GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 µg/0,75 ml)

Liek obsahuje liečivo nazývané „folitropín alfa“. Folitropín alfa je typ „folikuly stimulujúceho hormónu“ (FSH), ktorý patrí do skupiny hormónov nazývaných „gonadotropíny“. Gonadotropíny sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti. 
Používa sa: 

• u dospelých žien
  • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným „klomiféniumcitrát“,
  • spolu s iným liekom nazývaným „lutropín alfa“ („luteinizačný hormón“ alebo LH) na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii, pretože ich telo tvorí veľmi malé množstvo gonadotropínov (FSH a LH),
  • na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metódam, ktoré môžu pomôcť otehotnieť), ako sú „in vitro fertilizácia“, „intratubárny transfer gamét“ alebo „intratubárny transfer zygot“.
• u dospelých mužov
  • spolu s iným liekom nazývaným „ľudský choriogonadotropín“ (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ženy s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií)
Liečbu možno podávať ako sériu denných injekcií. U žien s menštruáciou sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Používaná schéma: začína 75-150 IU FSH denne, neskôr sa zvyšuje o 37,5 alebo o 75 IU v 7- alebo lepšie v 14-denných intervaloch
Maximálna denná dávka: zvyčajne neprevyšuje 225 IU FSH
Ak sa po 4 týždňoch liečby nedosiahne adekvátna odpoveď u pacientky, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba s vyššou počiatočnou dávkou než v prerušenom cykle.
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď 24-48 hodín po poslednej injekcii, má sa podať jediná injekcia 250 mikrogramov rekombinantného ľudského choriogonadotropínu alfa (r-hCG) alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG. Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať. Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s použitím nižších dávok než v predchádzajúcom cykle.

Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie
Používaná schéma: 150-225 IU folitropínu alfa denne, začína sa 2. alebo 3. dňom cyklu. 
Maximálna denná dávka: zvyčajne nepresahuje 450 IU
24-48 hodín po poslednej injekcii sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov.

Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie LH a FSH
Odporúčaná schéma: 75 IU lutropínu alfa denne spolu s 75-150 IU FSH. Po 7-14 denných intervaloch je vhodné zvýšiť dávku FSH o 37,5-75 IU. 
Trvanie jedného cyklu je možné predĺžiť na 5 týždňov. 
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii a lutropínu alfa sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG. Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať. Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.

Muži s hypogonadotropným hypogonadizmom
Injekcia sa má podávať v dávke 150 IU 3x týždenne súbežne s hCG minimálne počas 4 mesiacov. 
Ak sa nedostaví odpoveď pacienta v tomto období, liečba sa môže predĺžiť na 18 mesiacov.

Spôsob použitia

Liek je určený na subkutánne použitie. Injekcia sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom. Liek si majú sami podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti, ktorí majú možnosť poradiť sa s lekárom.

Pokyny na podávanie naplneným perom sú uvedené v SPC, časť 6.6 a v PIL, časť „Návod na použitie“.

Upozornenie

Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Použitie lieku nie je indikované v tehotenstve a pri dojčení.
Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti lieku u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C). Po vybratí z chladničky sa môže uchovávať až 3 mesiace pri teplote do 25 °C (bez opätovného schladenia).
Po prvom otvorení môže byť liek uchovávaný maximálne 28 dní pri alebo do 25ºC.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).