Ryzodeg 100 jednotiek/ml

Liek sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka) dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov. Pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi. Liek obsahuje dva typy inzulínov:

• Bazálny inzulín nazývaný inzulín degludek, ktorý má dlhodobý účinok na znižovanie hladiny cukru v krvi.
• Rýchlo pôsobiaci inzulín nazývaný inzulín aspartát, ktorý znižuje hladinu cukru v krvi krátko po injekčnom podaní.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má dávkovať podľa individuálnych potrieb pacienta. Odporúča sa, aby úprava dávky vychádzala z meraní glukózy v plazme nalačno.

Pacienti s diabetom mellitus 2. typu
Liek sa môže podávať 1x alebo 2x denne s hlavným jedlom (hlavnými jedlami) samostatne, v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, a v kombinácii s bolusovým inzulínom. Keď sa liek používa 1x denne, má sa uvažovať o zmene na 2x denne, keď sú potrebné vyššie dávky, napr. aby sa predišlo hypoglykémii.

Pacienti s diabetom mellitus 1. typu
Liek sa môže podávať 1x denne v čase jedla v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim/rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným s ostatnými jedlami.

Ak pacient vynechá dávku tohto lieku, môže použiť vynechanú dávku s nasledujúcim hlavným jedlom v ten istý deň a potom pokračovať v zvyčajnej dávkovacej schéme. Pacienti nemajú používať dávku navyše, aby nahradili vynechanú dávku.

Začiatok liečby

Pacienti s diabetom mellitus 2. typu
Odporúčaná celková počiatočná denná dávka je 10 jednotiek s jedlom (jedlami) s následnou individuálnou úpravou dávkovania.

Pacienti s diabetom mellitus 1. typu
Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 60–70 % celkovej dennej potreby inzulínu.

Prechod z iných inzulínov

Pacienti s diabetom mellitus 2. typu
U pacientov prechádzajúcich z liečby bazálnym alebo premixovaným inzulínom používaných 1x denne, možno zmeniť liečbu nahradením jednotky predchádzajúceho inzulínu jednotkou inzulínu tohto lieku podávaného 1x alebo 2x denne pri zachovaní celkovej dennej dávky inzulínu, ktorú pacient používal.
U pacientov prechádzajúcich z liečby bazálnym alebo premixovaným inzulínom, ktorí ho používali viac ako 1x denne, možno zmeniť liečbu nahradením jednotky predchádzajúceho inzulínu jednotkou inzulínu tohto lieku podávaného 1x alebo 2x denne pri zachovaní celkovej dennej dávky inzulínu, ktorú pacient používal.
U pacientov prechádzajúcich z inzulínovej liečby bazál/bolus na tento liek je potrebné upraviť dávku podľa individuálnych potrieb. Vo všeobecnosti pacienti začínajú liečbu rovnakým počtom bazálnych jednotiek.

Pacienti s diabetom mellitus 1. typu
Odporúčaná počiatočná dávka tohto lieku je 60–70 % celkovej dennej potreby inzulínu v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim/rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným s ostatnými jedlami s následnou individuálnou úpravou dávkovania.

Spôsob použitia

Liek je určený len na subkutánne (podkožné) podanie. Liek sa podáva podkožne injekciou do brušnej steny, nadlaktia alebo stehna. Miesta podania injekcie sa majú striedať. Liek sa nesmie podávať intravenózne (vnútrožilovo), ani intramuskulárne (do svalu), nie je vhodný na použitie v inzulínových infúznych pumpách. Liek sa nesmie nasať z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky.

Liek sa dodáva v naplnenom pere určenom na používanie s ihlami NovoFine alebo NovoTwist. Naplnené pero dávkuje 1–80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.

Pacienti majú byť poučení, aby vždy použili novú ihlu. Opakované používanie ihiel s inzulínovým perom zvyšuje riziko upchatia ihiel, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie. V prípade upchatia ihiel sa musia pacienti riadiť pokynmi, ktoré sú uvedené v návode na použitie, ktorý je súčasťou príbalového letáku.

Upozornenie

Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním tohto lieku u tehotných žien. Počas tehotenstva a pri plánovaní tehotenstva sa všeobecne odporúča intenzívnejšia kontrola hladiny glukózy v krvi a monitorovanie tehotných žien s diabetom mellitus.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku počas dojčenia. Neočakáva sa žiaden metabolický účinok u dojčených novorodencov/dojčiat.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku u detí mladších ako 2 roky. Liek sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov.
Liek môžu používať staršie osoby. Monitorovanie glukózy sa má zintenzívniť a dávka inzulínu sa má prispôsobiť individuálnym potrebám.
Liek môžu používať pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene. Odporúča sa intenzívnejšie monitorovanie glukózy. Dávka inzulínu sa má prispôsobiť individuálnym potrebám.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas zmeny liečby a v nasledujúcich týždňoch sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy.
Pri požití alkoholu sa potreba inzulínu môže zmeniť. Hladina cukru v krvi sa môže zvyšovať alebo znižovať. Je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi častejšie než zvyčajne.
Príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia) hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi. Látky pridané do tohto lieku môžu zapríčiniť degradáciu inzulínu degludeku a/alebo inzulínu aspartátu. Liek sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Pred prvým použitím uchovávať v chladničke (2 – 8°C). Neuchovávať v mrazničke. Neuchovávať v blízkosti mraziacej jednotky.
Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, možno tento liek uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 30°C. Môže sa uchovávať v chladničke (2 – 8°C). Na pere sa ponecháva kryt na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).