Antiflogistiká a antireumatiká

Dávkovanie a dávkovacie schémy Akútna bolesť Denná dávka: 1 - 2 tablety podané v 8 mg dávkach (8 mg 2x denne alebo 16 mg raz denne) 1. deň liečby: 2 tablety a po 12 hodinách 1 tableta Po prvom dni liečby je maximálna odporúčaná dávka 2 tablety denne. Starší pacienti Je potrebná opatrnosť pri požívaní lieku, kvôli zhoršenej tolerancii nežiadúcich účinkov v tráviacom trakte. Pacienti s poruchou funkcie obličiek Odporúča sa zníženie frekvencie dávky na 1x denne u pacientov s mierne až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek. Pacienti s poruchou funkcie pečene U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa má zvážiť zníženie frekvencie dávky na 1x denne. Spôsob použitia Tablety sa prehĺtajú a zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny. Neužívať počas jedla, pretože jedlo znižuje účinok lieku. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva a nesmie sa používať počas 1. a 2. trimestra kvôli chýbajúcim klinickým údajom. Liek sa nesmie používať počas dojčenia. Liek sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti. Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek. Pacienti pociťujúci závraty a/alebo ospalosť počas liečby lornoxikamom by sa mali vyhnúť vedeniu motorových vozidiel alebo obsluhovaniu strojov. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Bolesť: 8-16 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok. Maximálna denná odporúčaná dávka je 16 mg. Osteoartritída a reumatoidná artritída: Iniciačná odporúčaná dávka je 12 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2-3 dávok. Udržiavacia dávka nesmie presiahnuť 16 mg lornoxikamu denne. Starší pacienti Je potrebná opatrnosť pri požívaní lieku, kvôli zhoršenej tolerancii nežiadúcich účinkov v tráviacom trakte. Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene Pre pacientov so slabou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene je maximálna denná odporúčaná dávka 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok. Spôsob použitia Tablety sa užívajú pred jedlom a zapíjajú dostatočným množstvom tekutín. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva a nesmie sa používať počas 1. a 2. trimestra kvôli chýbajúcim klinickým údajom. Liek sa nesmie používať počas dojčenia. Liek sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti. Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Bolesť: 8-16 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok. Maximálna denná odporúčaná dávka je 16 mg. Osteoartritída a reumatoidná artritída: iniciačná odporúčaná dávka je 12 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok. Udržiavacia dávka nesmie presiahnuť 16 mg lornoxikamu denne. Pacienti so slabou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek a/alebo so stredne závažnou poruchou funkcie pečene: maximálna denná odporúčaná dávka je 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok. U týchto pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť. Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované užívaním najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby nevyhnutnej pre kontrolu symptómov. Spôsob použitia Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, pred jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Užívanie lieku s jedlom sa neodporúča, nakoľko môže dôjsť k zníženiu účinku lieku. Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa hrýzť ani drviť. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva, nesmie sa používať v prvom a druhom trimestri a počas pôrodu. Počas dojčenia by sa liek nemal užívať. Použitie lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča. Starším pacientom je potrebné podávať liek s opatrnosťou. Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie obličiek (hladina kreatinínu v sére >700 µmol/l) . Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). U pacientov, ktorí sa liečia na bronchiálnu astmu alebo toto ochorenie majú v anamnéze, je potrebná zvýšená opatrnosť pri užívaní lieku. Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Pacienti, pociťujúci závraty a/alebo ospalosť počas liečby, by sa mali vyhnúť vedeniu motorových vozidiel alebo obsluhovaniu strojov. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Táto špecifická lieková forma sa má použiť len vtedy, ak je potrebné dosiahnuť rýchlu úľavu od bolesti alebo ak perorálne podanie nie je možné. Bolesť: 8 mg pre intravenózne (i.v.) alebo intramuskulárne (i.m.) injekčné podanie. Denná dávka by nemala presiahnuť 16 mg. U niektorých pacientov vznikne potreba podania dodatočných 8 mg počas prvých 24 hodín. Starší pacienti Je potrebná opatrnosť pri požívaní lieku, kvôli zhoršenej tolerancii nežiadúcich účinkov v tráviacom trakte. Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene Pre pacientov so slabou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene je je potrebné zvážiť zníženie dávky. Spôsob použitia Liek je určený na intramuskulárne alebo intravenózne podanie. Injekciu je potrebné podať pomaly, najmenej 15 sekúnd pri i.v. aplikácii a 5 sekúnd pri i.m. aplikácii. Pri i.m. aplikácii je potrebné použit dostatočne dlhú ihlu pre hlboké intramuskulárne vpichnutie. Injekčný roztok sa pripraví rozpustením obsahu jednej injekčnej liekovky vo vode pre injekciu z priloženej ampulky, bezprostredne pred použitím. Po príprave roztoku je potrebné vymeniť ihlu. Lornoxikam je kompatibilný s 0,9 % NaCl, 5 % dextrózou (glukózou) a Ringerovým roztokom. Liek je určený len na jednorázové použitie. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva a nesmie sa používať počas 1. a 2. trimestra kvôli chýbajúcim klinickým údajom. Používanie lieku môže znížiť plodnosť a neodporúča sa pre ženy, ktoré chcú otehotnieť. Liek sa nesmie používať počas dojčenia. Liek sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti. Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Akútna bolesť Denná dávka: 1 - 2 tablety podané v 8 mg dávkach (8 mg 2x denne alebo 16 mg raz denne) 1. deň liečby: 2 tablety a po 12 hodinách 1 tableta Po prvom dni liečby je maximálna odporúčaná dávka 2 tablety denne. Starší pacienti Je potrebná opatrnosť pri požívaní lieku, kvôli zhoršenej tolerancii nežiadúcich účinkov v tráviacom trakte. Pacienti s poruchou funkcie obličiek Odporúča sa zníženie frekvencie dávky na 1x denne u pacientov s mierne až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek. Pacienti s poruchou funkcie pečene U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa má zvážiť zníženie frekvencie dávky na 1x denne. Spôsob použitia Tablety sa prehĺtajú a zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny. Neužívať počas jedla, pretože jedlo znižuje účinok lieku. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva a nesmie sa používať počas 1. a 2. trimestra kvôli chýbajúcim klinickým údajom. Liek sa nesmie používať počas dojčenia. Liek sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti. Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek. Pacienti pociťujúci závraty a/alebo ospalosť počas liečby lornoxikamom by sa mali vyhnúť vedeniu motorových vozidiel alebo obsluhovaniu strojov. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Akútna bolesť Denná dávka: 1 - 2 tablety podané v 8 mg dávkach (8 mg 2x denne alebo 16 mg raz denne) 1. deň liečby: 2 tablety a po 12 hodinách 1 tableta Po prvom dni liečby je maximálna odporúčaná dávka 2 tablety denne. Starší pacienti Je potrebná opatrnosť pri požívaní lieku, kvôli zhoršenej tolerancii nežiadúcich účinkov v tráviacom trakte. Pacienti s poruchou funkcie obličiek Odporúča sa zníženie frekvencie dávky na 1x denne u pacientov s mierne až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek. Pacienti s poruchou funkcie pečene U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa má zvážiť zníženie frekvencie dávky na 1x denne. Spôsob použitia Tablety sa prehĺtajú a zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny. Neužívať počas jedla, pretože jedlo znižuje účinok lieku. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva a nesmie sa používať počas 1. a 2. trimestra kvôli chýbajúcim klinickým údajom. Liek sa nesmie používať počas dojčenia. Liek sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti. Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek. Pacienti pociťujúci závraty a/alebo ospalosť počas liečby lornoxikamom by sa mali vyhnúť vedeniu motorových vozidiel alebo obsluhovaniu strojov. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Bolesť: 8-16 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok. Maximálna denná odporúčaná dávka je 16 mg. Osteoartritída a reumatoidná artritída: Iniciačná odporúčaná dávka je 12 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2-3 dávok. Udržiavacia dávka nesmie presiahnuť 16 mg lornoxikamu denne. Starší pacienti Je potrebná opatrnosť pri požívaní lieku, kvôli zhoršenej tolerancii nežiadúcich účinkov v tráviacom trakte. Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene Pre pacientov so slabou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene je maximálna denná odporúčaná dávka 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok. Spôsob použitia Tablety sa užívajú pred jedlom a zapíjajú dostatočným množstvom tekutín. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva a nesmie sa používať počas 1. a 2. trimestra kvôli chýbajúcim klinickým údajom. Liek sa nesmie používať počas dojčenia. Liek sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti. Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Akútna bolesť Denná dávka: 1 - 2 tablety podané v 8 mg dávkach (8 mg 2x denne alebo 16 mg raz denne) 1. deň liečby: 2 tablety a po 12 hodinách 1 tableta Po prvom dni liečby je maximálna odporúčaná dávka 2 tablety denne. Starší pacienti Je potrebná opatrnosť pri požívaní lieku, kvôli zhoršenej tolerancii nežiadúcich účinkov v tráviacom trakte. Pacienti s poruchou funkcie obličiek Odporúča sa zníženie frekvencie dávky na 1x denne u pacientov s mierne až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek. Pacienti s poruchou funkcie pečene U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa má zvážiť zníženie frekvencie dávky na 1x denne. Spôsob použitia Tablety sa prehĺtajú a zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny. Neužívať počas jedla, pretože jedlo znižuje účinok lieku. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva a nesmie sa používať počas 1. a 2. trimestra kvôli chýbajúcim klinickým údajom. Liek sa nesmie používať počas dojčenia. Liek sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti. Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek. Pacienti pociťujúci závraty a/alebo ospalosť počas liečby lornoxikamom by sa mali vyhnúť vedeniu motorových vozidiel alebo obsluhovaniu strojov. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Bolesť: 8-16 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok. Maximálna denná odporúčaná dávka je 16 mg. Osteoartritída a reumatoidná artritída: iniciačná odporúčaná dávka je 12 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2 alebo 3 dávok. Udržiavacia dávka nesmie presiahnuť 16 mg lornoxikamu denne. Pacienti so slabou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek a/alebo so stredne závažnou poruchou funkcie pečene: maximálna denná odporúčaná dávka je 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok. U týchto pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť. Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované užívaním najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby nevyhnutnej pre kontrolu symptómov. Spôsob použitia Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, pred jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Užívanie lieku s jedlom sa neodporúča, nakoľko môže dôjsť k zníženiu účinku lieku. Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa hrýzť ani drviť. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva, nesmie sa používať v prvom a druhom trimestri a počas pôrodu. Počas dojčenia by sa liek nemal užívať. Použitie lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča. Starším pacientom je potrebné podávať liek s opatrnosťou. Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie obličiek (hladina kreatinínu v sére >700 µmol/l) . Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). U pacientov, ktorí sa liečia na bronchiálnu astmu alebo toto ochorenie majú v anamnéze, je potrebná zvýšená opatrnosť pri užívaní lieku. Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Pacienti, pociťujúci závraty a/alebo ospalosť počas liečby, by sa mali vyhnúť vedeniu motorových vozidiel alebo obsluhovaniu strojov. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Exacerbácia osteoartrózy: 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). V prípade nedostatočného účinku sa dávka môže zvýšiť na 1 tableta 1x denne (15 mg). Reumatoidná artritída a ankylozujúca spondylitída: 1 tableta 1x denne (15 mg). V závislosti od odpovede na liečbu sa dávka môže znížiť na 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Dávka 15 mg/deň sa nemá prekročiť. Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov Odporúčaná dávka pre dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy u starších pacientov je 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov majú liečbu začať dávkou 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Porucha funkcie obličiek U dialyzovaných pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek dávka nesmie prekročiť 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Odporúčaná maximálna denná dávka sa nemá prekročiť v prípade nedostatočného terapeutického efektu, nemajú sa ani pridávať ďalšie NSAID, pretože sa môže zvyšovať toxicita a terapeutická výhoda nebola preukázaná. Nežiaduce účinky možno minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia nevyhnutného na kontrolu príznakov. Spôsob použitia Tablety sa užívajú perorálne. Celková denná dávka sa má užiť ako jednorázová dávka s vodou alebo inou tekutinou počas jedla. Tableta obsahuje deliacu ryhu, môže sa rozdeliť na rovnaké dávky. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné, liek sa nemá podávať počas prvého a druhého trimestra tehotenstva. Užívanie lieku sa dojčiacim ženám neodporúča. Použitie lieku môže znížiť plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré sa snažia otehotnieť. U žien, ktoré majú problémy s otehotnením alebo ktoré sú vyšetrované pre neplodnosť, je potrebné zvážiť ukončenie liečby. Liek je u detí a dospievajúcich do 16 rokov kontraindikovaný. Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene a pri nedialyzovanom závažnom zlyhaní obličiek. Ak sa objavia poruchy videnia vrátane rozmazaného videnie, závrat, ospalosť, vertigo alebo iné poruchy centrálneho nervového systému, je vhodné vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Exacerbácia osteoartrózy: 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). V prípade nedostatočného účinku sa dávka môže zvýšiť na 1 tableta 1x denne (15 mg). Reumatoidná artritída a ankylozujúca spondylitída: 1 tableta 1x denne (15 mg). V závislosti od odpovede na liečbu sa dávka môže znížiť na 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Dávka 15 mg/deň sa nemá prekročiť. Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov Odporúčaná dávka pre dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy u starších pacientov je 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov majú liečbu začať dávkou 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Porucha funkcie obličiek U dialyzovaných pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek dávka nesmie prekročiť 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Odporúčaná maximálna denná dávka sa nemá prekročiť v prípade nedostatočného terapeutického efektu, nemajú sa ani pridávať ďalšie NSAID, pretože sa môže zvyšovať toxicita a terapeutická výhoda nebola preukázaná. Nežiaduce účinky možno minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia nevyhnutného na kontrolu príznakov. Spôsob použitia Tablety sa užívajú perorálne. Celková denná dávka sa má užiť ako jednorázová dávka s vodou alebo inou tekutinou počas jedla. Tableta obsahuje deliacu ryhu, môže sa rozdeliť na rovnaké dávky. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné, liek sa nemá podávať počas prvého a druhého trimestra tehotenstva. Užívanie lieku sa dojčiacim ženám neodporúča. Použitie lieku môže znížiť plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré sa snažia otehotnieť. U žien, ktoré majú problémy s otehotnením alebo ktoré sú vyšetrované pre neplodnosť, je potrebné zvážiť ukončenie liečby. Liek je u detí a dospievajúcich do 16 rokov kontraindikovaný. Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene a pri nedialyzovanom závažnom zlyhaní obličiek. Ak sa objavia poruchy videnia vrátane rozmazaného videnie, závrat, ospalosť, vertigo alebo iné poruchy centrálneho nervového systému, je vhodné vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Exacerbácia osteoartrózy: 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). V prípade nedostatočného účinku sa dávka môže zvýšiť na 1 tableta 1x denne (15 mg). Reumatoidná artritída a ankylozujúca spondylitída: 1 tableta 1x denne (15 mg). V závislosti od odpovede na liečbu sa dávka môže znížiť na 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Dávka 15 mg/deň sa nemá prekročiť. Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov Odporúčaná dávka pre dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy u starších pacientov je 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov majú liečbu začať dávkou 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Porucha funkcie obličiek U dialyzovaných pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek dávka nesmie prekročiť 1/2 tablety 1x denne (7,5 mg). Odporúčaná maximálna denná dávka sa nemá prekročiť v prípade nedostatočného terapeutického efektu, nemajú sa ani pridávať ďalšie NSAID, pretože sa môže zvyšovať toxicita a terapeutická výhoda nebola preukázaná. Nežiaduce účinky možno minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia nevyhnutného na kontrolu príznakov. Spôsob použitia Tablety sa užívajú perorálne. Celková denná dávka sa má užiť ako jednorázová dávka s vodou alebo inou tekutinou počas jedla. Tableta obsahuje deliacu ryhu, môže sa rozdeliť na rovnaké dávky. Upozornenie Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné, liek sa nemá podávať počas prvého a druhého trimestra tehotenstva. Užívanie lieku sa dojčiacim ženám neodporúča. Použitie lieku môže znížiť plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré sa snažia otehotnieť. U žien, ktoré majú problémy s otehotnením alebo ktoré sú vyšetrované pre neplodnosť, je potrebné zvážiť ukončenie liečby. Liek je u detí a dospievajúcich do 16 rokov kontraindikovaný. Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene a pri nedialyzovanom závažnom zlyhaní obličiek. Ak sa objavia poruchy videnia vrátane rozmazaného videnie, závrat, ospalosť, vertigo alebo iné poruchy centrálneho nervového systému, je vhodné vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety 1x denne. Dávku je možné zvýšiť na 1 tabletu 1x denne. Reumatoidná artritída, ankylózna spondylitída: 1 tableta 1x denne. Podľa odpovede na liečbu je možné dávku znížiť na ½ tablety 1x denne. Dávka 15 mg meloxikamu denne sa nemá prekročiť. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie: odporúčaná dávka pri dlhodobej liečbe reumatoidnej artritídy a ankylóznej spondylitídy u starších pacientov je ½ tablety 1x denne. U pacientov s vyšším rizikom nežiaducich účinkov sa má liečba začať dávkou ½ tablety 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným renálnym zlyhaním nesmie dávka prekročiť ½ tablety 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na kontrolu symptómov. Potreba symptomatickej úľavy a terapeutická odpoveď u daného pacienta sa musí periodicky prehodnocovať, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú počas jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Celá denná dávka sa má užiť naraz. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Neodporúča sa u žien, ktoré chcú otehotnieť. U žien, ktoré majú problémy s otehotnením, alebo ktoré podstupujú vyšetrenia na neplodnosť, sa má zvážiť prerušenie užívania lieku. Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety 1x denne. Dávku je možné zvýšiť na 1 tabletu 1x denne. Reumatoidná artritída, ankylózna spondylitída: 1 tableta 1x denne. Podľa odpovede na liečbu je možné dávku znížiť na ½ tablety 1x denne. Dávka 15 mg meloxikamu denne sa nemá prekročiť. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie: odporúčaná dávka pri dlhodobej liečbe reumatoidnej artritídy a ankylóznej spondylitídy u starších pacientov je ½ tablety 1x denne. U pacientov s vyšším rizikom nežiaducich účinkov sa má liečba začať dávkou ½ tablety 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným renálnym zlyhaním nesmie dávka prekročiť ½ tablety 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na kontrolu symptómov. Potreba symptomatickej úľavy a terapeutická odpoveď u daného pacienta sa musí periodicky prehodnocovať, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú počas jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Celá denná dávka sa má užiť naraz. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Neodporúča sa u žien, ktoré chcú otehotnieť. U žien, ktoré majú problémy s otehotnením, alebo ktoré podstupujú vyšetrenia na neplodnosť, sa má zvážiť prerušenie užívania lieku. Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety 1x denne. Dávku je možné zvýšiť na 1 tabletu 1x denne. Reumatoidná artritída, ankylózna spondylitída: 1 tableta 1x denne. Podľa odpovede na liečbu je možné dávku znížiť na ½ tablety 1x denne. Dávka 15 mg meloxikamu denne sa nemá prekročiť. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie: odporúčaná dávka pri dlhodobej liečbe reumatoidnej artritídy a ankylóznej spondylitídy u starších pacientov je ½ tablety 1x denne. U pacientov s vyšším rizikom nežiaducich účinkov sa má liečba začať dávkou ½ tablety 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným renálnym zlyhaním nesmie dávka prekročiť ½ tablety 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na kontrolu symptómov. Potreba symptomatickej úľavy a terapeutická odpoveď u daného pacienta sa musí periodicky prehodnocovať, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú počas jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Celá denná dávka sa má užiť naraz. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety 1x denne. Dávku je možné zvýšiť na 1 tabletu 1x denne. Reumatoidná artritída, ankylózna spondylitída: 1 tableta 1x denne. Podľa odpovede na liečbu je možné dávku znížiť na ½ tablety 1x denne. Dávka 15 mg meloxikamu denne sa nemá prekročiť. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie: odporúčaná dávka pri dlhodobej liečbe reumatoidnej artritídy a ankylóznej spondylitídy u starších pacientov je ½ tablety 1x denne. U pacientov s vyšším rizikom nežiaducich účinkov sa má liečba začať dávkou ½ tablety 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným renálnym zlyhaním nesmie dávka prekročiť ½ tablety 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na kontrolu symptómov. Potreba symptomatickej úľavy a terapeutická odpoveď u daného pacienta sa musí periodicky prehodnocovať, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú počas jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Celá denná dávka sa má užiť naraz. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety 1x denne. Dávku je možné zvýšiť na 1 tabletu 1x denne. Reumatoidná artritída, ankylózna spondylitída: 1 tableta 1x denne. Podľa odpovede na liečbu je možné dávku znížiť na ½ tablety 1x denne. Dávka 15 mg meloxikamu denne sa nemá prekročiť. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie: odporúčaná dávka pri dlhodobej liečbe reumatoidnej artritídy a ankylóznej spondylitídy u starších pacientov je ½ tablety 1x denne. U pacientov s vyšším rizikom nežiaducich účinkov sa má liečba začať dávkou ½ tablety 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným renálnym zlyhaním nesmie dávka prekročiť ½ tablety 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na kontrolu symptómov. Potreba symptomatickej úľavy a terapeutická odpoveď u daného pacienta sa musí periodicky prehodnocovať, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú počas jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Celá denná dávka sa má užiť naraz. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a deti od 16 rokov Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety 1x denne. Dávka sa môže zvýšiť na 1 tabletu 1x denne. Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 1 tableta 1x denne. Dávka sa môže znížiť na ½ tablety 1x denne. Maximálna denná dávka je 15 mg meloxikamu (1 tableta) denne. Dospievajúci od 16 rokov: maximálna odporučená denná dávka je 0,25 mg/kg. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií: odporúčaná dávka je ½ tablety 1x denne. Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií majú začať liečbu dávkou ½ tablety 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným zlyhaním obličiek nemá dávka prekročiť ½ tablety 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu symptómov. Pravidelne sa má prehodnocovať potreba pacienta na symptomatickú úľavu a odpoveď na liečbu, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú počas jedla a zapíjajú sa vodou alebo inou tekutinou. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Počas dojčenia je potrebné vyhnúť sa používaniu lieku. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a deti od 16 rokov Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety 1x denne. Dávka sa môže zvýšiť na 1 tabletu 1x denne. Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 1 tableta 1x denne. Dávka sa môže znížiť na ½ tablety 1x denne. Maximálna denná dávka je 15 mg meloxikamu (1 tableta) denne. Dospievajúci od 16 rokov: maximálna odporučená denná dávka je 0,25 mg/kg. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií: odporúčaná dávka je ½ tablety 1x denne. Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií majú začať liečbu dávkou ½ tablety 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným zlyhaním obličiek nemá dávka prekročiť ½ tablety 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu symptómov. Pravidelne sa má prehodnocovať potreba pacienta na symptomatickú úľavu a odpoveď na liečbu, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú počas jedla a zapíjajú sa vodou alebo inou tekutinou. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Počas dojčenia je potrebné vyhnúť sa používaniu lieku. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a deti od 16 rokov Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety 1x denne. Dávka sa môže zvýšiť na 1 tabletu 1x denne. Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 1 tableta 1x denne. Dávka sa môže znížiť na ½ tablety 1x denne. Maximálna denná dávka je 15 mg meloxikamu (1 tableta) denne. Dospievajúci od 16 rokov: maximálna odporučená denná dávka je 0,25 mg/kg. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií: odporúčaná dávka je ½ tablety 1x denne. Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií majú začať liečbu dávkou ½ tablety 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným zlyhaním obličiek nemá dávka prekročiť ½ tablety 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu symptómov. Pravidelne sa má prehodnocovať potreba pacienta na symptomatickú úľavu a odpoveď na liečbu, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú počas jedla a zapíjajú sa vodou alebo inou tekutinou. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Počas dojčenia je potrebné vyhnúť sa používaniu lieku. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a deti od 16 rokov Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety denne. V prípade potreby pri nedostatočnom zlepšení možno dávku zvýšiť na 1 tabletu denne. Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 1 tableta denne. Dávka sa môže znížiť na ½ tablety denne. Maximálna denná dávka je 15 mg meloxikamu (1 tableta) denne. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií: odporúčaná dávka pre je ½ tablety denne. Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií majú začať liečbu dávkou ½ tablety denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným zlyhaním obličiek nemá dávka prekročiť ½ tablety denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať používaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu príznakov. Potreba zmiernenia príznakov a odpoveď na liečbu u pacienta sa majú periodicky vyhodnocovať, zvlášť u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Orodispergovateľné tablety sa majú vložiť do úst na jazyk a nechať päť minút pomaly rozpúšťať (tablety sa nemajú žuvať a nemajú sa prehltnúť nerozpustené). Potom sa prehltne zapitím s 240 ml vody. Pacienti so suchom v ústach môžu na zvlhčenie sliznice ústnej dutiny použiť vodu. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene a u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak sa objavia poruchy zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Liek obsahuje zdroj fenylalanínu, aspartam (E951) a môžu byť škodlivé pre ľudí trpiacich fenylketonúriou. Liek obsahuje sorbitol. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy 1 injekcia (15 mg) 1x denne Dávka 15 mg meloxikamu denne sa nemá prekročiť. Liečba má byť za normálnych okolností obmedzená iba na 1 injekciu na začiatku liečby. V odôvodnených prípadoch sa môže predĺžiť maximálne na 2 až 3 dni (napr. keď nie je možné perorálne alebo rektálne podanie lieku). Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie: odporúčaná dávka je ½ ampulky (7,5 mg) 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným renálnym zlyhaním nemá dávka prekročiť ½ ampulky (7,5 mg) 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na kontrolu symptómov. Potreba symptomatickej úľavy a terapeutická odpoveď u daného pacienta sa musí periodicky prehodnocovať, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Injekcie sa musia podávať pomaly hlboko intramuskulárnou injekciou do horného vonkajšieho kvadrantu sedacieho svalu pri dodržaní prísnych aseptických podmienok. Použiť sa môže iba číry roztok bez obsahu častíc. V prípade opakovaného podávania sa odporúča zamieňať ľavú a pravú stranu. Pred podaním injekcie je dôležité preveriť, či sa ihla nenachádza v cieve. V prípade vzniku veľkej bolesti pri podávaní injekcie sa má podávanie injekcie okamžite ukončiť. V prípade, že má pacient bedrovú protézu, sa má injekcia podať na druhú stranu. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Neodporúča sa u žien, ktoré chcú otehotnieť. U žien, ktoré majú problémy s otehotnením, alebo ktoré podstupujú vyšetrenia na neplodnosť, sa má zvážiť prerušenie užívania lieku. Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov. Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Liek obsahuje laktózu. Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi. Len na jednorazové použitie. Uchovávať vo vnútornom a vonkajšom obale, chránené pred svetlom. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety 1x denne. Dávku je možné zvýšiť na 1 tabletu 1x denne. Reumatoidná artritída, ankylózna spondylitída: 1 tableta 1x denne. Podľa odpovede na liečbu je možné dávku znížiť na ½ tablety 1x denne. Dávka 15 mg meloxikamu denne sa nemá prekročiť. Starší pacienti: odporúčaná dávka pri dlhodobej liečbe reumatoidnej artritídy a ankylóznej spondylitídy u starších pacientov je ½ tablety 1x denne. Pacienti so zvýšenným rizikom nežiaducich reakcií: liečba sa má začať dávkou ½ tablety 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u pacientov v konečnej fáze renálneho zlyhania nesmie dávka prekročiť ½ tablety 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na kontrolu symptómov. Potreba symptomatickej úľavy a terapeutická odpoveď u daného pacienta sa musí periodicky prehodnocovať, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú s jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Celá denná dávka sa má užiť naraz. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Neodporúča sa u žien, ktoré chcú otehotnieť. U žien, ktoré majú problémy s otehotnením, alebo ktoré podstupujú vyšetrenia na neplodnosť, sa má zvážiť prerušenie užívania lieku. Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene, nedialyzovanom závažnom zlyhaní obličiek, závažnom srdcovom zlyhaní. Starostlivé zváženie je nevyhnutné pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Liek obsahuje laktózu. Uchovávať pri teplote 15 – 25 ºC, na suchom mieste, chránené pred svetlom. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí a deti od 16 rokov Exacerbácie osteoartrózy: ½ tablety 1x denne. Dávka sa môže zvýšiť na 1 tabletu 1x denne. Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 1 tableta 1x denne. Dávka sa môže znížiť na ½ tablety 1x denne. Maximálna denná dávka je 15 mg meloxikamu (1 tableta) denne. Dospievajúci od 16 rokov: maximálna odporučená denná dávka je 0,25 mg/kg. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií: odporúčaná dávka je ½ tablety 1x denne. Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií majú začať liečbu dávkou ½ tablety 1x denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným zlyhaním obličiek nemá dávka prekročiť ½ tablety 1x denne. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu symptómov. Pravidelne sa má prehodnocovať potreba pacienta na symptomatickú úľavu a odpoveď na liečbu, najmä u pacientov s osteoartrózou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú počas jedla a zapíjajú sa vodou alebo inou tekutinou. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania. Upozornenie Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia). Počas dojčenia je potrebné vyhnúť sa používaniu lieku. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene. Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním. Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie). Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby). Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Ak príde k poruchám zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Odporúčaná dávka je 40 mg podaná intravenózne (i.v.) alebo intramuskulárne (i.m.), následne sa podľa potreby podáva každých 6 až 12 hodín 20 mg alebo 40 mg, pričom celková dávka nesmie prekročiť 80 mg/deň. Injekcia i.v. ako bolus sa môže podať rýchlo a priamo do žily alebo zavedenej i.v. súpravy. Injekcia i.m. sa musí podávať pomaly a hlboko do svalu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí Reumatoidná artritída: podáva sa dávka 150 mg penicilamínu denne počas prvých 2 týždňov, v 3. a 4. týždni 300 mg, v 5. a 6. týždni 3 tablety 450 mg a od 7. do 16. týždňa 600 mg. Pokiaľ nie je po 16. týždňoch liečby touto dennou dávkou dosiahnutý požadovaný účinok, je možné dennú dávku zvyšovať v intervale po 2 týždňoch o 150 mg až na 900 mg, eventuálne prechodne až na 1 200 mg denne. Po nástupe terapeutického účinku sa má maximálna dávka znížiť na individuálnu udržiavaciu dávku, ktorá sa pohybuje zvyčajne medzi 2-4 tabletami 300 až 600 mg penicilamínu denne. Denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v intervaloch počas dňa. Wilsonová choroba: 10 - 20 mg penicilamínu na kg telesnej hmotnosti denne. Otrava ťažkými kovmi: odporučená začiatočná dávka je 300 mg 4x denne. Pri dlhšom podávaní nemá dávka prekročiť 40 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Cystinúria: podľa množstva močom vylúčeného cystínu je zvyčajná denná dávka 150 až 450 mg 4x denne. Pediatrická populácia Juvenilná reumatoidná artritída: začiatočná dávka 3 až 5 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Dávka sa zvyšuje každé 2 až 4 týždne o 5 mg/kg telesnej hmotnosti až na 10 mg, maximálne 15 - 20 mg /kg telesnej hmotnosti denne. Udržiavacia dávka je 5 - 10 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Pre vysoký obsah liečiva sa nesmie penicilamín v tejto indikácii podávať deťom s telesnou hmotností nižšou než 30 kg. Wilsonová choroba: 10 - 20 mg /kg telesnej hmotnosti denne. Otrava ťažkými kovmi: odporučená denná dávka je až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (maximálne 1 050 mg/deň). Cystinúria: podľa množstva močom vylúčeného cystínu je zvyčajná denná dávka 150 až 450 mg 4x denne. Po dlhodobom vymiznutí príznakov reumatoidnej artritídy je možno liečbu úplne vysadiť. Spôsob použitia Tablety sa majú užívať nalačno alebo 1 hodinu pred jedlom, alebo 2 až 3 hodiny po jedle a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa hrýzť ani lámať, aby sa neporušil poťah tablety odolný proti pôsobeniu žalúdočných štiav. Upozornenie Počas tehotenstva sa nesmie liek podávať na liečbu reumatickej artritídy, v iných indikáciach len ak prínos liečby výrazne prevýši možné riziko. Ženy v reprodukčnom veku je potrebné upozorniť na nutnosť používania účinnej antikoncepcie. Počas liečby sa má dojčenie ukončiť. Liek je kontraindikovaný pri poruchách funkcie obličiek a pečene. Liek je kontraindikovaný pri súčasnej liečbe derivátmi zlata alebo chlorochínom. Počas liečby sa má pravidelne kontrolovať krvný obraz (počet trombocytov a leukocytov) a moč (na proteinúriu a erytrocyty v sedimente). Má sa kontroľovať aj hladina sérových transamináz. Obzvlášť intenzívnu starostlivosť vyžadujú pacienti so sklonom k alergickým reakciám (senná nádcha, ekzémy, vyrážky, astmatické záchvaty). Odporúča sprievodná liečba liekmi obsahujúcimi vitamín B6 (80 až 160 mg denne). Lieky obsahujúce železo sa majú podávať najmenej 2 hodiny pred alebo po podaní lieku. Súčasné podanie znižuje resorpciu penicilamínu (až o 70 %). To isté platí pre antacidá obsahujúce horčík alebo hliník a sukralfát. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Dospelí Reumatoidná artritída: podáva sa dávka 1 tableta (150 mg penicilamínu) denne počas prvých 2 týždňov, v 3. a 4. týždni 2 tablety (300 mg), v 5. a 6. týždni 3 tablety (450 mg) a od 7. do 16. týždňa 4 tablety (600 mg). Pokiaľ nie je po 16. týždňoch liečby touto dennou dávkou dosiahnutý požadovaný účinok, je možné dennú dávku zvyšovať v intervale po 2 týždňoch o 1 tabletu (150 mg) až na 6 tabliet (900 mg), eventuálne prechodne až na 8 tabliet (1 200 mg) denne. Po nástupe terapeutického účinku sa má maximálna dávka znížiť na individuálnu udržiavaciu dávku, ktorá sa pohybuje zvyčajne medzi 2-4 tabletami (300 až 600 mg penicilamínu) denne. Denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v intervaloch počas dňa. Wilsonová choroba: 10 - 20 mg penicilamínu na kg telesnej hmotnosti denne. Otrava ťažkými kovmi: odporučená začiatočná dávka je 2 tablety (300 mg) 4x denne. Pri dlhšom podávaní nemá dávka prekročiť 40 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Cystinúria: podľa množstva močom vylúčeného cystínu je zvyčajná denná dávka 1-3 tablety (150 až 450 mg) 4x denne. Pediatrická populácia Juvenilná reumatoidná artritída: začiatočná dávka 3 až 5 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Dávka sa zvyšuje každé 2 až 4 týždne o 5 mg/kg telesnej hmotnosti až na 10 mg, maximálne 15 - 20 mg /kg telesnej hmotnosti denne. Udržiavacia dávka je 5 - 10 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Pre vysoký obsah liečiva sa nesmie penicilamín v tejto indikácii podávať deťom s telesnou hmotností nižšou než 30 kg. Wilsonová choroba: 10 - 20 mg /kg telesnej hmotnosti denne. Otrava ťažkými kovmi: odporučená denná dávka je až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (maximálne 1 050 mg/deň). Cystinúria: podľa množstva močom vylúčeného cystínu je zvyčajná denná dávka 1-3 tablety (150 až 450 mg) 4x denne. Po dlhodobom vymiznutí príznakov reumatoidnej artritídy je možno liečbu úplne vysadiť. Spôsob použitia Tablety sa majú užívať nalačno alebo 1 hodinu pred jedlom, alebo 2 až 3 hodiny po jedle a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa hrýzť ani lámať, aby sa neporušil poťah tablety odolný proti pôsobeniu žalúdočných štiav. Upozornenie Počas tehotenstva sa nesmie liek podávať na liečbu reumatickej artritídy, v iných indikáciach len ak prínos liečby výrazne prevýši možné riziko. Ženy v reprodukčnom veku je potrebné upozorniť na nutnosť používania účinnej antikoncepcie. Počas liečby sa má dojčenie ukončiť. Liek je kontraindikovaný pri poruchách funkcie obličiek a pečene. Liek je kontraindikovaný pri súčasnej liečbe derivátmi zlata alebo chlorochínom. Počas liečby sa má pravidelne kontrolovať krvný obraz (počet trombocytov a leukocytov) a moč (na proteinúriu a erytrocyty v sedimente). Má sa kontroľovať aj hladina sérových transamináz. Obzvlášť intenzívnu starostlivosť vyžadujú pacienti so sklonom k alergickým reakciám (senná nádcha, ekzémy, vyrážky, astmatické záchvaty). Odporúča sprievodná liečba liekmi obsahujúcimi vitamín B6 (80 až 160 mg denne). Lieky obsahujúce železo sa majú podávať najmenej 2 hodiny pred alebo po podaní lieku. Súčasné podanie znižuje resorpciu penicilamínu (až o 70 %). To isté platí pre antacidá obsahujúce horčík alebo hliník a sukralfát. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Maximálna odporúčaná denná dávka je 1 tableta. Nežiaduce účinky je možné minimalizovať použitím najmenšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zvládnutie symptómov. Prínos a znášanlivosť liečby treba zhodnotiť do 14 dní. Ak je potrebné pokračovať v liečbe, je nutné zhodnotiť liečbu častejšou kontrolou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú s jedlom alebo po jedle a zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na dve rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania. Upozornenie Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia. Užívanie Flieku môže poškodiť ženskú plodnosť a preto sa neodporúča užívať u žien, ktoré sa snažia otehotnieť. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich. U starších pacientov je pri užívaní lieku potrebná zvýšená opatrnosť, títo pacienti sa majú pozorne sledovať. Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnými ochoreniami pečene a/alebo obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, pečene a srdca je potrebná opatrnosť. Ak sa objaví vyrážka alebo kožné reakcie, s úžívaním lieku sa má ihneď prestať a vyhľadať lekársku pomoc. Akékoľvek nové alebo neobvyklé príznaky v oblasti brucha je potrebné nahlásiť lekárovi. Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Liek môže zmeniť stav bdelosti v takom rozsahu, že môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholu. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Maximálna odporúčaná denná dávka je 1 tableta. Nežiaduce účinky je možné minimalizovať použitím najmenšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zvládnutie symptómov. Prínos a znášanlivosť liečby treba zhodnotiť do 14 dní. Ak je potrebné pokračovať v liečbe, je nutné zhodnotiť liečbu častejšou kontrolou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú s jedlom alebo po jedle a zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na dve rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania. Upozornenie Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia. Užívanie Flieku môže poškodiť ženskú plodnosť a preto sa neodporúča užívať u žien, ktoré sa snažia otehotnieť. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich. U starších pacientov je pri užívaní lieku potrebná zvýšená opatrnosť, títo pacienti sa majú pozorne sledovať. Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnými ochoreniami pečene a/alebo obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, pečene a srdca je potrebná opatrnosť. Ak sa objaví vyrážka alebo kožné reakcie, s úžívaním lieku sa má ihneď prestať a vyhľadať lekársku pomoc. Akékoľvek nové alebo neobvyklé príznaky v oblasti brucha je potrebné nahlásiť lekárovi. Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Liek môže zmeniť stav bdelosti v takom rozsahu, že môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholu. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dávkovanie a dávkovacie schémy Maximálna odporúčaná denná dávka je 1 tableta. Nežiaduce účinky je možné minimalizovať použitím najmenšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zvládnutie symptómov. Prínos a znášanlivosť liečby treba zhodnotiť do 14 dní. Ak je potrebné pokračovať v liečbe, je nutné zhodnotiť liečbu častejšou kontrolou. Spôsob použitia Tablety sa užívajú s jedlom alebo po jedle a zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na dve rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania. Upozornenie Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia. Užívanie Flieku môže poškodiť ženskú plodnosť a preto sa neodporúča užívať u žien, ktoré sa snažia otehotnieť. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich. U starších pacientov je pri užívaní lieku potrebná zvýšená opatrnosť, títo pacienti sa majú pozorne sledovať. Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnými ochoreniami pečene a/alebo obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, pečene a srdca je potrebná opatrnosť. Ak sa objaví vyrážka alebo kožné reakcie, s úžívaním lieku sa má ihneď prestať a vyhľadať lekársku pomoc. Akékoľvek nové alebo neobvyklé príznaky v oblasti brucha je potrebné nahlásiť lekárovi. Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma). Liek môže zmeniť stav bdelosti v takom rozsahu, že môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholu. Liek obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).