Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
triptorelín,
Forma
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo triptorelín (vo forme triptorelín embonátu), ktorý je podobný hormónu nazývanému gonadotropín uvoľňujúci hormón (analóg GnRH).
U dospelých mužov sa liek používa na:
U detí vo veku 2 rokov a starších sa liek používa na:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 22,5 mg triptorelínu (1 liekovka) podaná každých 6 mesiacov (24 týždňov).
Predčasná puberta (u dievčat pred 8. rokom života a u chlapcov pred 10. rokom života):
Liečba detí má byť pod celkovým dohľadom detského endokrinológa, pediatra alebo endokrinológa s odbornými skúsenosťami v liečbe centrálnej predčasnej puberty.
Liečba má byť ukončená v období fyziologickej puberty u chlapcov a dievčat a nemá pokračovať u dievčat po dosiahnutí kostnej zrelosti (viac ako 12-13 rokov). K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa optimálneho času ukončenia liečby u chlapcov na základe kostného veku, ale odporúča sa ukončiť liečbu u chlapcov s kostnou zrelosťou vo veku 13-14 rokov.
Spôsob použitia
Injekčná suspenzia sa podáva intramuskulárne (do svalu). Po rozpustení sa má suspenzia podať relatívne rýchlo a bez prerušenia, spôsobom, aby sa zabránilo prípadnému upchatiu ihly. Je striktne nutné vyhýbať sa nechcenej intravaskulárnej injekcii. Miesto vpichu injekcie sa má pravidelne striedať.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním – pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Liek môže spôsobiť zníženie denzity minerálov kostnej hmoty. Osobitná pozornosť je potrebná u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi osteoporózy (napr. chronické užívanie alkoholu, fajčiari, dlhodobá terapia liekmi znižujúcimi kostnú minerálovú denzitu, napr. antikonvulzíva alebo kortikoidy, osteoporóza v rodinnej anamnéze, podvýživa).
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť narušená, ak sa objaví závrat, spavosť a poruchy videnia ako možné nežiaduce účinky liečby alebo ako dôsledok základného ochorenia.
Z mikrobiologického hľadiska sa má pripravená suspenzia použiť okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Liek obsahuje liečivo triptorelín (vo forme triptorelín embonátu), ktorý je podobný hormónu nazývanému gonadotropín uvoľňujúci hormón (analóg GnRH).
U dospelých mužov sa liek používa na:
U detí vo veku 2 rokov a starších sa liek používa na:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 22,5 mg triptorelínu (1 liekovka) podaná každých 6 mesiacov (24 týždňov).
Predčasná puberta (u dievčat pred 8. rokom života a u chlapcov pred 10. rokom života):
Liečba detí má byť pod celkovým dohľadom detského endokrinológa, pediatra alebo endokrinológa s odbornými skúsenosťami v liečbe centrálnej predčasnej puberty.
Liečba má byť ukončená v období fyziologickej puberty u chlapcov a dievčat a nemá pokračovať u dievčat po dosiahnutí kostnej zrelosti (viac ako 12-13 rokov). K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa optimálneho času ukončenia liečby u chlapcov na základe kostného veku, ale odporúča sa ukončiť liečbu u chlapcov s kostnou zrelosťou vo veku 13-14 rokov.
Spôsob použitia
Injekčná suspenzia sa podáva intramuskulárne (do svalu). Po rozpustení sa má suspenzia podať relatívne rýchlo a bez prerušenia, spôsobom, aby sa zabránilo prípadnému upchatiu ihly. Je striktne nutné vyhýbať sa nechcenej intravaskulárnej injekcii. Miesto vpichu injekcie sa má pravidelne striedať.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním – pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Liek môže spôsobiť zníženie denzity minerálov kostnej hmoty. Osobitná pozornosť je potrebná u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi osteoporózy (napr. chronické užívanie alkoholu, fajčiari, dlhodobá terapia liekmi znižujúcimi kostnú minerálovú denzitu, napr. antikonvulzíva alebo kortikoidy, osteoporóza v rodinnej anamnéze, podvýživa).
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť narušená, ak sa objaví závrat, spavosť a poruchy videnia ako možné nežiaduce účinky liečby alebo ako dôsledok základného ochorenia.
Z mikrobiologického hľadiska sa má pripravená suspenzia použiť okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním |
|---|
