Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
sirolimus,
Forma
Obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo sirolimus, ktoré patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú imunosupresíva. Pomáha kontrolovať imunitný systém tela po tom, ako dostal obličkový transplantát. Liek sa používa u dospelých na zabránenie toho, aby ich telo odvrhlo transplantované obličky a obyčajne sa používa s inými imunosupresívnymi liekmi nazývanými kortikosteroidy a na začiatku liečby (prvé 2 až 3 mesiace) s cyklosporínom. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečbu musí začať a ďalej viesť špecialista primerane kvalifikovaný v transplantológii.
Profylaxia orgánovej rejekcie:
Začiatočná terapia (2-3 mesiace posttransplantačného obdobia): 6 mg čo najskôr po transplantácii s následným používaním 2 mg 1x denne. Dávku treba individualizovať tak, aby boli v plnej krvi dosiahnuté hladiny 4 až 12 ng/ml (stanovené chromatograficky). Terapia sa má prispôsobiť úprave dávkovacej schémy steroidov a cyklosporínu v mikroemulzii.
Udržiavacia terapia: Dávka cyklosporínu sa počas 4-8 týždňoch znižuje až sa nakoniec vysadí a dávka lieku sa upraví tak, aby boli v plnej krvi dosiahnuté minimálne koncentrácie 12-20 ng/ml (stanovené chromatograficky, pozri Monitorovanie lieku počas terapie a úprava dávky).
Liek sa má podávať s kortikosteroidmi. Pacienti, u ktorých bolo vysadzovanie cyklosporínu neúspešné alebo sa o to nemožno pokúsiť, nemajú byť udržiavaní na kombinovanej terapii cyklosporínom a liekom viac ako 3 mesiace po transplantácii. Ak je to z klinického hľadiska potrebné, u takýchto pacientov sa má terapia liekom ukončiť a zaviesť alternatívna imunosupresívna terapeutická schéma.
Pacienti so sporadickou formou lymfangioleiomyomatózy (S-LAM)
So sporadickou formou S-LAM: počiatočná dávka 2 mg/deň. Priebežné koncentrácie – kontrola 10. a 20 deň, pričom dávkovanie sa má upravovať tak, aby sa koncentrácie udržiavali v rozsahu 5 až 15 ng/ml.
Po úprave udržiavacej dávky majú pacienti pokračovať v užívaní novej udržiavacej dávky najmenej 7-14 dní pred jej ďalšou úpravou, pričom sa má súčasne monitorovať koncentrácia. Po dosiahnutí stabilnej dávky, je potrebné vykonať terapeutické monitorovanie lieku aspoň každé 3 mesiace.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča znížiť udržiavaciu dávku približne o polovicu. Nie je potrebné upravovať nasycovaciu dávku.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú stále (vždy rovnakým spôsobom) s jedlom alebo bez jedla. Tablety sa nesmú drviť, hrýzť a ani deliť. Je potrebné sa vyhnúť užitiu grapefruitovej šťavy.
Násobky 0,5 mg tabliet sa nemajú užívať ako náhrada pre 1 mg tablety alebo iné sily, pretože rozdielne sily nie sú priamo zameniteľné.
Upozornenie
Liek sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch. Počas liečby a 12 týždňov po ukončení liečby sa musí používať účinná antikoncepcia.
Počas liečby sa musí dojčenie ukončiť.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola hodnotená.
Imunosupresíva môžu ovplyvňovať odpoveď na vakcináciu. Počas liečby sa nemajú podávať živé vakcíny.
Liek môže zvýšiť hladínu cholesterolu a triglyceridov.
Kombinované užívanie spolu s ACE inhibítormi môže spôsobiť alergické reakcie.
Pacienti so zvýšeným rizikom rakoviny kože majú obmedziť vystavovanie sa slnku a ultrafialovému (UV) žiareniu.
Neodporúča sa súčasné podávanie s rifampicínom, ketokonazolom, vorikonazolom.
Liek obsahuje sacharózu a laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Obalené tablety |
|---|
