Trandolapril Mylan 4 mg

Trandolapril, účinná zložka lieku, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (niekedy označované ako ACE inhibítory).

Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku. Môže sa tiež používať ako pomoc na ochranu srdca po srdcovom záchvate (infarkte myokardu). Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hypertenzia:
Odporúčaná úvodná dávka je 0,5 mg 1x denne. Dávkovanie sa má postupne zdvojnásobiť v intervaloch 2-4 týždne na základe odpovede pacienta. Maximálna dávka je 4 mg 1x denne. Odporúčaná udržiavacia dávka sa pohybuje v rozmedzí 1-2 mg 1x denne. Pokiaľ odpoveď pacienta nie je dostačujúca ani pri dávke 4 mg, má sa zvážiť kombinovaná liečba s diuretikami a blokátormi vápnikového kanála.
Hypertenzní pacienti, ktorí majú aj kongestívne zlyhanie srdca, s alebo bez pridruženej renálnej insuficiencie: Liečba sa má začať s dávkou 0,5 mg 1x denne pod starostlivým lekárskym dohľadom v nemocnici.

Dysfunkcia ľavej komory po infarkte myokardu:
Liečba sa môže začať už na tretí deň po infarkte myokardu, akonáhle sa dosiahnu potrebné podmienky na liečbu (stabilná hemodynamika a manažment akejkoľvek doznievajúcej ischémie). Obvyklá úvodná dávka je 0,5 mg 1x denne, dávka sa má upraviť s ohľadom na krvný tlak. Dávka sa môže postupne zvyšovať na maximálne 4 mg 1x denne. Táto riadená titrácia sa môže dočasne prerušiť, napríklad v prípade symptomatickej hypotenzie. V prípade hypotenzie sa všetky súbežné hypotenzné liečby (napríklad vazodilatátormi, ako sú nitráty, diuretiká) musia starostlivo prehodnotiť a pokiaľ možno znížiť ich dávku. Dávka trandolaprilu sa má znížiť iba, ak tieto opatrenia nie sú postačujúce alebo ak nemôžu byť vykonané.

Predchádzajúca liečba diuretikami:
Odporúča sa prerušiť liečbu diuretikami 72 hodín pred začiatkom liečby trandolaprilom a/alebo začať liečbu s 0,5 mg trandolaprilu denne. V takom prípade sa dávka musí upraviť podľa odpovede pacienta na liečbu. Ak je nevyhnutné pokračovať v diuretickej liečbe, je potrebný lekársky dohľad.

Renovaskulárna hypertenzia:
Začiatočná liečba má byť 0,5 mg denne. Dávka sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pri klírense kreatinínu 0,2-0,5 ml/s (10-30 ml/min sa má liečba začať s dávkou 0,5 mg denne. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 1 mg 1x denne.
Pri klírense kreatinínu pod 0,2 ml/s (10 ml/min) a u pacientov na hemodialýze sa podáva 0,5 mg 1x denne. Potrebná je pravidelná kontrola sérového draslíka a sérového kreatinínu.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pri ťažkej poruche funkcie pečene sa má liečba začať s dávkou 0,5 mg 1x denne pod starostlivým lekárskym dohľadom a má sa upraviť podľa odpovede na liečbu.

Starší pacienti:
Opatrne sa má postupovať pri súbežnom podávaní diuretík, kongestívnom zlyhaní srdca a insuficienciou obličiek alebo pečene, kedy je potrebné upraviť dávku podľa odpovede krvného tlaku.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Pacient nesmie užiť dvojnásobnú dávku, aby nahradil vynechanú.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa pohárom vody. 

Upozornenie

Užívanie lieku počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva je kontraindikované, použitie lieku počas prvého trimestra sa neodporúča. Po potvrdení tehotenstva sa má liečba okamžite zastaviť a pokiaľ je to vhodné, začať s alternatívnou liečbou. Pacientkam plánujúcim tehotenstvo sa má liečba zmeniť na alternatívnu liečbu, ktorá má potvrdený bezpečnostný profil pre použitie v tehotenstve.
Počas dojčenia sa užívanie lieku neodporúča, najmä pri dojčení novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Liek sa nemá podávať deťom, keďže skúsenosti s liečbou detí sú nedostatočné.
U pacientov s cukrovkou, liečených ústami podávanými antidiabetikami alebo inzulínom sa má počas prvého mesiaca liečby starostlivo sledovať kontrola glykémie.
Pacient musí informovať lekára o užívaní lieku pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom alebo anestéziou.
Pred LDL afrézou (odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja) a pred desenzibilizačnou liečbou na zníženie účinkov alergického ochorenia sa má zvážiť dočasné vysadenie lieku.
Liek môže v dôsledku nežiaducich účinkov (závraty a únava) nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby, pri prechode z iného lieku alebo pri súčasnom požití alkoholu. Z toho dôvodu sa neodporúča vykonávať tieto činnosti počas niekoľkých hodín po prvej dávke alebo po následnom zvýšení dávky.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Nepiť alkohol. Alkohol zvyšuje hypotenzný účinok lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).