ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 IU

Liek obsahuje ľudský antitrombín získaný z plazmy, patrí do farmakoterapeutickej skupiny, ktorá sa nazýva antitrombotické lieky.

Liek sa používa na liečbu vrodeného alebo získaného nedostatku antitrombínu III, ktorý patrí k mnohým klinickým poruchám. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Liek obsahuje približne 50 IU / ml (1000 IU / 20 ml) ľudského antitrombínu získaného z plazmy po rekonštitúcii s 20 ml sterilnej vody na injekciu alebo približne 50 IU / ml (500 IU / 10 ml) ľudského antitrombínu získaného z plazmy po rekonštitúcii s 10 ml sterilnej vody na injekciu.

Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s deficienciou antitrombínu.

Iniciálna dávka sa stanoví pomocou vzorca: 
Požadovaný počet jednotiek = telesná hmotnosť (kg) x (cieľová hladina – skutočná aktivita antitrombínu [%]) x 0,5
Obvyklá iniciálna dávka pri vrodenom nedostatku je 30-50 IU/kg. Potom majú byť dávkovanie, frekvencia a doba trvania liečby upravené podľa biologických údajov a klinickej situácie.
Trvanie liečby sa líši od prípadu k prípadu. Obyčajne sa môže podávanie lieku prerušiť po normalizácii laboratórnych parametrov a/alebo pri ústupe klinických príznakov. Pre ďalšie monitorovanie plazmatickej hladiny antitrombínu III v pravidelných intervaloch je potrebné dlhšie časové obdobie.

Podrobnejšie informácie sa nachádzaju v SPC časť 4.2. 

Spôsob použitia:

Liek sa aplikuje intravenózne (max. rýchlosť injekcie 5 ml/min.) cez priloženú jednorazovú ihlu (alebo infúznu súpravu s krídlovým adaptérom). 
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním: pozri časť 6.6 SPC. 

Upozornenie:

Liek sa môže podávať tehotným alebo dojčiacim ženám s deficienciou antitrombínu len ak je to jednoznačne indikované. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.
Heparín značne zvyšuje účinok antitrombínu. Pri kombinovanej liečbe s heparínom sa odporúča pravidelné monitorovanie APTT (aktivovaný parciálny tromboplastínový čas) a podľa výsledkov upravovať dávku heparínu.
Tento liek obsahuje približne 3,77 mg sodíka na 1 ml.
Liek obsahuje glukózu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Lyofilizovaný liek má čas použiteľnosti 3 roky. Po rozpustení sa musí liek použiť čo najskôr, pretože neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Liek uchovávajte v chladničke pri teplote 2°C až 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke a chráňte pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).