Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
osimertinib,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo osimertinib, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteínkinázy, ktoré sa používajú na liečbu rakoviny.
Liek sa používa na liečbu dospelých s typom rakoviny pľúc nazývanej „nemalobunkový karcinóm pľúc“. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečbu liekom má začať lekár so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Pri zvažovaní použitia lieku je potrebné určiť stav mutácie EGFR vo vzorkách nádoru alebo plazmy s použitím validovanej testovacej metódy.
Odporúčaná dávka je 80 mg osimertinibu jedenkrát denne, až do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.
Pri vynechaní dávky lieku sa má vynechaná dávka užiť iba ak do ďalšej dávky ostáva viac ako 12 hodín.
Úpravy dávky
Na základe individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti môže byť potrebné prerušenie dávkovania a/alebo zníženie dávky. Ak je potrebné zníženie dávky, potom sa má dávka znížiť na 40 mg jedenkrát denne.
Odporúčania na zníženie dávky pri nežiaducich toxicitách sú uvedené v SPC v tabuľke 1.
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene neboli stanovené, preto sa použitie lieku neodporúča.
Pri liečbe pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a s terminálnym štádiom ochorenia obličiek je potrebná opatrnosť.
Spôsob použitia
Tableta sa má prehltnúť vcelku a zapiť vodou, nemá sa drviť, deliť alebo žuvať. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, každý deň v rovnakom čase.
Ak pacient nevie tabletu prehltnúť, tabletu je možné najprv rozpustiť v 50 ml neperlivej vody. Bez lámania sa má hodiť do vody, miešať kým sa nerozpustí a potom okamžite vypiť. Aby sa zabezpečilo že v pohári neostanú zvyšky lieku, pohár sa má do polovice naplniť ďalšou vodou a obsah ihneď vypiť. Nesmie sa pridávať žiadna iná tekutina.
Ak je potrebné na podávanie použiť nazogastrickú sondu, má sa postupovať rovnako, ako je uvedené vyššie s použitím objemu 15 ml na úvodné rozpustenie a 15 ml na vypláchnutie zvyškov lieku. Výsledných 30 ml roztoku sa má podať podľa pokynov výrobcu nazogastrickej sondy s primeraným množstvom preplachov. Disperzia a zvyšky sa majú podať do 30 minút od vhodenia tablety do vody.
Upozornenie
Pacienti majú byť poučení, aby používali účinnú antikoncepciu počas nasledujúceho obdobia po ukončení liečby týmto liekom: minimálne 2 mesiace u žien a 4 mesiace u mužov. Nie je možné vylúčiť riziko zníženej expozície hormonálnej antikoncepcie.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu osimertinibom.
Dojčenie sa má počas liečby liekom ukončiť.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
U pacientov liečených osimertinibom sa vyskytuje predĺženie QTc intervalu.
Odporúča sa vyhnúť súčasnému použitiu silných induktorov CYP3A (napr. fenytoín, rifampicín, karbamazepín) s liekom.
Súbežné užívanie ľubovníka bodkovaného je kontraindikované.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Filmom obalené tablety |
|---|
