Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml

Liek obsahuje liečivo ropeginterferón alfa-2b, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných interferóny. Interferóny vytvára váš imunitný systém na zablokovanie rastu rakovinových buniek.

Používa sa u dospelých ako monoterapia na liečbu polycytémie vera. Polycytémia vera je druh rakoviny, pri ktorom sa vytvára v kostnej dreni príliš mnoho červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek (bunky, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi). Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia. Dávkovanie je individuálne.

Titračná fáza
Odporúčaná začiatočná dávka je 100 mikrogramov (alebo 50 mikrogramov u pacientov, ktorí sú na inej cytoreduktívnej liečbe). Dávka sa má postupne zvyšovať o 50 mikrogramov každé 2 týždne (pri paralelnej, inej cytoreduktívnej liečbe sa má postupne znižovať, podľa toho čo je vhodné), kým sa nedosiahne stabilizácia hematologických parametrov. Maximálna odporúčaná jednorazová dávka je 500 mikrogramov, ktorá sa podáva každé 2 týždne.

Udržiavacia fáza
Dávka, pri ktorej sa dosiahla stabilizácia hematologických parametrov, sa má zachovať a podávať v 2-týždennom intervale počas minimálne 1,5 roka. Potom sa dávka môže upraviť a/alebo sa môže interval podávania predĺžiť až na 4 týždne, podľa toho, čo je pre daného pacienta vhodné.

Porucha funkcie obličiek
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR 15-29 ml/min) sa odporúča znížená začiatočná dávka 50 mikrogramov ropeginterferónu alfa-2b.

Spôsob použitia

Liek sa podáva subkutánne (podkožne). Odporúčané miesto vpichu je koža na stehne alebo na bruchu okrem oblasti do 5 cm okolo pupka. Nesmie sa podávať do oblasti, kde je koža podráždená, sčervenená, pomliaždená, infikovaná alebo zjazvená.

Pre nezdravotníckych pracovníkov, ktorí podávajú tento liek, sa odporúča primerané školenie. Pacient musí postupovať presne podľa Návodu na použitie. Každé naplnené pero smie používať len jedna osoba, aby sa predišlo šíreniu infekčných chorôb, a to dokonca aj vtedy, ak sa vymení injekčná ihla.

Upozornenie

Podávanie lieku sa počas tehotenstva neodporúča.
Nie je známe, či je liek prítomný v materskom mlieku. O ukončení/prerušení liečby alebo dojčenia rozhodne lekár.
Liek sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu, pokiaľ sa s lekárom nedohodnú inak.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s konečným štádiom ochorenia obličiek (GFR <15 ml/min) a u pacientov s dekompenzovanou cirhózou pečene.
U pacientov liečených ropeginterferónom alfa-2b sa pozorovali zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Tento liek obsahuje 5 mg benzylalkoholu v každom 0,5 ml. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Pero sa nesmie použiť, ak je roztok zakalený, sú v ňom čiastočky alebo vločky, alebo ak je akejkoľvek inej farby než ako je bezfarebnosť až svetložltosť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).