STALEMED 50 mg/12,5 mg/200 mg

Liek obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej tablete. Liek sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby. Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej dopamín v mozgu. Levodopa zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje príznaky Parkinsonovej choroby. Karbidopa a entakapon zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Optimálna denná dávka musí byť stanovená u každého pacienta opatrnou titráciou levodopy. Denná dávka sa musí optimalizovať pokiaľ možno použitím tabliet s jednou z dostupných síl.

V každom čase podania dávky má pacient užiť iba 1 tabletu. Maximálna denná dávka je 10 tabliet.
Liek zvyčajne užívajú pacienti, ktorí sú aktuálne liečení zodpovedajúcimi dávkami levodopy/inhibítora DDK a entakaponu so štandardným uvoľňovaním.

Postup pri prechode pacientov, ktorí užívajú prípravky s obsahom levodopy/inhibítora DDK (karbidopa alebo benserazid) a tablety entakaponu, na uvedený liek a prechod pacientov, ktorí neužívajú entakapon, na uvedený liek, je uvedený v SPC, časť 4.2.

Úprava dávky v priebehu liečby:
Ak sa vyžaduje podanie vyšších dávok levodopy, musí sa zvážiť zvýšenie frekvencie dávok a/alebo použitie alternatívnej sily uvedeného lieku v rámci odporúčaní pre dávku.
Ak sa vyžaduje podanie nižších dávok levodopy, musí sa znížiť celková denná dávka uvedeného lieku buď znížením frekvencie podania predĺžením intervalov medzi dávkami, alebo znížením sily počas podania.

Prerušenie liečby:
Ak je liečba (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene:
Liek sa odporúča podávať opatrne pacientom s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene. Je možné, že bude potrebné znížiť dávku. Pri ťažkom poškodení funkcie pečene je liek kontraindikovaný.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. U niektorých pacientov sa liek nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (akými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nesmie používať, pokiaľ prospech pre matku nepreváži nad možným rizikom pre plod.
Počas liečby ženy nesmú dojčiť.
U detí vo veku menej ako 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Liek sa neodporúča na liečbu extrapyramidálnych reakcií vyvolaných liekmi.
Liek môže vyvolať ortostatickú hypotenziu, preto sa musí podávať opatrne pacientom užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Prípravky s obsahom železa a uvedený liek sa musia užívať s časovým odstupom aspoň 2-3 hodiny (levodopa a entakapon môžu so železom v gastrointestinálnom trakte tvoriť cheláty).
Ak sa vyžaduje celková anestéza, v liečbe uvedeným liekom je možné pokračovať, kým je pacientovi dovolené perorálne prijímať tekutiny a lieky. Ak je potrebné liečbu dočasne zastaviť, liek možno opäť podať v rovnakej dennej dávke ako predtým, akonáhle je možné prijímať lieky perorálne.
Liek môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (levodopa, karbidopa a entakapon spoločne môžu spôsobovať závrat a symptomatické poruchy rovnováhy).
Liek je kontraindikovaný pri precitlivenosti na sóju alebo arašidy (tablety obsahujú sójový lecitín).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).