Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
dabrafenib,
Forma
Tvrdá kapsula
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo dabrafenib. Používa sa buď samostatne, alebo v kombinácii s iným liekom obsahujúcim trametinib u dospelých na liečbu typu zhubného nádoru kože nazývaného melanóm,
Táto mutácia v géne mohla spôsobiť vznik melanómu. Liek cielene pôsobí na bielkoviny vytvorené týmto zmeneným génom BRAF a spomaľuje alebo zastavuje vývoj rakoviny. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka dabrafenibu: 150 mg 2x denne v monoterapii alebo v kombinácii s trametinibom
Odporúčaná dávka trametinibu: 2 mg 1x denne, pokiaľ sa užíva v kombinácii s dabrafenibom
Odporúčania pre zníženie dávky sa nachádzajú v SPC, časť 4.2 v tabuľke 1 a v tabuľke 2.
Dĺžka liečby: pacienti majú byť liečení po dobu 12 mesiacov okrem prípadov návratu ochorenia alebo vzniku neprijateľnej toxicity.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodu. Nemajú sa žuť ani otvárať a nemajú sa miešať s jedlom alebo tekutinami kvôli chemickej nestabilite dabrafenibu. Liek sa užíva v podobnom čase každý deň, s intervalom medzi dávkami približne 12 hodín. Keď sa dabrafenib a trametinib užívajú v kombinácii, dávka trametinibu 1x denne sa má užívať každý deň v rovnakom čase buď s rannou, alebo s večernou dávkou dabrafenibu. Dabrafenib sa má užívať najmenej 1 hodinu pred jedlom, alebo najmenej 2 hodiny po jedle.
Upozornenie
Dabrafenib sa nemá podávať tehotným ženám, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevažuje nad možnými rizikom pre plod. Ak pacientka otehotnie počas užívania dabrafenibu, treba ju informovať o možnom riziku pre plod.
Nie je známe, či sa dabrafenib vylučuje do ľudského mlieka. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu dabrafenibom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinný spôsob antikoncepcie počas liečby a 2 týždne po ukončení liečby dabrafenibom a 16 týždňov po poslednej dávke trametinibu, keď sa podáva v kombinácii s dabrafenibom.
Bezpečnosť a účinnosť dabrafenibu u detí a dospievajúcich < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Počas liečby je možnosť vzniku únavy a problémy so zrakom, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Tvrdá kapsula |
|---|
