Ursofalk 250 mg/5 ml

Liek obsahuje liečivo kyselina ursodeoxycholová, čo je prirodzene sa vyskytujúca žlčová kyselina, ktorá sa nachádza v malých množstvách v ľudskej žlči.

Používa sa:

• na symptomatickú liečbu primárnej biliárnej cirhózy (PBC je zápal žlčovodov spojený s cirhózou pečene), pokiaľ nie je prítomná dekompenzovaná cirhóza pečene (ťažké ochorenie pečene, stav, kedy zostávajúce pečeňové tkanivo nie je schopné ďalej kompenzovať zníženú funkciu pečene).
• na rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov v žlčníku. Žlčové kamene sa nesmú na röntgenovej snímke prejavovať tieňom a nesmú byť v priemere väčšie ako 15 mm. Žlčník musí byť napriek žlčovým kameňom funkčný.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov
Približne 10 mg kyseliny ursodeoxycholovej na kg telesnej hmotnosti (podľa tabuľky v SPC, časť 4.2) 1x denne. 
Terapia trvá zvyčajne 6 až 24 mesiacov. Ak nedôjde k zmenšeniu žlčníkových kameňov po 12 mesiacoch, nemá sa v terapii pokračovať.

Symptomatická liečba primárnej biliárnej cholangitídy (PBC)
Denná dávka je približne 14±2 mg kyseliny ursodeoxycholovej na kg telesnej hmotnosti (podľa tabuľky v SPC, časť 4.2). Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má suspenzia užívať v rozdelených dávkach, 3 dávky počas dňa. Keď sa parametre pečeňových funkcií zlepšia, celkovú dennú dávku možno podávať 1x denne.
V prípade zhoršenia klinických prejavov na začiatku liečby sa v liečbe pokračuje s nižšou dennou dávkou a potom denná dávka sa týždenne zvyšuje, až kým sa opäť nedosiahne uvedená dávka podľa požadovanej dávkovacej schémy.
Užívanie nie je časovo ohraničené.

Deti s cystickou fibrózou vo veku od 1 mesiaca do 18 rokov
20mg/kg/deň v 2–3 rozdelených dávkach. Ak je to potrebné, možno dávku zvýšiť na 30mg/kg/deň.

Úprava dávky
Ak sa vyskytne hnačka, dávka sa musí znížiť a v prípadoch pretrvávajúcej hnačky sa má liečba ukončiť.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Suspenzia sa dobre pretrepe, požadované množstvo sa naleje do dávkovacieho pohárika a vypije sa. Užíva sa pravidelne, večer pred spaním, v prípade rozdelených dávok aj ráno a/alebo napoludnie.

U detí s hmotnosťou menej ako 10 kg je možné podanie pomocou injekčnej striekačky s objemom 2 ml s delením po 0,1 ml (nie je súčasťou balenia).
Návod na podanie pomocou injekčnej strikačky je uvedený v SPC, časť 4.2 a v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť 3.

Upozornenie

Liek sa má podávať len pod dohľadom lekára.
Pacientky musia používať účinnú nehormonálnu antikoncepciu, hormonálna antikoncepcia môže mať na liečbu negatívny účinok.
O užívaní lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné. Tehotenstvo sa musí pred začiatkom liečby vylúčiť.
Lieky s obsahom cholestyramínu, kolestipolu alebo antacidá s obsahom hydroxidu hlinitého alebo smektitu (oxid hlinitý) sa musia užiť minimálne 2 hodiny pred alebo po podaní tohto lieku.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení lieku je 4 mesiace.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).