CEFOTAXIME Sandoz 2 g

Liek je cefalosporínové antibiotikum a je určený na liečbu infekcií spôsobených baktériami:

• infekcie dýchacích ciest ako je pneumónia (zápal pľúc)
• infekcie močových ciest
• ušné, nosné a krčné infekcie
• septikémia (otrava krvi)
• endokarditída (zápal vnútrosrdcia)
• meningitída (zápal mozgových blán)
• infekcie kostí a kĺbov
• infekcia kože a mäkkých tkanív
• vnútrobrušné infekcie ako je peritonitída (zápal pobrušnice)
• gynekologické infekcie
• kvapavka
• lymská borelióza, predovšetkým liečba skorých a neskorých prejavov Lymskej boreliózy
• aj ako prevencia infekcií pri operáciách

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

1 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g cefotaxímu.
2 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 2 g cefotaxímu.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
Zvyčajná dávka u dospelých je 2 až 6 g denne. Dennú dávku je možné rozdeliť. Dávkovanie sa však môže meniť podľa závažnosti infekcie, citlivosti patogénnych organizmov a stavu pacienta.

Nekomplikované infekcie spôsobené (alebo pravdepodobne spôsobené) citlivým patogénom: 1 g každých 12 hodín zodpovedajúci celkovej dennej dávke 2 g, podaný intramuskulárne alebo intravenózne.
Infekcie spôsobené (alebo pravdepodobne spôsobené) viacerými citlivými alebo stredne citlivými mikroorganizmami: 1 – 2 g každých 12 hodín zodpovedajúce celkovej dennej dávke 2 – 4 g.
Infekcie spôsobené (alebo pravdepodobne spôsobené) viacerými citlivými alebo stredne citlivými mikroorganizmami: 1 – 2 g každých 12 hodín zodpovedajúce celkovej dennej dávke 2 – 4 g.

Pri závažných infekciách je indikovaná kombinácia s inými antibiotikami.

Dojčatá a deti (od 1 mesiaca až 12 rokov):
Zvyčajné dávkovanie u dojčiat a detí < 50 kg je 50 – 150 mg/kg/deň rozdelené na 2 až 4 dávky. Pri veľmi ťažkých infekciách sa má podať až do 200 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. U dojčiat a detí > 50 kg sa podáva obvyklá dávka ako u dospelých, pričom sa nemá presiahnuť maximálna denná dávka 12 g.

Novorodenci a predčasne narodené deti:
Odporúčané dávkovanie je 50 mg/kg/deň rozdelené na 2 až 4 dávky. V prípade životohrozujúcich situácií sa má zvýšiť denná dávka. Pri závažných infekciách sa podáva 150 ‑ 200 mg/kg/deň. V takých situáciách možno postupovať podľa odporúčaní nižšie, pretože sú rozdiely v zrelosti obličiek:
Vek/ Denná dávka cefotaxímu:
0-7 dní/ 50 mg/kg každých 12 hodín
8 dní - 1 mesiac/ 50 mg/kg každých 8 hodín

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U dospelých pacientov s klírensom kreatinínu ≤ 5 ml/min je začiatočná dávka podobná odporúčanej obvyklej dávke, ale udržiavacia dávka má byť znížená na polovicu s rovnakou frekvenciou podávania. 
U pacientov na dialýze a peritoneálnej dialýze i.v. injekcia s 0,5 g až 2 g na konci každej dialýzy a opakovane každých 24 hodín je dostatočne efektívna na liečbu väčšiny infekcií.

Ďalšie odporúčania:
Gonorea:  jedna injekcia 0,5 g až 1 g (intramuskulárne alebo intravenózne). Pri komplikovaných infekciách je potrebné venovať pozornosť oficiálne platným pokynom. Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť syfilis.
Urogenitálne infekcie: pri nekomplikovaných infekciách sa podáva 1 g každých 12 hodín.
Bakteriálna meningitída: U dospelých sa odporúča denná dávka 6 až 12 g a u detí denná dávka 150 až 200 mg/kg rozdelená na rovnaké dávky každých 6 až 8 hodín. Dojčatám 0 – 7 dní možno podať 50 mg/kg cefotaxímu každých 12 hodín a starším novorencom od 7 do 28 dní každých 8 hodín.
Vnútrobrušné infekcie: cefotaxím v kombinácii s iným vhodným antibiotikom
Prevencia infekcií u pacientov podrobujúcich sa operačnému zákroku: 
dospelí: jednorazová dávka 1 g i.v. alebo i.m. 30-90 minút pred chirurgickým zákrokom
cisársky rez: 1 g i.v. okamžite po uzavretí pupočnej šnúry a následne 1 g i.m. alebo i.v  za 6 a 12 hodín po prvej dávke.

Dĺžka liečby: Závisí od klinického stavu pacienta a typu infekcie. Liek sa má podávať nepretržite pokiaľ neustúpia symptómy alebo sa nezíska dôkaz vyhubenia baktérií. Pri infekciách spôsobených Streptococcus pyogenes je nevyhnuutná liečba minimálne 10 dní (z parenterálnej liečby je možné prejsť na zodpovedajúcu perorálnu liečbu pred skončením 10-dňového liečebného cyklu). Určí lekár. 

Spôsob použitia:

Liek sa môže podávať intravenóznou injekciou ako bolus, intravenóznou infúziou alebo intramuskulárnou injekciou po príprave roztoku podľa pokynov uvedených v SPC časť 4.2.
Roztok má byť pripravený za prísnych aseptických podmienok, aby sa vyhlo akémukoľvek riziku infekcie. Po príprave sa má roztok ihneď podať.

Upozornenie:

Cefotaxím sa môže podávať počas tehotenstva iba v jednoznačne indikovaných prípadoch, keď prínos z liečby prevyšuje akékoľvek potenciálne riziká.
Ak je liečba nutná, je potrebné ukončiť dojčenie. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť.
Cefotaxím môže potencovať nefrotoxický efekt liekov, ako sú aminoglykozidy alebo silné diuretiká. 
Pri liečbe cefalosporínovými antibiotikami sa môže objaviť falošná pozitivita priameho Coombsovho testu.
Testovanie glukózy v moči s nešpecifickými redukčnými látkami môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom. 
Liek obsahuje sodík. To je potrebné vziať do úvahy u pacientov so sodík-kontrolovanou diétou.
Počas liečby a 72 hodín po poslednej injekcii cefotaxímu sa nemajú piť alkoholické nápoje.
Rekonštituovaný roztok cefotaxímu je stabilný 24 hodín pri uložení v chladničke (2 – 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).