ASPENDOS 100 mg

Účinná látka v tabletách je modafinil. Liek môžu užívať dospelí, ktorí trpia na narkolepsiu. Liek im pomáha ostať bdelí. Modafinil môže zlepšiť:

• narkolepsiu,
• znížiť pravdepodobnosť záchvatov spánku.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Modafinil má byť používaný len u pacientov, ktorí absolvovali kompletné vyšetrenie ich nadmernej spavosti vykonané v súlade s diagnostickými kritériami ICSD a ktorým bola diagnostikovaná narkolepsia.

Dospelí:
Odporúčaná úvodná denná dávka je 200 mg.
Celková denná dávka má byť podaná naraz ráno alebo v 2 rovnakých dávkach ráno a na obed, podľa posúdenia lekára a pacientovej odpovede na liečbu.
U pacientov s nedostatočnou odpoveďou na úvodnú dávku modafinilu 200 mg, môže byť použitá dávka až 400 mg v 1 alebo 2 rozdelených dávkách.
Dlhodobá účinnosť modafinilu (> 9 týždňov) nebola hodnotená.

Pacienti s poruchou funkcie pečene: 
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene má byť dávka modafinilu znížená na polovicu.

Starší pacienti: 
Vzhľadom k možnosti nižšieho klírensu a vyššej systémovej expozície sa u pacientov starších ako 65 rokov odporúča začať liečbu dávkou 100 mg denne.

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú dostatočným množstvom vody. Užívajú sa nezávisle od jedla.

Upozornenie:

Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu. Keďže modafinil môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie, vyžadujú sa ďalšie alternatívne metódy antikoncepcie
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, nakoľko bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
U pacientov liečených modafinilom boli hlásené prípady samovražedného správania.
Modafinil je spájaný so vznikom alebo zhoršením psychotických alebo manických príznakov.
V súvislosti s použitím modafinilu boli hlásené závažné vyrážky vyžadujúce hospitalizáciu a ukončenie liečby.
Modafinil je spájaný so vznikom alebo zhoršením úzkosti. 
Na určenie bezpečného a účinného dávkovania pre pacientov s poruchou obličiek nie je dostatok informácií.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s neliečenou hypertenziou a srdcovými arytmiami.
Liek môže ovplyvniť pozornosť a schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Na liek môže vzniknúť závislosť.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďaľšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)