Mitomycin medac 40 mg

Tento obsahuje liečivo mitomycín a je určený na liečbu rakoviny, t.j. liek, ktorý zabraňuje alebo značne spomaľuje delenie aktívnych buniek tým, že ovplyvňuje ich metabolizmus rôznymi spôsobmi.

Používa sa na prevenciu relapsu dospelým s povrchovým karcinómom močového mechúra po transuretrálnej resekcii. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Intravezikálne podanie:
Ak nie je upresnené inak, dávkovanie je 1 liekovka nstilovaná do močového mechúra 1x týždenne. Tiež možno použiť liečebné režimy s instiláciou každé 2 týždne, každý mesiac alebo každé 3 mesiace.
Špecialista by mal rozhodnúť o optimálnom liečebnom režime, frekvencii a trvaní liečby u každého pacienta individuálne.
Hodnota pH moču má byť vyššia ako 6.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na intravezikálny roztok sú určené na intravezikálne podanie po rekonštitúcii. 
Odporúča sa použiť rekonštituovaný liek pri jeho optimálnom pH (pH moču > 6) a udržať koncentráciu mitomycínu znížením príjmu tekutín pred instiláciou, počas nej a po nej. Močový mechúr musí byť pred instiláciou vyprázdnený. Mitomycín sa zavádza do močového mechúra prostredníctvom katétra a pri nízkom tlaku. Dĺžka individuálnej instilácie má byť 1 ‑ 2 hodiny. Počas tejto doby roztok má mať dostatočný kontakt s celým povrchom sliznice močového mechúra. Preto má byť pacient čo najviac mobilizovaný. Po 2 hodinách má pacient vymočiť instilovaný roztok, prednostne v sediacej polohe.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek môžu podávať iba lekári so skúsenosťami s týmto druhom liečby ak je to prísne indikované, a za priebežného sledovania hematologických parametrov.
Mitomycín sa nemá užívať počas tehotestva. Ak je liečba tehotnej pacientky vitálne indikovaná, treba poskytnúť lekárske poradenstvo o riziku škodlivých účinkov na dieťa spojených s liečbou.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Žena nesmie otehotnieť počas liečby mitomycínom. Pohlavne zrelé pacientky majú používať antikoncepciu alebo pohlavne abstinovať počas chemoterapie a počas 6 mesiacov po jej ukončení.
Mužom liečeným mitomycínom sa preto odporúča nesplodiť dieťa počas liečby a po dobu 6 mesiacov po jej ukončení, a poradiť sa o konzervácii spermy pred začiatkom liečby vzhľadom k možnosti ireverzibilnej neplodnosti.
Bezpečnosť a účinnosť mitomycínu u detí neboli stanovené.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Lieky môžu spôsobiť nauzeu a vracanie a tým zhoršiť reakčný čas do takej miery, že sa zníži schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Nesmie používať v zmiešaných injekciách. Iné injekčné roztoky alebo infúzne roztoky sa musia podávať osobitne.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).