ZAHRON 10 mg

Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny.

Liek sa predpisuje ak:

• je vysoká hladinu cholesterolu. To znamená, že je zvýšené riziko vzniku infarktu myokardu alebo mozgovej príhody. Liek sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov na liečbu vysokej hladiny cholesterolu.
• sa užívaju statíny, pretože zmena stravovania a zvýšenie pohybovej aktivity nestačili na úpravu hladiny cholesterolu. Je potrebné pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a cvičení aj počas užívania lieku 

alebo

• sú iné faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody (mozgovej porážky) alebo súvisiacich zdravotných problémov.

Infarkt myokardu, mozgová porážka alebo iné problémy môžu byť zapríčinené ochorením, ktoré sa volá ateroskleróza. Ateroskleróza je spôsobená tvorbou tukových usadenín v tepnách. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začiatkom a 3 mesiace po nasadení liečby sa odporúča vykonať funkčné testy pečene. Dávkovanie má byť individuálne v závislosti od cieľa terapie a reakcie pacienta v súlade s platnými odporúčaniami. 

Liečba hypercholesterolémie

Začiatočná dávka je 5 mg alebo 10 mg. Lekár môže rozhodnúť o úprave dávky. Odporúčaná dávka u dospelých je 20 mg denne a maximálna denná dávka je 40 mg. Pre úspešnosť liečby musí pacient dodržiavať režimové opatrenia. O ukončení liečby rozhoduje lekár.

Prevencia kardiovaskulárnych príhod

V štúdii zameranej na redukciu rizika kardiovaskulárnych príhod sa podávala dávka 20 mg denne.

Použitie u starších pacientov

Odporúčaná začiatočná dávka u pacientov starších ako 70 rokov je 5 mg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min) je odporúčaná začiatočná dávka 5 mg.

Rasa

Odporúčaná začiatočná dávka pre pacientov ázijského pôvodu je 5 mg. 

Deti a dospievajúci vo veku 6 až 17 rokov

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia:
Začiatočná dávka je 5 mg denne.
Deti vo veku 6 – 9 rokov: zvyčajné rozmedzie dávky je 5 – 10 mg 1x denne. Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších ako 10 mg sa u tejto populácie neskúmali.
Deti vo veku 10 – 17 rokov: zvyčajné rozmedzie dávok je 5 – 20 mg 1x denne. Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších ako 20 mg sa u tejto populácie neskúmali.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia

Deti vo veku 6 až 17 rokov:
Odporúčaná maximálna dávka: 20 mg 1x denne
Odporúčaná začiatočná dávka: 5 až 10 mg 1x  denne v závislosti od veku, hmotnosti a  predchádzajúceho použitia statínu.
Titrácia na maximálnu dávku 20 mg 1x  denne sa má u pediatrických pacientov vykonať podľa individuálnej odpovede a znášanlivosti (pozri SPC časť 4.4.).

Spôsob použitia

Liek sa užíva kedykoľvek v priebehu dňa (avšak každý deň v rovnakom čase), nezávisle od jedla. Tableta sa prehltne celá a zapíja sa vodou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný u žien vo fertilnom veku, ktoré nepouživajú primeranú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný u tehotných pacientok.
Liek je kontraindikovaný u žien, ktoré dojčia.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako6 rokov.
Dávka 40 mg je kontraindikovaná u pacientov so  stredne ťažkou poruchou obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min)
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene, vrátane nevysvetleného pretrvávajúceho zvýšenia sérových transamináz a akéhokoľvek zvýšenia sérových transamináz nad trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt (ULN).
Dávka 40 mg je kontraindikovaná u pacientov ázijského pôvodu.
Dávka 40 mg je kontraindikovaná u pacientov s predispozíciou pre vznik myopatie.
Dávka 40 mg sa nemá používať u detí.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s myopatiou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí súbežne užívajú cyklosporín.
Dávka 40 mg je kontraindikovaná u pacientov, ktorí súbežne užívajú fibráty.
Liek obsahuje laktózu.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).