu/kg, ktorá má nasledovať po každom dialyzačnom intervale.
Dĺžka liečby:
Zvyčajná dĺžka liečby pre väčšinu indikácií je v rozmedzí 5-14 dní. Avšak trvanie liečby má závisieť od závažnosti infekcie, patogénu (patogénov) a klinického a bakteriologického napredovania pacienta.
Spôsob použitia
Liek sa podáva intravenóznou infúziou (počas 30 minút).
Rekonštitúcia a riedenie lieku sa má uskutočniť za aseptických podmienok. Každú injekčnú liekovku/fľašu pripravte použitím 20ml kompatibilného rozpúšťadla: voda na injekciu/ 9 mg/ml (0,9 %) roztok chloridu sodného vo vode na injekciu/ 50 mg/ml (5 %) roztok glukózy vo vode na injekciu/ 50 mg/ml (5 %) roztok glukózy v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). Roztok miešajte, kým sa nerozpustí. Pri konštantnom vírení sa roztok pripraví v priebehu 3 minút. Pripravený roztok sa musí natiahnuť z injekčnej liekovky/fľaše pomocou injekčnej striekačky.
Pripravený roztok sa môže ďalej riediť na požadovaný objem (napr. 50 ml až 150 ml) jedným z kompatibilných rozpúšťadiel: 9 mg/ml (0,9 %) roztok chloridu sodného vo vode na injekciu/ 50 mg/ml (5 %) roztok glukózy vo vode na injekciu/ 60 mg/ml roztoku dextránu (stupeň 40) (6 %) v 0,9 % roztoku chloridu sodného 9 mg/ml.
Upozornenie
Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak očakávaný prínos prevýši možné riziká pre tehotnú ženu a plod.
Ženy, ktoré dojčia, sa majú liečiť iba vtedy, keď očakávaný prínos prevýši možné riziká pre ženu a dieťa.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo u hemodialyzovaných pacientov.
Ak sa u pacientov vyskytnú kožné vyrážky, majú sa dôkladne sledovať a ak progredujú, liečba piperacilínom/tazobaktámom sa má ukončiť.
Je potrebné pravidelne sledovať hodnoty hematopoetických funkcií.
Pri podaní vysokých dávok sa môžu vyskytnúť neurologické komplikácie vo forme kŕčov.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 9,44 mmol (217 mg) sodíka.
U pacientov liečených piperacilínom/tazobaktámom sa majú pozitívne výsledky z analytických testov (neenzymatické metódy merania glukózy v moči, mnoho chemických metód merania bielkovín v moči, priamy Coombsov test,..) potvrdiť inými diagnostickými metódami.
Tento liek sa nesmie miešať alebo súbežne podávať s aminoglykozidmi.
Otvorený liek sa musí podať okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na infúzny roztok |
|---|
