Revolade

Liek obsahuje liečivo eltrombopag, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty trombopoetínových receptorov. Tieto lieky zvyšujú počet krvných doštičiek v krvi. Liek zvyšuje počet krvných doštičiek v krvi. Krvné doštičky sú krvné bunky, ktoré potláčajú krvácanie alebo mu pomáhajú predchádzať.

Používa sa u:

• pacientov vo veku 1 roku a starších s primárnou imunitnou trombocytopéniou (ITP) trvajúcou 6 mesiacov;
• dospelých pacientov s chronickou infekciou vírusom hepatitídy C (HCV) na liečbu trombocytopénie;
• dospelých pacientov so získanou ťažkou aplastickou anémiou (SAA), ktorí boli buď rezistentní na predchádzajúcu imunosupresívnu liečbu alebo ťažko predliečení a sú nevhodní na transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne a závisí od počtu krvných doštičiek pacienta. Počas liečby je potrebné pravidelne monitorovať klinické  hematologické a pečeňové testy a meniť režim dávkovania na základe počtu krvných doštičiek. Všobecne sa má použiť najnižšia možná dávka.

Pri zmene liečby z tabletovej formy na prášok na perorálnu suspenziu sa majú sledovať počty krvných doštičiek každý týždeň po dobu 2 týždňov.

Imunitná (primárna) trombocytopénia
Dospelí a pediatrická populácia vo veku 6 až 17 rokov: Úvodná odporúčaná dávka je 50 mg 1x denne. U pacientov východo/juhovýchodoázijského pôvodu sa odporúča znížená dávka 25 mg 1x denne.
Pediatrická populácia vo veku 1 až 5 rokov: Úvodná odporúčaná dávka je 25 mg 1x denne.
Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg. 
Úpravy dávkovania sú uvedené v Tabuľke 1 v  SPC, časť 4.2.
Ukončenie liečby sa odporúča v prípade, že sa po 4 týždňoch liečby v dávkovaní 75 mg 1x denne, počet krvných  doštičiek nezvýši na potrebnú  úroveň.

Trombocytopénia súvisiaca s chronickou hepatitídou C (HCV)
  Liek sa má začať podávať v dávke 25 mg 1x denne.
Dávka 100 mg 1x denne sa nesmie prekročiť.
Úpravy dávkovania sú uvedené v Tabuľke 2 v  SPC, časť 4.2.
Ak sa po 2 týždňoch liečby v dávke 100 mg nedosiahne počet krvných doštičiek potrebný na začatie antivírusovej liečby, liečba sa má ukončiť.

Ťažká aplastická anémia (SAA)
Úvodná odporúčaná dávka je 50 mg 1x denne. U pacientov východo/juhovýchodoázijského pôvodu sa odporúča znížená dávka 25 mg 1x denne.
Úpravy dávkovania sú uvedené v Tabuľke 3 v  SPC, časť 4.2.
U pacientov, ktorí dosiahnu troj-líniovú odpoveď pretrvávajúcu minimálne 8 týždňov, sa môže dávka znížiť o 50%. Ak krvný obraz zostane stabilný po 8 týždňoch na zníženej dávke, liečba sa má ukončiť.
Ak sa po 16 týždňoch liečby eltrombopagom neobjaví hematologická odpoveď, liečba sa má ukončiť.

Poškodenie funkcie pečene
Ak je podávanie lieku nevyhnutné, počiatočná dávka musí byť 25 mg 1x denne a musí byť dodržaný interval úpravy dávky v závislosti od druhu ochorenia (pozri SPC, časť 4.2).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v celku a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár so skúsenosťami s príslušnou liečbou.
Užívanie lieku sa neodporúča počas tehotenstva a u žien vo reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 1 rok s ITP kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti. Bezpečnosť a účinnosť eltrombopagu u detí a dospievajúcich (<18 rokov) s chronickou HCV súvisiacou s trombocytopéniou alebo SAA nebola stanovená. 
Liek sa nemá podávať pacientom s ITP s poškodením funkcie pečene (skóre ≥5 podľa Childa-Pugha), pokiaľ očakávaný prínos nepreváži zistené riziko.
Liek môže spôsobiť abnormálnu funkciu pečene a závažnú hepatotoxicitu, ktorá môže byť život ohrozujúca.
Pacientom s ochorením pečene je potrebné podávať liek so zvýšenou opatrnosťou.
Odporúča sa pravidelné oftalmologické vyšetrenie pacientov.
Tablety sa odporúča užívať minimálne 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití antacíd, mliečnych produktov (alebo iných vápnik obsahujúcich produktov) alebo minerálnych doplnkov obsahujúcich polyvalentné katióny (napr. železo, vápnik, horčík, hliník, selén alebo zinok).
Pri výskyte vedľaších účinkov s vplyvom na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (únava, závraty, asténia) sa tieto činnosti nemajú vykovávať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).